SÉNAT DE BELGIQUE BELGISCHE SENAAT
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Session 2012-2013 Zitting 2012-2013
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5 juin 2013 5 juni 2013
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Question écrite n° 5-9230 Schriftelijke vraag nr. 5-9230

de Nele Lijnen (Open Vld)

van Nele Lijnen (Open Vld)

à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de Beliris et des Institutions culturelles fédérales

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen
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Le Nuvaring De nuvaring 
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contraception
risque sanitaire
anticonceptie
gevaren voor de gezondheid
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5/6/2013 Verzending vraag
28/4/2014 Einde zittingsperiode
5/6/2013 Verzending vraag
28/4/2014 Einde zittingsperiode
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Requalification de : demande d'explications 5-3529 Requalification de : demande d'explications 5-3529
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Question n° 5-9230 du 5 juin 2013 : (Question posée en néerlandais) Vraag nr. 5-9230 d.d. 5 juni 2013 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

J'ai récemment posé une question sur la prescription par les médecins de pilules anticonceptionnelles de troisième et de quatrième génération et sur les problèmes qui viennent d'être mis au jour à propos de la pilule Diane 35. Votre réponse fut qu'il n'y avait aucune raison de s'inquiéter, que le débat était ouvert au niveau européen et que vous suiviez le dossier de près. Vos paroles étaient à peine prononcées que déjà pointaient à nouveau des problèmes avec la contraception.

Cette fois il s'agit du Nuvaring, un moyen anticonceptionnel féminin qui délivre des hormones très localement ; celles-ci passent directement dans le sang grâce à ce placement spécifique. Plus de mille femmes ont déposé une plainte contre l'entreprise qui fabrique le Nuvaring. Elles affirment que ce moyen anticonceptionnel est à l'origine de caillots sanguins et font référence à des dizaines d'études qui montrent que cet anneau qui contient des progestatifs de troisième génération multiplie le risque de thrombose par trois ou quatre. Généralement il est admis que le Nuvaring est moins dangereux que la pilule contraceptive parce qu'il délivre moins d'hormones. Cette fois encore, selon les producteurs, il n'y a aucun problème et les annonces alarmistes sont même contreproductives parce qu'elles détruisent la confiance des femmes dans les moyens contraceptifs. En France, on a décidé il y a peu de bannir autant que possible le recours à des contraceptifs de troisième et quatrième génération en supprimant le remboursement par la sécurité sociale. Il est question, en France de plus de quarante cas de thrombose après l'usage de la pilule mais un site créé à cet effet a réuni plus de 300 témoignages. Cela me laisse penser fortement que les chiffres sont sous-estimés et que les conséquences de l'utilisation de ces moyens sont plus graves que ce que l'on imaginait initialement. On conseille aux femmes hospitalisées pour des troubles laissant présager la présence de caillots de sang d'arrêter immédiatement la pilule, mais ces cas sont-ils repris dans la même mesure dans les statistiques que vous connaissez ?

Voici mes questions pour la ministre :

1) A-t-on déjà des plaintes concernant l'utilisation du Nuvaring en Belgique ?

2) Combien de femmes sont-elles chaque année hospitalisées pour des troubles indiquant la formation de caillots sanguins ?

3) Combien de ces troubles sont-ils officiellement en lien avec l'utilisation d'un moyen contraceptif ?

4) La pilule contraceptive a été la première mise en cause, maintenant il s'agit du Nuvaring. Qu'en est-il des autres moyens contraceptifs comme les stérilets hormonaux ou les injections contraceptives ?

5) En France on prend déjà des mesures sans attendre le débat au niveau européen. Ne vous semble-t-il pas conseillé de prendre rapidement des mesures ici aussi pour éviter que ces moyens contraceptifs ne soient encore prescrits à de nouvelles patientes ?

 

Onlangs stelde ik reeds de vraag aangaande het voorschrijfgedrag van artsen met betrekking tot de derde en vierde generatie anticonceptiepillen en de recent aan het licht gekomen problemen met Diane 35. Uw antwoord was toen dat er geen reden tot ongerustheid is, dat het debat op Europees niveau wordt gevoerd en dat u het dossier van nabij opvolgt. Uw woorden zijn nog niet koud of er zijn alweer problemen met anticonceptie.

Dit keer gaat het over de nuvaring, een anticonceptiemiddel voor vrouwen dat zeer lokaal hormonen afgeeft die, door de specifieke plaatsing, direct in het bloed worden opgenomen. Meer dan 1000 vrouwen hebben nu klacht ingediend tegen het bedrijf dat de Nuvaring maakt. Zij beweren dat deze anticonceptiering bloedklonters veroorzaakt en beroepen zich op tientallen studies die stellen dat anticonceptie die gebruik maakt van de derde generatie progestageen tot vier keer meer kans geeft om bloedklonters te veroorzaken. Algemeen wordt aangenomen dat de nuvaring minder schadelijk is dan de anticonceptiepil omdat deze minder hormonen afgeeft. Ook nu weer is er volgens de producenten niets aan de hand en zijn deze alarmerende berichten zelfs contraproductief omdat vrouwen geen enkel voorbehoedsmiddel meer vertrouwen. In Frankrijk besliste men onlangs om anticonceptie van de derde en de vierde generatie zo veel mogelijk te bannen door de middelen niet langer te laten terugbetalen door de ziekteverzekering. In Frankrijk is sprake van iets meer dan 40 gevallen van bloedklonters na het gebruik van de pil maar een opgerichte website verzamelde op een paar weken al meer dan 300 getuigenissen. Dit doet mij toch zwaar vermoeden dat de cijfers onderschat worden en dat de gevolgen van het gebruik van deze middelen groter zijn dan aanvankelijk gedacht. Vrouwen die worden opgenomen met klachten die kunnen wijzen op de aanwezigheid van bloedklonters wordt aangeraden onmiddellijk te stoppen met de pil, maar worden deze cijfers ook op diezelfde mate opgenomen in de u bekende statistieken?

Ik heb dan ook volgende vragen voor de geachte minister:

1) Zijn er in België reeds klachten bekend na het gebruik van de nuvaring?

2) Hoeveel vrouwen worden jaarlijks opgenomen met klachten over bloedklonters?

3) Hoeveel van deze klachten worden officieel in verband gebracht met het gebruik van anticonceptie?

4) Eerst kwam de anticonceptiepil onder vuur, nu de nuvaring. Wat met andere voorbehoedsmiddelen zoals de hormonenspiraal of de prikpil?

5) In Frankrijk neemt men reeds maatregelen en wacht men het debat op Europees niveau niet af. Lijkt het u aangeraden om ook hier snel een aantal maatregelen te nemen die voorkomen dat deze anticonceptiemiddelen nog verder voorgeschreven worden aan nieuwe patiënten?