3-675/2 | 3-675/2 |
15 DECEMBER 2005
Nr. 1 VAN MEVROUW VAN de CASTEELE
Artikel 2 tot 47 wijzigen als volgt :
« HOOFDSTUK II
Inrichting
AFDELING I
Oprichting
Art. 2
Voor de Orde der apothekers, hierna « de Orde » genoemd, opgericht door de wet van 19 mei 1949 en gewijzigd door het koninklijk besluit nr. 80 van 10 november 1967, gelden voortaan de bepalingen van deze wet. De Orde, waarvan de benaming « Orde van apothekers » wordt, wordt opgericht conform de bepalingen van de wet van ... tot oprichting van een Hoge Raad voor Deontologie van de Gezondheidsberoepen en tot vaststelling van de algemene beginselen voor de oprichting en de werking van de Orden van de gezondheidsberoepen, hierna de wet van ... genoemd en heeft als opdracht :
1º een code van farmaceutische plichtenleer voor apothekers op te stellen;
2º adviezen en informatie te verstrekken;
3º te bemiddelen in conflicten en tuchtmaatregelen te nemen.
Art. 3
De organen van de Orde zijn :
1º de Nationale Raad;
2º tien provinciale raden;
3º twee raden voor apothekers buiten de officina.
Art. 4
§ 1. In afwijking van artikel 9 van de wet van ... wordt de titularis van een apotheek ingeschreven op de lijst van de provincie waar de apotheek is gevestigd. De plaatsvervangende of tweede apotheker en de ziekenhuisapotheker worden ingeschreven op de lijst van de provincie waar zij hun woonplaats hebben. De apothekers van het Brusselse Hoofdstedelijke Gewest worden naar eigen keuze ingeschreven op de lijst van de provinciale raad van Vlaams-Brabant of op de lijst van de provinciale raad van Waals-Brabant.
De houders van het wettelijk diploma van apotheker die buiten de officina een activiteit uitoefenen waarvoor dit diploma vereist is, worden ingeschreven op de lijst van de Nederlandstalige of de Franstalige raad voor apothekers buiten de officina, naargelang zij woonachtig zijn in het Vlaams of in het Waals Gewest. De apothekers buiten de officina die woonachtig zijn in het Brusselse Hoofdstedelijke Gewest worden naar eigen keuze ingeschreven op de lijst van de Nederlandstalige of de Franstalige raad voor apothekers buiten de officina.
§ 2. Iedere apotheker die in België een activiteit uitoefent waarvoor het diploma van apotheker vereist is, schrijft zich in op de lijst van de Orde. De apotheker die in overheidsdienst werkt is hiertoe alleen verplicht wanneer hij zijn beroep ook daarbuiten uitoefent.
De provinciale lijsten vormen samen met de lijsten van de apothekers buiten de officina de lijst van de Orde.
AFDELING II
De provinciale raden en de raden voor apothekers buiten de officina
Art. 5
In iedere provincie wordt een provinciale raad van de Orde van apothekers opgericht, die gezag en rechtsmacht heeft over de apothekers die overeenkomstig artikel 4 op de lijst van de Orde van die provincie zijn ingeschreven.
Er worden twee raden van de Orde van apothekers voor apothekers buiten de officina opgericht, die gezag en rechtsmacht hebben over de apothekers die hun beroep uitoefenen buiten de officina.
Art. 6
Onverminderd de bepalingen in artikel 12 van de wet van ... hebben de raden als opdracht te waken over het naleven van de regels van deontologie van de apotheker zoals geformuleerd in de code van farmaceutische plichtenleer en in de regels van deontologie, zoals bedoeld in Titel II, art 3 § 1, van de wet van ...
De raden zijn er specifiek mee belast om :
a) op verzoek te bemiddelen tussen apothekers onderling, tussen apothekers en officina-eigenaars-niet-apothekers, tussen apothekers en patiënten of tussen apothekers en bedrijven of andere derden, natuurlijke of rechtspersonen, om conflicten of betwistingen inzake de farmaceutische plichtenleer op te lossen;
b) ambtshalve, ingevolge een klacht door een belanghebbende of na melding door de Procureur des Konings na een in kracht van gewijsde gegane gerechtelijke uitspraak of na melding door een andere bevoegde instantie, kennis te nemen van elke zaak, inclusief overtredingen van artikel 73 van de gecoördineerde wet van 14 juli 1994 betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, en deze hetzij zonder gevolg te rangschikken hetzij ten aanzien van apothekers in geval van tekortkomingen en misbruiken begaan bij of naar aanleiding van de uitoefening van hun beroep, een tuchtrechtelijke sanctie op te leggen zoals bedoeld in de wet van ...
