SÉNAT DE BELGIQUE BELGISCHE SENAAT
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Session 2011-2012 Zitting 2011-2012
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20 mars 2012 20 maart 2012
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Question écrite n° 5-5939 Schriftelijke vraag nr. 5-5939

de Bert Anciaux (sp.a)

van Bert Anciaux (sp.a)

à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de Beliris et des Institutions culturelles fédérales

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen
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Psychotropes - Plateforme scientifique - Composition Psychofarmaca - Wetenschappelijk platform - Samenstelling 
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psychiatrie
industrie pharmaceutique
médicament
conflit d'intérêt
substance psychotrope
Institut national d'assurance maladie-invalidité
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
psychiatrie
farmaceutische industrie
geneesmiddel
belangenconflict
psychotropicum
Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
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20/3/2012Verzending vraag
28/9/2012Antwoord
20/3/2012Verzending vraag
28/9/2012Antwoord
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Question n° 5-5939 du 20 mars 2012 : (Question posée en néerlandais) Vraag nr. 5-5939 d.d. 20 maart 2012 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

Dans sa réponse à la demande d'explication 5-1783 sur l'utilisation de la Rilatine, la ministre a précisé qu'elle avait l'intention d'instaurer une plateforme scientifique, sur le modèle de celle relative aux antibiotiques (BAPCOC). Cette plateforme devra définir, coordonner et exécuter les actions concernant les psychotropes et ce, en concertation avec l'ensemble des acteurs concernés. Outre les services du Service public fédéral (SPF) Santé publique et de l'Institut national d'assurance maladie-invalidité (INAMI), l'Agence fédérale des médicaments et produits de santé (AFMPS) ainsi que les services compétents des communautés et des régions participeront également à cette plateforme.

C'est tout à l'honneur de la ministre de prendre ce problème au sérieux et de mettre en œuvre des initiatives concrètes à ce sujet. Je souhaite des informations au sujet de la composition de cette plateforme scientifique. Dernièrement, une étude a montré que 65 % des rédacteurs ayant participé à l'élaboration de la « bible » de la psychiatrie (dénommée DSM-5), sont étroitement liés à l'industrie pharmaceutique. Cela peut expliquer en partie la médicalisation insidieuse et exagérée de notre société.

Voici mes questions.

1) La ministre a-t-elle déjà une idée de la composition concrète de cette plateforme ? Qui y sera représenté ?

2) Est-il prévu de contrôler les liens des membres de cette plateforme avec l'industrie pharmaceutique ? Dans l'affirmative, de quelle manière ? Doivent-ils déclarer eux-même ces liens ? Comment ceux-ci seront-ils définis ?

3) L'industrie pharmaceutique sera-t-elle (officiellement) représentée dans cette plateforme ? Dans l'affirmative, de quelle manière ? Dans quelle mesure disposera-t-elle du droit de vote ou d' autres moyens d'exercer une influence ?

4) Comment la ministre compte-t-elle garantir-l'indépendance et la fiabilité du fonctionnement de cette plateforme ? Un code de conduite est-il prévu ? Des directives relatives à la confusion d'intérêts sont-elles prévues ?

5) Quand cette plateforme sera-t-elle complètement opérationnelle ?

 

In een antwoord op vraag om uitleg 5-1783 over het gebruik van Rilatine verklaarde de geachte minister dat ze een wetenschappelijk platform zal opzetten, naar analogie met het platform voor de antibiotica (BAPCOC). Dit platform zal in overleg met alle betrokken partijen de acties rond de psychofarmaca moeten definiëren, coördineren en uitvoeren. Naast de diensten van de Federale Overheidsdienst (FOD) Volksgezondheid en van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering (RIZIV) zullen ook het Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG) en de bevoegde diensten van de gemeenschappen en de gewesten hieraan deelnemen.

