BELGISCHE SENAAT | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
________ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Zitting 2010-2011 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
________ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
10 december 2010 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
________ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
SENAAT Schriftelijke vraag nr. 5-546 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
de Louis Ide (N-VA) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Maatschappelijke Integratie |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
________ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Bloedtransfusiecentra - Controles - Aantallen | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
________ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
bloedtransfusie Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
________ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
________ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Geherkwalificeerd als : vraag om uitleg 5-680 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
________ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
SENAAT Schriftelijke vraag nr. 5-546 d.d. 10 december 2010 : (Vraag gesteld in het Nederlands) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Deze vraag herneemt de schriftelijke vraag nr. 4-6543 gesteld in de vorige legislatuur. In België bestaan er verschillende bloedtransfusiecentra. Het Rode Kruis-Vlaanderen en de Service Francophone du Sang (SFS) zijn de grootste en de bekendste in het land, maar niet de enigen. Deze centra dienen gecontroleerd te worden door het Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG). 1. Daarom had ik van de minister graag vernomen hoeveel keer elk individueel bloedtransfusiecentrum in al zijn facetten gecontroleerd werd door het FAGG. Graag kreeg ik deze cijfers voor de jaren 2008 en 2009 en de eerste helft van 2010. 2. Is er een verplicht minimumaantal controles dat een bloedtransfusiecentrum moet ondergaan? |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Antwoord ontvangen op 22 maart 2011 : | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
De bloedinstellingen worden regelmatig geïnspecteerd op de diverse aspecten van hun werking en in het bijzonder in het kader van een verlenging van een erkenning. Sinds 2009 zijn de bloedinstellingen het voorwerp van één enkele erkenning per instelling (de bloedinstelling als dusdanig met zijn donorcentra, mobiele bloedinzamellingen en depots voor de distributie van bloedproducten).
Het koninklijk besluit van 4 april 1996 betreffende de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong, zoals gewijzigd door het koninklijk besluit van 1 februari 2005 stelt vast in zijn artikel 2, § 4,: “De inspectie moet op regelmatige basis worden uitgevoerd. Het tijdvak tussen twee inspecties of controles mag niet meer dan twee jaar zijn”. |