SÉNAT DE BELGIQUE BELGISCHE SENAAT
________________
Session 2012-2013 Zitting 2012-2013
________________
20 février 2013 20 februari 2013
________________
Question écrite n° 5-8229 Schriftelijke vraag nr. 5-8229

de Elke Sleurs (N-VA)

van Elke Sleurs (N-VA)

à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de Beliris et des Institutions culturelles fédérales

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen
________________
Médicaments en hospitalisation de jour De geneesmiddelen in daghospitalisatie 
________________
médicament
cancer
établissement hospitalier
frais d'hospitalisation
geneesmiddel
kanker
ziekenhuis
kosten voor ziekenhuisopname
________ ________
20/2/2013Verzending vraag
7/3/2013Antwoord
20/2/2013Verzending vraag
7/3/2013Antwoord
________ ________
Requalification de : demande d'explications 5-3009
Aussi posée à : question écrite 5-8230
Requalification de : demande d'explications 5-3009
Aussi posée à : question écrite 5-8230
________ ________
Question n° 5-8229 du 20 février 2013 : (Question posée en néerlandais) Vraag nr. 5-8229 d.d. 20 februari 2013 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

Actuellement on effectue de nombreuses chimiothérapies en hôpital de jour.

Ce genre de médicaments oncologiques sont souvent disponibles en petits flacons, dont le contenu n'est pas toujours totalement utilisé. Il serait dès lors avisé de centraliser les préparations pour éviter autant que possible des pertes.

Dans ce cadre il serait également conseillé de rendre les bonnes pratiques de fabrication (BPF) obligatoires.

J'aimerais que la ministre réponde aux questions suivantes :

1) Que pensez-vous de la centralisation des préparations, par exemple des produits oncologiques ?

2) Que pensez-vous d'une future obligation de respect des « bonnes pratique de fabrication » (BPF) pour ces préparations , Prévoyez-vous un financement à cet effet ?

 

In daghospitalisatie wordt tegenwoordig al veel chemotherapie gegeven.

Dergelijke oncologische geneesmiddelen zijn vaak beschikbaar in kleine vials, waarvan de hoeveelheid niet steeds wordt opgebruikt. Het zou daarom goed zijn de bereidingen te centraliseren om zoveel mogelijk verlies te voorkomen.

In dat kader zou het ook aangeraden zijn om GMP condities verplicht te maken.

Graag had ik van de geachte minister een antwoord op de volgende vragen:

1) Wat is uw visie met betrekking tot de centralisatie van bereidingen, bijvoorbeeld van oncologische producten?

2) Wat is uw visie omtrent een toekomstige verplichting van "Good Manufacturing Practices" (GMP) condities voor deze bereidingen? Voorziet u in enige financiering hiervoor?

 
Réponse reçue le 7 mars 2013 : Antwoord ontvangen op 7 maart 2013 :

Dans le cadre de la révision de la législation relative aux pharmaciens hospitaliers, la possibilité de centraliser les préparations est envisagée. Permettre des accords de coopération pour des préparations devrait en effet conduire à une réorientation plus efficace des moyens disponibles des pharmacies hospitalières. Un groupe de travail constitué au sein de l’Agence fédérale des Médicaments et des Produits de santé, groupe au sein duquel sont représentées les associations de pharmaciens hospitaliers, se penche en ce moment sur les conditions et les exigences de cette réorientation. 

Ces exigences se baseront sur les Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme ‘Guide de Bonnes Pratiques de Préparation pharmaceutique officinale dans les établissements hospitaliers’. Cette organisation internationale a développé des normes pour ces préparations basées sur les ‘Good Manufacturing Practices’ dans l’industrie pharmaceutique mais elles ont été adaptées au milieu spécifique des établissements hospitaliers. Ces propositions seront présentées au Conseil national des établissements hospitaliers (CNEH), lequel donnera un avis financier.

In het kader van de herziening van de wetgeving inzake de ziekenhuisapotheken wordt de mogelijkheid van de centralisatie van bereidingen voorzien. Het toelaten van samenwerkingsverbanden voor bereidingen moet er inderdaad toe leiden dat efficiënter met de beschikbare middelen voor de ziekenhuisapotheken kan omgesprongen worden. Een werkgroep bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten waarin de verenigingen van ziekenhuisapothekers vertegenwoordigd zijn, werkt momenteel de voorwaarden en vereisten daartoe uit. 

Deze vereisten zullen gebaseerd zijn op de PIC/s[1]  “Handleiding Goede Praktijken voor de bereiding van geneesmiddelen in verzorgingsinstellingen”. Deze internationale organisatie heeft normen uitgewerkt voor deze bereidingen die gebaseerd zijn op de ‘Good Manufacturing Practices’ voor de farmaceutische industrie maar aangepast werden aan het specifieke milieu van de verzorgingsinstellingen. Deze voorstellen zullen voorgelegd worden aan de Nationale Raad voor de Ziekenhuisvoorzieningen zodat deze een advies kan verstrekken omtrent de financiering ervan. 

[1] Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme