(N.): Vraag gesteld in 't Nederlands - (Fr.): Vraag gesteld in 't Frans
Sinds 10 maart 1997 werd het geneesmiddel CPT 11 (camptothecine) in België geregistreerd onder de naam Campto ®.
Dit product wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten die lijden aan 5-FV resistente (d.w.z. de vorige behandeling op basis van 5-FV had niet het gewenste effect) metastatische colorectale kanker.
Tot nu toe maakten reeds meer dan 240 patiënten verspreid over 37 hospitalen gebruik hiervan door de gratis terbeschikkingstelling.
Ik wil u hierover de volgende vragen stellen :
1. Werd de prijs van Campto ®, die volgens een Europese verordening 89/105/EEG binnen een opgelegde termijn van 90 dagen moet vastgelegd worden, reeds vastgelegd ?
2. Hoeveel bedraagt de prijs van Campto ® ?
Antwoord : 1. De Europese richtlijn waarnaar het geachte lid verwijst, is op de meest correcte manier omgezet in de Belgische regelgeving over de prijsbepaling van terugbetaalbare geneesmiddelen. Het desbetreffende ministeriële besluit dat dateert van 29 december 1989, voorziet immers dat een ministeriële beslissing waarbij een prijs wordt bepaald, verplichtend moet worden getroffen binnen de negentig dagen na ontvangst van de aanvraag. Bij afwezigheid van een beslissing binnen de gestelde termijn is de betrokken onderneming automatisch gerechtigd de gevraagde prijs aan te rekenen.
Wat nu specifiek het product Campto ® betreft, werd mijn beslissing binnen de voorziene termijn genomen. De geldige aanvraag werd ontvangen op 19 maart 1997 en mijn beslissing werd op 13 juni 1997 aan de firma meegedeeld.
2. Het desbetreffende dossier sloeg op twee conditioneringen van het product. De toegestane maximumprijzen zijn de volgende :
Campto 100 mg/5 ml 1 vial
Publiekprijs : 7 345 frank.
Prijs aangerekend door het ziekenhuis aan niet-gehospitaliseerde patiënten : 7 238 frank.
Campto 40 mg/2 ml 1 vial
Publiekprijs : 3 238 frank.
Prijs aangerekend door het ziekenhuis aan niet-gehospitaliseerde patiënten : 3 131 frank.
Alle genoemde bedragen zijn BTW inbegrepen.