| SÉNAT DE BELGIQUE | BELGISCHE SENAAT | ||||||||||||||||||||
| ________ | ________ | ||||||||||||||||||||
| Session 2012-2013 | Zitting 2012-2013 | ||||||||||||||||||||
| ________ | ________ | ||||||||||||||||||||
| 11 juin 2013 | 11 juni 2013 | ||||||||||||||||||||
| ________ | ________ | ||||||||||||||||||||
| Question écrite n° 5-9318 | Schriftelijke vraag nr. 5-9318 | ||||||||||||||||||||
de Nele Lijnen (Open Vld) |
van Nele Lijnen (Open Vld) |
||||||||||||||||||||
à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de Beliris et des Institutions culturelles fédérales |
aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen |
||||||||||||||||||||
| ________ | ________ | ||||||||||||||||||||
| Implants PIP - Nouvelles données - Adaptation de la directive | PIP-implantaten - Nieuwe gegevens - Aanpassing richtlijn | ||||||||||||||||||||
| ________ | ________ | ||||||||||||||||||||
| chirurgie esthétique matériel médical sécurité du produit risque sanitaire erreur médicale |
plastische chirurgie medisch en chirurgisch materiaal veiligheid van het product gevaren voor de gezondheid medische fout |
||||||||||||||||||||
| ________ | ________ | ||||||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||
| ________ | ________ | ||||||||||||||||||||
| Requalifiée en : demande d'explications 5-4565 | Requalifiée en : demande d'explications 5-4565 | ||||||||||||||||||||
| ________ | ________ | ||||||||||||||||||||
| Question n° 5-9318 du 11 juin 2013 : (Question posée en néerlandais) | Vraag nr. 5-9318 d.d. 11 juni 2013 : (Vraag gesteld in het Nederlands) | ||||||||||||||||||||
Lorsque le scandale des implants PIP a éclaté l'année dernière, on a demandé l'avis du Conseil supérieur de la santé. Ce dernier a indiqué que les implants déchirés devaient immédiatement être retirés et a conseillé de faire enlever les implants intacts dans un délai raisonnable. Le Conseil a ensuite dit qu'aucun risque accru de cancer n'avait encore été constaté. Actuellement, en Belgique, un peu plus de 300 femmes portent encore ces implants. Le mois dernier, un groupe de consommateurs européen a prévenu que la substance de ces implants peut nuire au bébé dans l'utérus. Cette semaine, des médecins suédois ont signalé que ces implants sont dangereux et qu'ils doivent immédiatement être enlevés même s'ils ne sont pas abîmés. Les autres pays qui ont donné ce conseil sont la France, la Tchéquie et l'Allemagne. Comme on ne connaît pas encore suffisamment les effets de ces implants à long terme, une autre étude s'imposerait. Mes questions à la ministre sont les suivantes. 1) Maintenant que de plus en plus de données apparaissent sur les très contestés implants PIP, ne serait-il pas utile d'adapter aussi la directive belge ? 2) Depuis que le scandale a éclaté l'année dernière, dispose-t-on en Belgique de nouvelles données sur les implants déchirés ? Combien de femmes ont-elles fait enlever les implants à titre préventif ? |
Toen vorig jaar het schandaal met de PIP-implantaten uitbrak, werd advies gevraagd aan de Hoge Gezondheidsraad. De Hoge Gezondheidsraad stelde dat gescheurde implantaten onverwijld dienden verwijderd te worden, en raadde aan om ongeschonden implantaten binnen een redelijke termijn te laten verwijderen. Verder stelde de Raad dat er nog geen verhoogd risico op kanker werd vastgesteld. Momenteel lopen in België iets meer dan 300 vrouwen met die implantaten rond. Vorige maand waarschuwde een Europese consumentengroep dat de stof in die implantaten baby's in de baarmoeder kan schaden. Deze week meldden Zweedse dokters dat die implantaten gevaarlijk zijn, en ook al zijn ze niet beschadigd, onmiddellijk moeten verwijderd worden. Andere landen die dat aanraden, zijn Frankrijk, Tsjechië en Duitsland. Er is nog te weinig bekend over de effecten van die implantaten op lange termijn, dus zou verder onderzoek zeker noodzakelijk zijn. Ik heb daarom volgende vragen voor de geachte minister: 1) Nu steeds meer gegevens aan het licht komen over de fel gecontesteerde PIP-implantaten, zou het niet nuttig zijn om ook de Belgische richtlijn aan te passen? 2) Zijn er ook in België, sinds het uitbreken van het schandaal een jaar geleden, al gegevens gekend over gescheurde implantaten? Hoeveel vrouwen hebben de implantaten al preventief laten verwijderen? |
||||||||||||||||||||
| Réponse reçue le 10 janvier 2014 : | Antwoord ontvangen op 10 januari 2014 : | ||||||||||||||||||||
En février 2012, la Conseil Supérieur de la Santé (CSS) a émis les recommandations suivantes :
Étant donné que nous préconisions le retrait de tous ces implants frauduleux, il nous semble difficile de renforcer encore ces recommandations. La Commission Européenne a mandaté le Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR) afin de remettre un nouvel avis sur les risques sanitaires liés aux implants PIP. Cet avis sera attentivement évalué par mes services afin d’envisager une modification éventuelle des recommandations belges. En ce qui concerne les notifications d’incident, à ce jour l’AFMPS a été notifiée de :
|
In februari 2012 heeft de Hoge Gezondheidsraad (HGR) de volgende aanbevelingen uitgebracht:
Aangezien we op de verwijdering van al deze frauduleuze implantaten aandrongen, lijkt het ons moeilijk om deze aanbevelingen nog te versterken. De Europese Commissie heeft de Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR) de opdracht gegeven om een nieuw advies uit te brengen over de gezondheidsrisico’s die gepaard gaan met de PIP-implantaten. Dit advies zal door mijn diensten aandachtig worden beoordeeld om een mogelijke wijziging van de Belgische aanbevelingen te overwegen. Wat de meldingen van voorvallen betreft, werden tot nu toe de volgende gevallen aan het FAGG gemeld:
|