SÉNAT DE BELGIQUE BELGISCHE SENAAT
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Session 2012-2013 Zitting 2012-2013
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21 mai 2013 21 mei 2013
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Question écrite n° 5-9051 Schriftelijke vraag nr. 5-9051

de Nele Lijnen (Open Vld)

van Nele Lijnen (Open Vld)

à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de Beliris et des Institutions culturelles fédérales

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen
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Maladie de Lyme - Directive relative au diagnostic et au traitement - Traitement type - Test Elisa - Recherche Ziekte van Lyme - Richtlijn voor diagnose en behandeling - Standaardbehandeling - Elisatest - Onderzoek 
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maladie infectieuse
prévention des maladies
thérapeutique
diagnostic médical
recherche médicale
infectieziekte
voorkoming van ziekten
geneeswijze
medische diagnose
medische research
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21/5/2013 Verzending vraag
18/9/2013 Rappel
12/11/2013 Rappel
13/12/2013 Herkwalificatie
21/1/2014 Antwoord
21/5/2013 Verzending vraag
18/9/2013 Rappel
12/11/2013 Rappel
13/12/2013 Herkwalificatie
21/1/2014 Antwoord
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Requalifiée en : demande d'explications 5-4555 Requalifiée en : demande d'explications 5-4555
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Question n° 5-9051 du 21 mai 2013 : (Question posée en néerlandais) Vraag nr. 5-9051 d.d. 21 mei 2013 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

À la fin avril, on a annoncé aux Pays-Bas qu'une nouvelle directive en matière de diagnostic et de traitement de la maladie de Lyme était en préparation. Cette directive a été rédigée par la commission Lyme du centre d'expertise CBO, avec la collaboration notamment des associations néerlandaises des médecins généralistes, des internistes et des médecins réadaptateurs.

Aux Pays-Bas, on utilise le test Elisa pour contrôler si une personne a été contaminée par la bactérie borrelia. Ce test a cependant été critiqué parce qu'il générait trop de faux positifs et de faux négatifs. Pour remédier à ce problème, on peut répéter le test au bout de quelques semaines mais cette procédure n'est guère utilisée actuellement aux Pays-Bas. Une étude néerlandaise de 2010 indique que la sensibilité des différents tests Elisa est située entre 34 et 59 %. Le test ADN, déjà utilisé dans le cas des IST, pourrait constituer une alternative.

Je souhaiterais obtenir une réponse aux questions suivantes :

1) Existe-t-il dans notre pays une directive semblable pour le diagnostic et le traitement de la maladie de Lyme ? Dans la négative, pourquoi ? La ministre estime-t-elle qu'il serait nécessaire ou opportun de s'y atteler ?

2) Dans l'affirmative, un traitement type sera-t-il mis au point pour la maladie de Lyme ? Un tel traitement type existe-t-il dans notre pays ?

3) Le test Elisa est-il aussi la procédure type utilisée dans notre pays pour révéler la maladie de Lyme, ou existe-t-il différentes options ? Comment la ministre réagit-elle à la critique selon laquelle ce test ne serait pas fiable et que, par exemple, des tests multiples ou différents donneraient un meilleur résultat ?

4) La ministre estime-t-elle qu'il y a lieu de multiplier les recherches concernant cette maladie et les particularités de la bactérie borrelia, comme cela a déjà été fait de manière très intensive en Allemagne et aux États-Unis, par exemple ?

 

In Nederland werd eind april bericht dat er een nieuwe richtlijn voor de diagnostiek en behandeling voor de ziekte van Lyme in de maak is. Deze werd gemaakt door de Lymecommissie van het kennisinstituut CBO en werd opgesteld samen met onder meer de Nederlands Huisartsen Genootschap, Nederlandse Internisten Vereniging, Nederlandse Vereniging van Revalidatieartsen.

