Begin dit jaar vroeg ik de geachte minister (Kamer van volksvertegenwoordigers, Vragen en Antwoorden nr.52-54, blz. 175, schriftelijke vraag nr. 255) naar een stand van zaken met betrekking tot de terugbetaling van risedronaat (Actonel) voor mannelijke osteoporosepatiënten. Zij meldde dat een mogelijke vergoeding van dit product mogelijk was indien de indicaties ook vergund zouden worden voor de ziekte van Paget en osteoporose (in beide gevallen bij mannen en vrouwen).

1. Zijn deze indicaties inmiddels vergund voor mannen?

2. Is een onderzoek naar en eventuele vergoeding reeds opgestart?

3. Zo ja, wat zijn de resultaten hiervan?

Op dit moment is Actonel® geregistreerd – en vergoedbaar – voor de behandeling van de ziekte van Paget bij mannen en vrouwen, en voor de behandeling van osteoporose bij gemenopauzeerde vrouwen.

De betreffende specialiteit is in de weekverpakking van filmomhulde tabletten van 35 mg echter wel geregistreerd voor de indicatie “osteoporose bij mannen”. Die indicatie werd goedgekeurd op 12 juli 2006 en is opgenomen in de huidige wetenschappelijke en publieke bijsluiter.

Een mogelijke tegemoetkoming voor de behandeling van osteoporose bij mannen met de specialiteit Actonel®, is afhankelijk van een aanvraag die moet worden ingediend door het bedrijf dat het geneesmiddel in de handel brengt.