Schriftelijke vraag nr. 4-3

van Geert Lambert (SP.A-SPIRIT) d.d. 15 oktober 2007

aan de minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Europese Zaken

RIZIV - Administratieve fout - Terugbetaling Exubera (Inhaleerbare insuline - Herzieningsprocedure)

Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering
geneesmiddel
ziekteverzekering
diabetes

Chronologie

Vraag nr. 4-3 d.d. 15 oktober 2007 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

Door een ‘administratieve fout’ zal het geneesmiddel Exubera, een dure nieuwe soort inhaleerbare insuline, toch terugbetaald moeten worden door het RIZIV, hoewel de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen (CTG) zich in een advies gekant had tegen terugbetaling. Ook in heel wat andere landen, zoals Canada, Duitsland, Nederland en het Verenigd Koninkrijk, wordt dit dure product niet terugbetaald.

Door de invulling van een foute datum waardoor de wettelijke termijn van het doorgeven van het advies van de CTG aan de verantwoordelijke minister en de kennisgeving van de beslissing van de minister aan het bedrijf overschreden werd, werd de beslissing automatisch positief. Deze administratieve fout kan leiden tot een meerkost van het budget van het RIZIV van 6,4 tot 7,4 miljoen euro op jaarbasis.

Ik vernam dan ook graag van de geachte minister of hij een herzieningsprocedure van deze uit een administratieve misser voortvloeiende beslissing heeft opgestart.

Antwoord ontvangen op 10 december 2007 :

Hierbij kan ik u bevestigen dat onmiddellijk na de vaststelling van de bedoelde administratieve vergissing, een procedure tot wijziging van de vergoedingsmodaliteiten van de farmaceutische specialiteit EXUBERA^TM is opgestart.

Ik kan u echter meiden dat deze procedure afgesloten is na de vraag van het bedrijf Pfizer om het dossier in te trekken. Pfizer heeft op 19 oktober 2007 ook bekend gemaakt dat het EXUBERA^TM wereldwijd terugtrekt uit de handel.