Tweetalige printerversie Eentalige printerversie

Schriftelijke vraag nr. 5-9716

van Louis Ide (N-VA) d.d. 19 juli 2013

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen

het voorschrijven van geneesmiddelen op basis van domperidone

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
geneesmiddel
hart- en vaatziekte
gevaren voor de gezondheid
inspectie van geneesmiddelen

Chronologie

19/7/2013Verzending vraag
2/9/2013Antwoord

Herkwalificatie van : vraag om uitleg 5-3821

Vraag nr. 5-9716 d.d. 19 juli 2013 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

Het vermoeden dat geneesmiddelen op basis van domperidone tot gevaarlijke hartproblemen en zelfs dood kunnen leiden. Naar aanleiding van deze berichten hebt u uiteindelijk beslist om geneesmiddelen op basis van domperidone op voorschrift te plaatsen.

Naast deze berichten over de hartproblemen, zijn er ook farmacologen die beweren dat domperidone niet beter is dan een placebo. Mocht dit waar blijken, kan je al arts dit geneesmiddel uiteraard niet meer aanraden aan je patiënten.

Al deze informatie maakt het de artsen zeer moeilijk om te weten hoe ze moeten om gaan met het gebruik van domperidone door hun patiënten.

Mijn vraag aan u is dan ook de volgende: Zal het FAGG richtlijnen vastleggen voor de artsen over het gebruik van domperidone?

Antwoord ontvangen op 2 september 2013 :

Momenteel is er een herziening lopend van de domperidon-bevattende geneesmiddelen door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Tijdens deze herziening zal het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking, het (PRAC), alle beschikbare gegevens betreffende de werkzaamheid en de veiligheid, evalueren. De aanbeveling van het PRAC wordt verwacht tegen september 2013. Pas nadien zal het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) de gezondheidszorgbeoefenaars en patiënten op de hoogte kunnen brengen van de Europese beslissingen, die ook in België zal moeten uitgevoerd worden.