Schriftelijke vraag nr. 4-1960

van Nele Jansegers (Vlaams Belang) d.d. 10 november 2008

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid

Multiple sclerose - Behandeling - Indicatiestelling - Studies

ziekteverzekering
geneesmiddel
ziekte van het zenuwstelsel

Chronologie

Heringediend als : schriftelijke vraag 4-2334

Vraag nr. 4-1960 d.d. 10 november 2008 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

In antwoord op mijn vraag om uitleg nr. 4-478 (Handelingen nr. 4-46 van 23 oktober 2008, blz. 65) over de terugbetaling door het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering (RIZIV) van Tysabri voor multiple sclerose (MS) patiënten, zegt de geachte minister dat "er slechts een zeer beperkte evidentie voor het gebruik van Tysabri in de betrokken MS-indicaties is. Er is geen vergelijkend onderzoek uitgevoerd met de huidige beschikbare geneesmiddelen".

Nochtans wordt de superioriteit van Tysabri ten opzicht van bèta-interferon algemeen aanvaard onder de MS-specialisten. De superieure werkzaamheid van Tysabri werd ondertussen aangetoond door twee grootschalige fase 3 studies, namelijk AFFIRM (Tysabri versus placebo) en SENTINEL (Tysabri + bèta-Interferon versus bèta-interferon + placebo).

Vindt de geachte minister dat bijkomende head-to-head studies in deze nodig zijn ?

Zo ja, wie zal deze studies financieren ?

Vindt zij niet dat de multiple sclerose-specialisten, die dagelijks met de behandeling van patiënten bezig zijn, best geplaatst zijn voor de indicatiestelling voor behandeling ?