In Nederland gebruikt men de zogenaamde Elisatest om te kijken of iemand besmet is met de borreliabacterie. Er komt echter kritiek op deze test, omdat ze te veel vals-positieven en vals-negatieven zou opleveren. Een mogelijke oplossing zou zijn om de test enkele weken later te herhalen, maar dit wordt althans in Nederland nauwelijks gedaan. Een Nederlandse studie uit 2010 toont aan dat de gevoeligheid van verschillende Elisatesten tussen 34 en 59% ligt. Een alternatief zou een DNA-test zijn, zoals dit reeds gebeurt bij soa's.

Graag antwoord op volgende vragen.

1) Bestaat er in ons land ook een dergelijke richtlijn voor de diagnostiek en behandeling voor de ziekte van Lyme? Indien neen: waarom niet? Acht de minister het nodig of nuttig om hier werk van te maken?

2) Indien ja op de vorige vraag: volgt hieruit een standaardbehandeling voor Lyme? Bestaat in ons land zulk een standaardbehandeling?

3) Is ook in ons land een Elisatest de standaardprocedure om te testen op de ziekte van Lyme, of zijn er verschillende opties? Hoe reageert de minister op de kritiek dat deze test te onbetrouwbaar zou zijn, en dat bijvoorbeeld meerdere of andere testen beter uitsluitsel kunnen geven?

4) Vindt de minister dat er in ons land meer onderzoek gedaan moet worden naar deze ziekte en de eigenschappen van de borreliabacterie, zoals dit reeds zeer intensief gebeurt in bijvoorbeeld Duitsland en de Verenigde Staten?

 
Réponse reçue le 21 janvier 2014 : Antwoord ontvangen op 21 januari 2014 :

Tant sur le plan thérapeutique que technique, les recommandations de European Concerted Action on Lyme Borreliosis (EUCALB) sont suivies en Belgique.

Sur le plan thérapeutique, ces recommandations sont applicables aux différentes phases de la maladie. En outre, les cliniciens suivent des formations continues qui aboutissent à l’octroi de points d’accréditation. La stratégie de mise à jour des connaissances applicable à la Borreliose de Lyme fait partie de ces formations. Un traitement standard ne fait pas vraiment partie des recommandations européennes mais le médecin traitant dispose des recommandations de la BAPCOC ainsi que les recommandations d’une version adaptée à la Belgique du Sanford Guide to Antimicrobial Therapy.

Sur le plan technique, les laboratoires suivent également les recommandations EUCALB : on réalise, dans un premier temps, des techniques ELISA les plus performantes pour dépister des anticorps. En cas de positivité, les laboratoires mettent en route des techniques de confirmation les plus performantes appelées techniques Western blot de troisième génération. C’est seulement après confrontation entre les éléments cliniques présentés par le malade et rapportés par le médecin demandeur et les résultats de laboratoire que le diagnostic de Borreliose de Lyme sera porté. En outre, les laboratoires, sur le plan de performance des techniques, sont soumis à un programme de contrôle de qualité réalisé par l’Institut Scientifique de Santé Publique (ISP) et à un système d’accréditation belge, lequel est en relation avec le système européen.

Un test diagnostique n’est en soi pas suffisant pour poser un diagnostic de maladie de Lyme. Dans le choix d’un test, outre la sensibilité, la spécificité entre également en ligne de compte. A ce jour, le test ELISA reste le test recommandé en première intention mais sur base d’éléments cliniques, de la date de prélèvement après l’exposition potentielle, de l’évolution du patient, un second test peut être demandé ou un autre test réalisé. Un diagnostic est toujours le résultat d’une interprétation tenant compte des éléments susmentionnés comme de la prévalence de la maladie.

