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Question écrite n° 5-7244

de Louis Ide (N-VA) du 29 octobre 2012

à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de Beliris et des Institutions culturelles fédérales

Laboratoires de biologie clinique - Contrôles de qualité - Évolution

biologie clinique
statistique de la santé
répartition géographique

Chronologie

29/10/2012Envoi question
18/3/2013Réponse

Question n° 5-7244 du 29 octobre 2012 : (Question posée en néerlandais)

J'ai déjà posé des questions relatives aux contrôles de qualité des laboratoires de biologie clinique. Pour en suivre l'évolution, j'aimerais disposer de chiffres actualisés.

Mes questions à la ministre sont les suivantes :

1) Combien de laboratoires de biologie clinique ont-ils déjà été contrôlés en Belgique (par rapport au nombre total de laboratoires agréés) en 2011 et en 2012 ?

2) Combien de laboratoires de biologie clinique ont-ils déjà été contrôlés en Flandre (par rapport au nombre total de laboratoires agréés) en 2011 et en 2012 ?

3)Combien de laboratoires de biologie clinique ont-ils déjà été contrôlés en Wallonie (par rapport au nombre total de laboratoires agréés) en 2011 et en 2012 ?

4)Combien de laboratoires de biologie clinique ont-ils déjà été contrôlés à Bruxelles (par rapport au nombre total de laboratoires agréés) ? Je souhaiterais ces données pour 2011 et pour 2012, ventilées entre laboratoires néerlandophones et francophones.

5) J'aimerais obtenir une ventilation des chiffres entre les contrôles effectués avec visite sur place et sans visite sur place, par exemple en se basant sur le manuel de qualité, en demandant quelles sont les procédures suivies etc.

Réponse reçue le 18 mars 2013 :

Entre les versions datées mars 2010 et mars 2012 de l'annuaire statistique de l'ISP-WIV (Institut scientifique de Sante Publique – Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid), service de Qualité des Laboratoires Médicaux, on note la cessation de l’activité de 11 laboratoires de biologie clinique (- 9 %) : 168 laboratoires agréés en 2010 contre 157 en 2012. Cette diminution est due principalement à des fusions. Remarquons que depuis 1990, chaque année en moyenne, le nombre de laboratoires agréés diminue de +/- 7,6 %. Entre 2010 et 2012, parallèlement à la diminution du nombre de laboratoires agréés, on constate également un recul de 5 % du nombre de centres d'activités (CA) (cf. tableau 1). 

Tableau 1 : nombre de laboratoires de biologie clinique agréés et de centres d’activités (2010 – 2012)

 

Laboratoires

Nombre total de centres d’activités

 

2010

2012

2010

2012

Flandre

92

84

128

121

Wallonie

60

57

86

84

Bruxelles

16

16

25

26

Total

168

157

239

228

Source : ISP-WIV service Qualité des Laboratoires Médicaux 

Tableau 2 : nombre de laboratoires agréés et de centres d’activités en 2012

 

Nombre de labos

Avec 1 CA

Avec 2 CA

Avec 3 CA

Avec 4 CA

Flandre

84

57

20

4

3

Wallonie

57

41

10

4

2

Bruxelles

16

10

3

2

1

Total

166

108

33

10

6

Source : ISP-WIV service Qualité des Laboratoires Médicaux  

103 laboratoires sont situés dans un hôpital, 50 sont des laboratoires privés et 4 appartiennent au secteur extrahospitalier. 

1/ Sur les 160 laboratoires agréés (qui peuvent comporter jusqu’à 4 centres d’activités soit 230 centres d’activités), 87 audits ont eu lieu dans au moins un centre d’activités en 2011 et 2012 soit dans 37,8 % des laboratoires belges. Il y eu 38 visites sur place et 49 audits documentaires. 

2/ Sur les 86 laboratoires agréés (123 centres d’activités), 47 laboratoires ont été contrôlés (dont 20 audits sur place) en 2011 et 2012 soit 38,2 %. 

3/ Sur les 59 laboratoires agréés comportant 84 centres d’activités, 35 laboratoires ont été contrôlés en 2011 et 2012 soit 41,7 %. 22 étaient des audits documentaires 

4/ Sur les 16 laboratoires agréés (23 centres d’activités), 5 laboratoires ont été contrôlés en 2011 et 2012 soit 21,7 %. Tous les audits ont été effectués sur place.