Belgische Senaat

ZITTING 2011-2012

15 MEI 2012

Wetsvoorstel met betrekking tot het toezicht op bloed en menselijk lichaamsmateriaal

(Ingediend door de heer Louis Ide en mevrouw Elke Sleurs)

TOELICHTING

Alles wat met weefsels en bloed te maken heeft valt momenteel onder de bevoegdheid van het FAGG. Dit is wat bevreemdend, omdat deze activiteiten zich voornamelijk in het ziekenhuismilieu afspelen. « Weefsels en bloed » hebben ook geen enkele affiniteit met geneesmiddelen. In die zin kan de expertise inzake geneesmiddelenbeleid niet zomaar getransponeerd worden op « weefsels en bloed ». De expertise binnen het FAGG wat betreft « weefsels en bloed » is beperkt. Dit heeft onder andere te maken met de beperkte mankracht. Gelet op het feit de Federale Overheidsdienst (FOD) Volksgezondheid (meer bepaald DG 1) wel over de nodige mankracht, expertise, ... beschikt en gelet op het feit dat zij wel affiniteit hebben met ziekenhuizen ligt het eigenlijk in de lijn der verwachtingen dat « weefsels en bloed » verhuist naar de FOD Volksgezondheid, DG 1. Te meer daar de FOD Volksgezondheid zonet een hemovigilantieproject heeft uitgerold in de ziekenhuizen, een project dat eigenlijk aansluit bij « weefsels en bloed ». Een transfer van « weefsels en bloed » naar de FOD, DG 1, lijkt misschien wat formalistisch maar het zou de werking te goede komen, het zou leiden tot een efficiënter beleid en het zou expertise bundelen. Het zou een vooruitgang voor de volksgezondheid betekenen. Deze maatregel is daarenboven budgettair neutraal.

WETSVOORSTEL

Artikel 1

Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel 78 van de Grondwet.

Art. 2

In artikel 4, § 1, van de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, laatst gewijzigd bij de wet van 22 december 2008, worden de volgende wijzigingen aangebracht :

A. het tweede lid wordt opgeheven;

B. in het derde lid, 6º, worden de bepalingen onder d. en g. opgeheven.

Art. 3

In artikel 2, § 1, 2º, van het koninklijk besluit van 23 mei 2001 houdende oprichting van de federale overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid Voedselketen en Leefmilieu, laatst gewijzigd bij het koninklijk besluit van 19 maart 2007, wordt de opsomming onder het punt « volksgezondheid » aangevuld met de bepaling onder een nieuwe gedachtestreep, luidende :

« — de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid te verzekeren van alle handelingen met bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong evenals van menselijk lichaamsmateriaal vanaf hun wegneming tot hun gebruik. »

8 mei 2012.