En ce qui concerne la recherche, grâce au financement de l’Institut national d'assurance maladie-invalidité (INAMI), la Belgique dispose depuis 2010 d’un réseau de centres nationaux de référence, coordonné par l’ISP. Parmi ces centres figure un centre national de référence pour la maladie de Lyme. Parmi les tâches de ces centres figure le soutien technique aux laboratoires agréés, par exemple, en établissant des directives relatives aux critères (épidémiologiques, cliniques, microbiologiques) d’analyse d’échantillons ou en les tenant informés des nouvelles techniques pertinentes. Ils doivent également suivre les innovations dans le domaine du germe spécifique et contribuer à la validation et à l’élaboration de nouvelles techniques de diagnostic et de typage ou encore déterminer les caractéristiques précises de l'agent pathogène. Outre ces aspects microbiologiques, il existe des projets de recherche plus cliniques, environnementaux ou épidémiologiques qui ont été l’objet de plusieurs dizaines de publications peer-reviewed au cours des dix dernières années.

Zowel op therapeutisch als op technisch vlak, worden in België de aanbevelingen van de (European Concerted Action on Lyme Borreliosis (EUCALB) gevolgd.

Op therapeutisch vlak zijn deze aanbevelingen toepasbaar in de verschillende fasen van de ziekte. Bovendien volgen de clinici zelf voortdurend opleidingen waarna accreditatiepunten worden toegekend. De strategie voor de actualisering van de kennis toepasbaar voor Lymeborreliose maakt deel uit van deze opleidingen. Een standaard behandeling maakt echter geen deel uit van de Europese aanbevelingen maar de arts beschikt over aanbevelingen van BAPCOC alsook de aanbevelingen van een aangepaste versie van de Sanford Guide to Antimicrobial Therapy voor België.

Op technisch vlak volgen de laboratoria eveneens de aanbevelingen van de EUCALB: eerst gebruikt men de ELISA-technieken die de hoogste prestaties leveren om de antilichamen op te sporen. Als de resultaten positief zijn, dan starten de laboratoria de meest performante bevestigingstechnieken die Western blottechnieken van de derde generatie worden genoemd. Het is pas na de confrontatie tussen de klinische elementen van de patiënt gerapporteerd door de aanvragende arts en de laboratoriumresultaten dat de diagnose van Lymeborreliose zal worden gesteld. Daarbovenop zijn de laboratoria op het vlak van de technische prestaties onderworpen aan een programma voor de kwaliteitscontrole uitgevoerd door het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid (WIV) en aan een Belgisch accreditatiesysteem dat verbonden is met het Europese systeem.

Op zich volstaat een diagnosetest niet om de diagnose van de ziekte van Lyme te stellen. Bij de keuze van een test is niet alleen de gevoeligheid maar ook de specificiteit van belang. Tot op heden blijft in eerste instantie de ELISA-test aanbevolen maar op basis van de klinische elementen, de datum van het genomen staal na de mogelijke blootstelling en de evolutie van de patiënt, kan een tweede test worden aangevraagd of een andere test worden verricht. Een diagnose is altijd het resultaat van een interpretatie waarbij rekening wordt gehouden met de bovenstaande elementen alsook met de prevalentie van de ziekte.

Qua onderzoek, beschikt België sinds 2010, dankzij de financiering van het Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeits-verzekering (RIZIV), over een netwerk van nationale referentiecentra, gecoördineerd door het WIV. Een van deze centra is het nationaal referentiecentrum voor de ziekte van Lyme. Een van de taken van de centra bestaat erin technische ondersteuning te bieden aan de erkende laboratoria, bijvoorbeeld door richtlijnen op te stellen met betrekking tot de criteria (epidemiologische, klinische, microbiologische) voor de analyse van stalen of door ze op de hoogte te houden van de nieuwe technieken ter zake. Zij dienen ook de innovaties op het gebied van de specifieke kiem te volgen en bij te dragen tot de validatie en uitwerking van nieuwe diagnose- en typeringstechnieken of de precieze karakteristieken van het pathogeen agens te bepalen. Naast deze microbiologische aspecten bestaan er onderzoeksprojecten die meer klinisch, milieugebonden of epidemiologisch zijn en het voorwerp hebben uitgemaakt van tientallen peer-reviewed publicaties in de afgelopen tien jaar.