SÉNAT DE BELGIQUE BELGISCHE SENAAT
________________
Session extraordinaire de 2019 Buitengewone zitting 2019
________________
19 septembre 2019 19 september 2019
________________
Question écrite n° 7-17 Schriftelijke vraag nr. 7-17

de Bert Anciaux (sp.a)

van Bert Anciaux (sp.a)

à la ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, et de l'Asile et la Migration

aan de minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, en van Asiel en Migratie
________________
Dons de sang - Encéphalomyélite myalgique - Syndrome de fatigue chronique - Fibromyalgie - Croix-Rouge Bloeddonatie - Myalgische encefalomyelitis - Chronisch vermoeidheidssyndroom - Fibromyalgie - Rode Kruis 
________________
Croix-Rouge
transfusion sanguine
maladie chronique
maladie du système nerveux
Rode Kruis
bloedtransfusie
chronische ziekte
ziekte van het zenuwstelsel
________ ________
19/9/2019Verzending vraag
(Einde van de antwoordtermijn: 24/10/2019)
23/10/2019Antwoord
19/9/2019Verzending vraag
(Einde van de antwoordtermijn: 24/10/2019)
23/10/2019Antwoord
________ ________
Question n° 7-17 du 19 septembre 2019 : (Question posée en néerlandais) Vraag nr. 7-17 d.d. 19 september 2019 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

Les patients souffrant d'encéphalomyélite myalgique (EM)/ syndrome de fatigue chronique (SFC) / fibromyalgie ne peuvent manifestement plus donner de sang à la Croix-Rouge de Flandre. Selon les directives communiquées, il s'agit d'une immunopathologie et la Croix-Rouge ne peut, de ce fait, plus accepter ces patients comme donneurs.

D'où les questions suivantes:

1) L'honorable ministre confirme-t-elle que les patients souffrant d'EM/SFC/fibromyalgie ne peuvent plus donner de sang à la Croix-Rouge?

2) Quelle est la position du service public fédéral (SPF) Santé publique en ce qui concerne le don de sang par des patients atteints de EM/SFC/fibromyalgie? S'ils ne peuvent être donneurs, quelles sont les raisons avancées? S'ils peuvent l'être, comment explique-t-elle cette différence de vue et d'approche par rapport à la Croix-Rouge?

 

Patiënten met ME (myalgische encefalomyelitis) / CVS (Chronisch vermoeidheidssyndroom) / Fibromyalgie mogen blijkbaar geen bloed meer doneren aan het Rode Kruis-Vlaanderen. Volgens hun richtlijnen gaat het om een immunopathologie en mogen zij hen hierdoor niet aanvaarden als donor.

Hierover de volgende vragen:

1) Bevestigt de geachte minister dat patiënten met ME/CVS/Fibromyalgie geen bloed mogen doneren aan het Rode Kruis?

2) Wat is het standpunt van de federale overheidsdienst (FOD) Volksgezondheid met betrekking tot bloeddonatie door patiënten met ME/CVS/Fibromyalgie? Indien zij geen bloeddonor mogen zijn, welke redenen worden er daarbij aangehaald? Indien zij wel bloeddonor mogen zijn, hoe verklaart de geachte minister dit verschil in visie en aanpak met het Rode Kruis?

 
Réponse reçue le 23 octobre 2019 : Antwoord ontvangen op 23 oktober 2019 :

1) La loi du 5 juillet 1994 relative au sang et aux dérivés du sang d’origine humaine, exclut en effet définitivement les patients atteints d’EM / SFC / Fibromyalgie. Cela ressort clairement de l’annexe à la loi mentionnée: le point 1. «Critères d’exclusion permanente pour les candidats a des dons homologues» prévoit dans le cadre des «Maladies gastro-intestinales, génito-urinaires, hématologiques, immunologiques, métaboliques, rénales ou respiratoires», l’exclusion des «donneurs potentiels souffrant de maladies graves, chroniques ou récurrentes».

2) Nous soulignons que cette législation relève de l’autorité de l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS). Cependant, l’AFMPS estime que cette exclusion est justifiée.

Comme les causes de l’EM / SIDA / Fibromyalgie ne sont pas encore connues et que nous ne pouvons exclure que cette affection soit causée par une infection, les donneurs potentiels atteints de ces affections sont exclus du don de sang par mesure de précaution afin de protéger la sécurité et la qualité du sang et des dérivés sanguins des receveurs. La classification de cette affection comme «maladie grave, chronique ou récurrente» au sens des critères d’exclusion susmentionnés est donc justifiée.

Par souci d’exhaustivité, cette exclusion est également dans l’intérêt du donneur. Les patients atteints d’EM / SIDA / de fibromyalgie peuvent présenter une série de symptômes (fatigue, étourdissements, etc.) qui peuvent être aggravés par le don de sang. On ne dispose pas de suffisamment de données sur les effets possibles du don de sang sur la santé de ces donneurs à long terme.

1) De wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong sluit patiënten met ME / CVS / Fibromyalgie inderdaad permanent uit. Dit blijkt uit de bijlage bij de vermelde wet: punt 1. «Criteria voor permanente uitsluiting van donors van allogene donaties» voorziet, in het kader van «Gastro-intestinale, urogenitale, hematologische, immunologische, metabole, nier- of ademhalingsziekten» een uitsluiting voor «aspirant-donors met ernstige, chronische of recidiverende ziekte».

2) Wij benadrukken dat deze wetgeving onder de bevoegdheid van het Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG) valt. Het FAGG is evenwel van oordeel dat deze uitsluiting verantwoord is.

Aangezien de oorzaken van ME / CVS / Fibromyalgie nog niet gekend zijn en wij niet kunnen uitsluiten dat deze aandoening veroorzaakt wordt door een infectie, worden aspirant-donoren met deze aandoeningen uitgesloten van het doneren van bloed, en dit als voorzorgsmaatregel om de veiligheid en de kwaliteit van het bloed en bloedderivaten voor ontvangers te vrijwaren. Het klasseren van deze aandoening als een «ernstige, chronische of recidiverende ziekte» in de zin van de hogervermelde uitsluitingscriteria, is derhalve verantwoord.

Voor de volledigheid: deze uitsluiting is ook in het belang van de donor. Patiënten met ME / CVS / Fibromyalgie kunnen een reeks symptomen ervaren (vermoeidheid, duizeligheid, enz.) die door bloeddonatie kunnen verergeren. Er zijn onvoldoende gegevens met betrekking tot de mogelijke gezondheidseffecten van bloeddonatie op lange termijn zijn voor deze donoren.