|
|
Bloedtransfusiecentra - Controles - Aantallen
bloedtransfusie
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
| 10/12/2010 | Verzending vraag |
| 17/3/2011 | Herkwalificatie |
| 22/3/2011 | Antwoord |
Geherkwalificeerd als : vraag om uitleg 5-680
Deze vraag herneemt de schriftelijke vraag nr. 4-6543 gesteld in de vorige legislatuur.
In België bestaan er verschillende bloedtransfusiecentra. Het Rode Kruis-Vlaanderen en de Service Francophone du Sang (SFS) zijn de grootste en de bekendste in het land, maar niet de enigen. Deze centra dienen gecontroleerd te worden door het Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG).
1. Daarom had ik van de minister graag vernomen hoeveel keer elk individueel bloedtransfusiecentrum in al zijn facetten gecontroleerd werd door het FAGG. Graag kreeg ik deze cijfers voor de jaren 2008 en 2009 en de eerste helft van 2010.
2. Is er een verplicht minimumaantal controles dat een bloedtransfusiecentrum moet ondergaan?
De bloedinstellingen worden regelmatig geïnspecteerd op de diverse aspecten van hun werking en in het bijzonder in het kader van een verlenging van een erkenning. Sinds 2009 zijn de bloedinstellingen het voorwerp van één enkele erkenning per instelling (de bloedinstelling als dusdanig met zijn donorcentra, mobiele bloedinzamellingen en depots voor de distributie van bloedproducten).
|
Periode 2008 – 2009 – 1ste semester 2010 : aantal uitgevoerde inspecties (in dagen uitgedrukt) |
||||
|
Période 2008 – 2009 – 1er semestre 2010 : nombre de jours d’inspection réalisées |
||||
|
Instelling |
Instelling (in het algemeen) |
Donorcentra, productie en distributie |
Mobiele bloedinzamelingen |
Bloeddepots |
|
Etablissement |
Etablissement (en général) |
Postes fixes de collecte de sang, production, distibution |
Collectes mobiles de sang
|
Dépôts de sang |
|
Dienst voor Bloed (Rode Kruis Vlaanderen) |
5 |
12 |
10 |
3 |
|
Service du Francophone du Sang (Croix Rouge de Belgique) |
4 |
18 |
7 |
1 |
|
Asbl La Transfusion du Sang (Charleroi) |
3 |
1 |
3 |
NVT - NA |
|
Asbl Etablissement de Transfusion de Mont-Godinne (Yvoir) |
1 |
1 |
NVT - NA |
NVT - NA |
|
Dienst Bloed Transfusie van het A.Z. St.-Jan AV (Brugge ) |
4 |
1 |
NVT - NA |
NVT - NA |
|
Militaire Dienst voor Bloed Transfusie (Militair Ziekenhuis Koningin Astrid - Neder-over-Heembeek) |
3 |
1 |
NVT - NA |
NVT - NA |
Het koninklijk besluit van 4 april 1996 betreffende de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong, zoals gewijzigd door het koninklijk besluit van 1 februari 2005 stelt vast in zijn artikel 2, § 4,: “De inspectie moet op regelmatige basis worden uitgevoerd. Het tijdvak tussen twee inspecties of controles mag niet meer dan twee jaar zijn”.