|
|
De vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen op basis van domperidone
geneesmiddel
hart- en vaatziekte
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
inspectie van geneesmiddelen
gevaren voor de gezondheid
| 19/4/2013 | Verzending vraag |
| 28/4/2014 | Einde zittingsperiode |
Herkwalificatie van : vraag om uitleg 5-3359
De voorbije weken is niet alleen onduidelijkheid gerezen over de veiligheid van geneesmiddelen op basis van domperidone. Ook over de werkzaamheid van dit werkzaam bestanddeel wordt in bepaalde wetenschappelijke publicaties getwijfeld.
Indien deze twijfels gerechtvaardigd zijn, is dit een belangrijk feit in het licht van het al dan niet op voorschrift plaatsen of uit de handel nemen van geneesmiddelen op basis van domperidone.
Om zelf een idee te kunnen krijgen van de werkzaamheid en de veiligheid van domperidone kreeg ik graag een overzicht van alle referenties van gepubliceerde wetenschappelijke studies die het FAGG en zijn voorgangers werden aangereikt in het kader van de aanvraag en de verlenging van de vergunning voor het in de handel brengen van alle geneesmiddelen op basis van domperidone.