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Question écrite n° 4-1960

de Nele Jansegers (Vlaams Belang) du 10 novembre 2008

à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique

Sclérose en plaques - Traitement - Indications - Études

assurance maladie
médicament
maladie du système nerveux

Chronologie

10/11/2008Envoi question (Fin du délai de réponse: 11/12/2008)
5/1/2009Dossier clôturé

Réintroduite comme : question écrite 4-2334

Question n° 4-1960 du 10 novembre 2008 : (Question posée en néerlandais)

En réponse à ma demande d’explications n° 4-478 (Annales n°4-46 du 23 octobre 2008, page 65) sur le remboursement par l’Institut national d’assurance maladie–invalidité (Inami) du Tysabri aux malades de la sclérose en plaques, l’honorable ministre me répondit que « il n'y a que des données très limitées pour l'utilisation de Tysabri dans les indications concernées de la sclérose en plaques. Il n'y a pas eu d'examen comparatif avec les spécialités actuellement disponibles. »

Pourtant la supériorité du Tysabri sur les interférons bêta est généralement admise par les spécialistes de la sclérose en plaques. L’efficacité supérieure du Tysabri a été entre autres démontrée dans deux études de phase 3 à grande échelle, à savoir AFFIRM (Tysabri contre placebo) et SENTINEL (Tysabri + interféron bêta contre placebo + interféron bêta).

L’honorable ministre estime-t-elle qu’il faille faire encore d’autres études de comparaison directe (Head-to-Head) ?

Si c’est le cas, qui les financera ?

Ne trouve-t-elle pas que les spécialistes de la sclérose en plaques qui soignent tous les jours des malades, soient les mieux placés pour établir les indications d’un traitement ?