Art. 7
§ 1. Onverminderd de bepalingen in artikel 13 van de wet van ... is elke raad samengesteld uit 9 leden waarvan :
— zeven rechtstreeks verkozen apothekers;
— twee leden die jurist zijn waarvan één kan vervangen worden door een magistraat.
Art. 8
De provinciale raden hebben hun zetel in de hoofdplaats van de provincie. De provinciale raden van de provincies Vlaams- en Waals-Brabant kunnen hun zetel in het administratief arrondissement Brussel-Hoofdstad vestigen.
De raden voor apothekers buiten de officina hebben zijn zetel in het administratief arrondissement Brussel-Hoofdstad.
AFDELING III
De Nationale Raad
Art. 9
De Nationale Raad is samengesteld uit een Nederlandstalige en een Franstalige afdeling.
De Nederlandstalige afdeling vertegenwoordigt de leden die zijn ingeschreven op de lijsten van de provincies die behoren tot het Nederlandse taalgebied en van de Nederlandstalige raad van de apothekers buiten de officina.
De Franstalige afdeling vertegenwoordigt de leden die zijn ingeschreven op de lijsten van de provincies die behoren tot het Franse en het Duitse taalgebied en van de Franstalige raad van de apothekers buiten de officina.
Art. 10
§ 1. Onverminderd de bepalingen in artikel 17, §§ 2 en 3 van de wet van ..., is elke afdeling van de Nationale Raad samengesteld uit 13 leden waarvan :
a) zes rechtstreeks verkozen apothekers, één per provincie en één apotheker buiten de officina;
b) vier apothekers-hoogleraren verbonden aan een faculteit farmaceutische wetenschappen, uit een dubbeltal voorgedragen door de beheersorganen van de universiteiten;
c) een lid met een deskundigheid in de ethische problemen, in een dubbeltal aangewezen door de universiteiten;
d) een lid met een ervaring inzake wetgeving betreffende patiëntenrechten, zoals bedoeld in artikel 4, § 1, 10º, van de wet van ...;
e) een magistraat die zetelt in een hof van beroep, een Arbeidshof, de Raad van State of het Hof van Cassatie.
§ 2. Een Nederlandstalige en een Franstalige directeur-apotheker staan de Nationale Raad bij in het dagelijks beheer van de Orde. Zij worden benoemd door de Nationale Raad. Zij nemen deel aan de vergaderingen met raadgevende stem. Hun bezoldiging wordt vastgesteld door en komt ten laste van de Nationale Raad.
Art. 12
§ 1. Onverminderd andere dwingende wetsbepalingen stelt de Nationale Raad de beginselen en regels vast van de deontologie van de apothekers, zoals bedoeld in artikel 3, § 1, 2º, van de wet van ... Samen met de in dezelfde paragraaf 1º, bedoelde grondbeginselen die gemeenschappelijk zijn voor het geheel van de beoefenaars van gezondheidsberoepen vormen ze de deontologische code van de apothekers. Het betreft de regels die de apothekers bij de uitoefening van hun beroep dienen na te leven om bij te dragen tot een kwalitatief hoogstaande farmaceutische zorg in het belang van de patiënt en rekening houdend met de financiële middelen die de gemeenschap ter beschikking stelt van de gezondheidszorg.
§ 2. Zonder afbreuk te doen aan en rekening houdend met de bepalingen zoals geformuleerd in artikel 3 van de wet van ... betreffen de deontologische regels tevens de volgende thema's :
— de relatie tussen de apotheker en de samenleving, met inbegrip van de individuele betrekkingen, met name :
— de algemene rechten en verplichtingen van de apotheker ten aanzien van de patiënt;
— de relatie tussen de apothekers onderling, met inbegrip van het doorgeven van informatie en bescheiden aan confraters;
— de relatie tussen de apotheker en de geneesheren, de beoefenaars van de tandheelkunde, de titularissen van de paramedische beroepen, de ziekenhuizen, de ziekenfondsen, de overheid, de eigenaars-niet-apothekers en de farmaceutische industrie, met inbegrip van het doorgeven van informatie en bescheiden;
— de continuïteit van de verzorging met inbegrip van een wachtdienst en het beroepsgeheim.