Het strekt de geachte minister tot eer om deze problematiek ernstig te nemen en ter zake concrete initiatieven te ontwikkelen. Daarbij wil ik me graag informeren over de samenstelling van dit geplande wetenschappelijk platform. Recent bleek uit een studie dat er bij de opmaak van de "bijbel" van de psychiatrie (de zogenaamde DSM-5) 65 % van de samenstellers nauwe banden hebben met de farmaceutische industrie. Dit kan al meteen een deel van de verklaring geven voor de immer sluipende en overdreven medicalisering van onze samenleving.

Hierover de volgende vragen:

1) Heeft de geachte minister al een zicht over hoe dit wetenschappelijk platform concreet wordt samengesteld? Wie zal hierin allemaal vertegenwoordigd zijn?

2) Zullen de leden van dit platform worden gescreend op hun banden met de farmaceutische industrie? Zo ja, op welke wijze gebeurt dit? Wordt hen gevraagd dit zelf te declareren? Hoe worden deze banden gedefinieerd?

3) Wordt de farmaceutische industrie (officieel) vertegenwoordigd in dit platform? Zo ja, op welke wijze en in welke mate hebben zij stemrecht of andere mogelijkheden om invloed uit te oefenen?

4) Hoe zal de geachte minister de onafhankelijke en betrouwbare werking van dit platform verzekeren? Komt er een gedragscode? Komen er richtlijnen rond belangenvermenging?

5) Wanneer denkt zij dat dit platform volledig operationeel zal zijn?

 
Réponse reçue le 28 septembre 2012 : Antwoord ontvangen op 28 september 2012 :

1 et 3. Le 6 février, j’ai demandé au Service Public Fédéral (SPF) Santé Publique de formuler une proposition pour la création d’une plateforme scientifique sur les psychotropes. J’ai reçu du SPF une proposition concernant la composition, la mission et la structure de cette plateforme, sur base de deux réunions, qui ont eu lieu le 17 février et le 21 mars 2012, avec des experts en matière de psychotropes. La plateforme sera composée des administrations compétentes en la matière, à savoir le SPF Santé publique, l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS), l’Institut National d’Assurance Maladie-Invalidité (INAMI), l’Institut de Santé Publique (ISP) et le Centre fédéral d’expertise (KCE), et de scientifiques experts en la matière issus principalement du monde académique et des sociétés scientifiques. Les experts choisis sont issus des disciplines suivantes : médecine générale, psychiatrie pour enfants et adultes, gériatrie, pédiatrie, soins infirmiers, ergothérapie et sciences pharmaceutiques. L’industrie pharmaceutique ne sera pas représentée dans cette plateforme scientifique.

2 et 4. La rédaction d’un règlement d’ordre intérieur pour ce comité est en préparation. Une clause concernant des éventuels conflits d’intérêts sera incluse dans ce règlement d’ordre intérieur.

5. La plateforme est opérationnelle depuis le 27 juin 2012, date de la première réunion de son comité de coordination. 

1 en 3. Op 6 februari heb ik de Federale Overheidsdienst (FOD) VVVL gevraagd om een voorstel uit te werken voor de oprichting van een wetenschappelijk platform psychofarmaca. Ik ontving van de FOD een voorstel met betrekking tot de samenstelling, missie en structuur van dat platform. Het voorstel baseert zich op twee besprekingen die op 17 februari en 21 maart 2012 met deskundigen op het vlak van psychofarmaca plaatsvonden. Het platform zal worden samengesteld uit de bevoegde administraties, nl. de FOD Volksgezondheid, het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG), het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid (WIV) en het Federaal Kenniscentrum (KCE), en uit academici en leden van wetenschappelijke verenigingen.

De uitgekozen deskundigen behoren tot de volgende vakgebieden: huisartsgeneeskunde, kinder- en volwassenenpsychiatrie, geriatrie, pediatrie, verpleegkunde, ergotherapie en farmaceutische wetenschappen. De farmaceutische industrie zal in dat platform niet vertegenwoordigd zijn.

2 en 4. Het huishoudelijk reglement van dit comité wordt momenteel opgesteld. Het zal een clausule betreffende eventuele belangenvermenging bevatten.

5. Het platform is sinds 27 juni 2012 operationeel. Op die dag hield zijn coördinatiecomité zijn eerste vergadering.