Tweetalige printerversie Eentalige printerversie

Schriftelijke vraag nr. 5-8253

van Louis Ide (N-VA) d.d. 20 februari 2013

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen

De controles van de bloedtransfusiecentra en de Ivf-centra

bevruchting in vitro
bloedtransfusie
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

Chronologie

20/2/2013Verzending vraag
7/3/2013Antwoord

Herkwalificatie van : vraag om uitleg 5-3108

Vraag nr. 5-8253 d.d. 20 februari 2013 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

Deze vraag herhaalt de schriftelijke vragen nrs. 4-6543 en 5-546.

In België bestaan er verschillende bloedtransfusiecentra. Het Rode Kruis-Vlaanderen en de Service Francophone du Sang (SFS) zijn de grootste en de bekendste in het land, maar niet de enigen. Deze centra dienen gecontroleerd te worden door het Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG).

1) Daarom had ik van de minister graag vernomen hoeveel keer elk individueel bloedtransfusiecentrum in al zijn facetten gecontroleerd werd door het FAGG. Graag kreeg ik deze cijfers voor de jaren 2010, 2011 en 2012.

2) Het tijdvak tussen twee inspecties of controles mag niet meer dan twee jaar zijn. Werd hiertegen gezondigd? Zo ja, hoeveel keer en bij welke instellingen?

3) Controleert men ook ivf-centra? Hoeveel A- en B centra werden gecontroleerd? Graag kreeg ik deze cijfers voor de jaren 2010, 2011 en 2012?

4) Controleert men ook op eventuele illegale praktijken? Zo ja, op welke praktijken? Hoeveel en welke illegale praktijken werden vastgesteld (2010, 2011 en 2012)?

Antwoord ontvangen op 7 maart 2013 :

Bij bijna al de zes bloedinstellingen werd in de loop van het jaar 2012 een volledige inspectie uitgevoerd. In 2011 werden enkele centra gecontroleerd. Een instelling werd gecontroleerd in 2010 en opnieuw in 2013. Het is inderdaad de bedoeling om om de twee jaar een inspectie uit te voeren. Dit is niet volledig gerealiseerd gezien de dienst Inspecties van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) sinds 2009 ook belast is met de periodieke inspectie van de instellingen voor menselijk lichaamsmateriaal.

Alle ivf-centra, A en B, werden in de loop van 2010 en begin 2011 gecontroleerd. Het betreft hier de eerste inspecties van deze centra na de invoegetreding van de wet van 19 december 2008.

De inspecties waar we het nu over hebben, hebben ten doel om de toepassing van de wetten over menselijk lichaamsmateriaal en de medisch begeleide voortplanting te verifiëren. Als er tijdens deze inspecties inconformiteiten met wettelijke bepalingen worden vastgesteld, worden deze opgenomen in het inspectieverslag en wordt aan de betrokken instelling een termijn opgelegd waarbinnen de inconformiteit moet worden opgelost. Op dit ogenblik zijn er geen processen verbaal hangende bij het parket.