Ze bevatten eveneens bepalingen die ertoe strekken het niet-handelskarakter van het beroep van officina-apotheker te vrijwaren. Zo daartoe redenen zijn, kan de code de bedingen aanwijzen die, wegens hun onverenigbaarheid met de beginselen van de code en inzonderheid met het niet-handelskarakter van het beroep, verboden zijn in overeenkomsten die apothekers sluiten betreffende de uitoefening van hun beroep.
Art. 13
Onverminderd de opdracht zoals omschreven in artikel 16 van de wet van ... heeft de Nationale Raad daarenboven als opdracht om overeenkomstig artikel 14 van deze wet informatie te verstrekken over de werking en de beslissingen van de commissie parafarmacie. De Nationale Raad informeert de officina-apothekers over de criteria en publiceert elk advies dat hij over de toepassing ervan in concrete gevallen geeft.
HOOFDSTUK III
De commissie parafarmacie
Art. 14
§ 1. Er wordt een commissie parafarmacie ingesteld die de Nationale Raad adviseert over de criteria waaraan niet-geneesmiddelen moeten voldoen om in de officina-apotheek te worden verkocht.
De commissie parafarmacie is samengesteld uit twaalf leden waarvan :
1º zes leden aangewezen door de Nationale Raad;
2º vier leden aangewezen door de meest representatieve farmaceutische beroepsorganisaties;
3º een vertegenwoordiger van het directoraat-generaal Dier, Plant en Voeding;
4º een vertegenwoordiger van het directoraat-generaal Geneesmiddelen.
De helft van de commissieleden is Nederlandstalig, de andere helft is Franstalig.
§ 2. De Koning bepaalt, na advies van de Nationale Raad, de nadere regels betreffende de werking van de commissie.
HOOFDSTUK IV
Procedure
Art. 15
In afwijking van de bepalingen betreffende de Raad van Beroep zoals voorzien in artikel 19 van de wet van ... worden in de kamer van de Raad van Beroep bij de behandeling van de hogere beroepen tegen beslissingen van de raad voor apothekers buiten de officina, de apothekers vervangen door vijf apothekers die rechtstreeks verkozen worden door en uit de leden ingeschreven op de lijst van de raad voor apothekers buiten de officina.
HOOFDSTUK V
Wijzigings-, opheffings-, overgangs- en inwerkingtredingsbepalingen
Art. 16
Artikel 12, § 1, eerste lid, van het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de fabricage, de bereiding en distributie in het groot en de terhandstelling van geneesmiddelen, vervangen bij het koninklijk besluit van 14 augustus 1989, wordt aangevuld als volgt :
« 4º dat hij is ingeschreven op de lijst van de Orde van apothekers. »
Art. 17
Artikel 13, § 1, van het koninklijk besluit van 7 april 1995 betreffende de voorlichting en de reclame inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik wordt aangevuld met het volgende lid :
« De apotheker-verantwoordelijke voor de voorlichting moet ingeschreven zijn op de lijst van de Orde van apothekers. »
Art. 18
Opgeheven worden :
1º de wet van 19 mei 1949 tot oprichting van de Orde der apothekers;
2º het koninklijk besluit nr. 80 van 10 november 1967 betreffende de Orde der apothekers.
Art. 19
De Koning bepaalt de datum waarop deze wet in werking treedt.
De Koning bepaalt de wijze waarop de bevoegdheden van de bij het koninklijk besluit nr. 80 van 10 november 1967 ingestelde provinciale raden, raden van beroep en nationale raad worden overgedragen aan de provinciale raden, de raden voor apothekers buiten de officina, de raden van beroep, de Nationale Raad en de Hoge Raad die bij deze wet en de wet van ... worden ingesteld.
Hij bepaalt eveneens de datum waarop deze overdracht geschiedt.
Tot op deze datum en bij wijze van overgangsmaatregel blijven de bij het koninklijk besluit nr. 80 van 10 november 1967 ingestelde raden hun volledige bevoegdheden uitoefenen, overeenkomstig het genoemde besluit en zijn uitvoeringsbesluiten. De Koning kan hun echter opdracht geven te handelen overeenkomstig deze wet en inzonderheid met het vervullen van bepaalde taken waarin deze wet voorziet.
De zaken die in eerste aanleg aanhangig werden gemaakt vóór de datum van de overdracht van de bevoegdheden, bepaald in het derde lid, worden afgehandeld overeenkomstig het koninklijk besluit nr. 80 van 10 november 1967. Elke hieropvolgende aanleg van eenzelfde zaak na deze datum wordt afgehandeld overeenkomstig deze wet. Alle vóór deze datum gestelde procedure-akten en genomen beslissingen worden echter voor geldig gehouden, indien zij voldoen aan de regeling van het koninklijk besluit nr. 80 van 10 november 1967. »
Verantwoording
Dit amendement wijzigt de tekst van het wetsvoorstel 3-675 om het in overeenstemming te brengen met het wetsvoorstel tot oprichting van een Hoge Raad voor Deontologie van de Gezondheidszorgberoepen en tot vaststelling van de algemene beginselen voor de oprichting en de werking van de Orden van de gezondheidszorgberoepen, dat gelijktijdig met het amendement ingediend zal worden.
Het voornoemde wetsvoorstel dient beschouwd te worden als een koepel waaronder de gezondheidsberoepen vallen en die ook overkoepelend fungeert ten aanzien van de reeds bestaande Ordes. Het amendement zorgt dan ook voor de aanpassing van het wetsvoorstel 3-675 waardoor de hervorming van de Orde van apothekers conform is met het voornoemde wetsvoorstel.
Een bijzonderheid, die afwijkt van de algemene bepalingen van het wetsvoorstel tot oprichting van een Hoge Raad voor Deontologie van de Gezondheidszorgberoepen en tot vaststelling van de algemene beginselen voor de oprichting en de werking van de Orden van de gezondheidszorgberoepen, is de oprichting van een commissie parafarmacie.
Sommige firma's misbruiken de apotheek om vertrouwen te wekken voor producten die niet voldoen aan criteria van kwaliteit en betrouwbaarheid, of sporen de apothekers aan tot distributie van producten die niet thuishoren in een apotheek. Daarom stellen de indieners voor dat de Orde erover zou waken dat niet-geneeskrachtige producten, voedingsartikelen, cosmetica en dergelijke slechts in de officina-apotheek mogen worden verkocht als zij aan welbepaalde criteria van doeltreffendheid, veiligheid en kwaliteit voldoen.
Om die criteria vast te leggen wordt een speciale commissie parafarmacie opgericht waarin naast leden van de nationale raad, vertegenwoordigers van de representatieve beroepsverenigingen zetelen en vertegenwoordigers van de bevoegde administraties (DG Dier-plant-voeding en DG Geneesmiddelen). De commissie adviseert de nationale raad over de criteria waaraan niet-geneesmiddelen moeten voldoen om in de officina-apotheek te mogen worden verkocht. De nationale raad informeert de officina-apothekers over die criteria en publiceert elk advies dat hij over de toepassing ervan in concrete gevallen geeft.
Andere specifieke regelingen voor de Orde van apothekers zijn :
— de bepalingen met betrekking tot de raden voor apothekers buiten de officina;
— de bepalingen met betrekking tot inschrijving op de provinciale lijsten. De bepaling dat de titularis ingeschreven is op de lijst waar de apotheek gevestigd is, stemt overeen met waar de voornaamste beroepsactiviteit uitgeoefend wordt. Verschillend hiermee is echter de inschrijving van de plaatsvervangende of tweede apotheker en de ziekenhuisapotheker. Zij worden ingeschreven op de lijst waar zij hun woonplaats hebben. Het bijzondere aan hun beroepsactiviteit is dat zij de beroepsactiviteit op verschillende plaatsen kunnen uitoefenen, wat de bepaling van de plaats van voornaamste beroepsactiviteit bemoeilijkt;
— De specifieks regels van deontologie en code van farmaceutische plichtenleer, die eigen zijn aan het beroep van apotheker;
De raden bestaan uit negen leden waarvan zeven rechtstreeks verkozen apothekers en twee juristen. De Nationale Raad is samengesteld uit dertien leden waarvan zes apothekers, vier apotheker-hoogleraren, een ethicus, een deskundige in patientenrechten en een magistraat.
Zaken die in eerste aanleg aanhangig gemaakt worden voor de datum van overdracht van bevoegdheden van het koninklijk besluit nr. 80 naar deze wet, worden nog afgehandeld conform dit koninklijk besluit.
Zaken in volgende aanleg zullen onder de toepassing van deze wet vallen, ook al werden ze in eerste aanleg aanhangig gemaakt voor de datum van overdracht van bevoegdheden.
| Annemie VAN de CASTEELE. |