| SÉNAT DE BELGIQUE | BELGISCHE SENAAT | ||||||||
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| Session 2009-2010 | Zitting 2009-2010 | ||||||||
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| 12 mars 2010 | 12 maart 2010 | ||||||||
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| Question écrite n° 4-7175 | Schriftelijke vraag nr. 4-7175 | ||||||||
de Alain Destexhe (MR) |
van Alain Destexhe (MR) |
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à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de l'Intégration sociale |
aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Maatschappelijke Integratie |
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| Naissance d'enfants handicapés suite à la prise d'un médicament - Postafène - Suivi médical des victimes | Kinderen geboren met een handicap ten gevolge van de inname van een geneesmiddel - Postafene - Medische follow-up van de slachtoffers | ||||||||
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| erreur médicale médicament surveillance des médicaments handicapé maternité aide aux victimes |
medische fout geneesmiddel inspectie van geneesmiddelen gehandicapte moederschap slachtofferhulp |
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| Question n° 4-7175 du 12 mars 2010 : (Question posée en français) | Vraag nr. 4-7175 d.d. 12 maart 2010 : (Vraag gesteld in het Frans) | ||||||||
Au cours des années soixante, certaines femmes enceintes se virent prescrire du Postafène, médicament produit par la firme pharmaceutique Union chimique belge (UCB), afin de lutter contre les nausées qui accompagnent généralement la période de gestation. Il semble que plusieurs femmes enceintes ayant eu recours à ce médicament aient mis au monde des enfants victimes de handicaps physiques. À la suite de ces incidents, une lettre fut envoyée à la firme UCB qui répondit que le Postafène ne présentait aucun risque pour les femmes enceintes. Cette réponse fut néanmoins infirmée par la suite par divers praticiens. Ce médicament avait été interdit au Royaume-Uni, suite aux résultats d'expériences réalisées sur des souris. En effet, les souriceaux présentaient des malformations des membres inférieurs et postérieurs. Il semblerait, d'après certains témoignages, que ce médicament n'aurait finalement été retiré de la vente dans notre pays qu'à la fin des années soixante. Mes questions sont donc les suivantes : 1. Existe-t-il des statistiques relatives au nombre de victime du Postafène dans notre pays ? 2. Comment expliquez-vous que ce produit ait été interdit au Royaume-Uni et pas dans notre pays ? 3. Les liens entre l'ingurgitation de ce médicament par des femmes enceintes et la naissance d'enfants handicapés ont-ils été scientifiquement démontrés ? 4. Quel soutien et suivi médical sont actuellement apportés aux victimes de ce médicament ? 5. Les victimes de ce médicament sont-elles susceptibles de bénéficier de l'application du projet de loi relative à l'indemnisation des dommages résultant de soins de santé ? |
In de loop van de jaren '60 werd aan sommige zwangere vrouwen Postafene voorgeschreven, een geneesmiddel van het farmaceutisch bedrijf Union Chimique Belge (UCB), om de misselijkheid die tijdens een zwangerschap meestal voorkomt, weg te nemen. Verschillende vrouwen die dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap hebben ingenomen, zouden kinderen met een fysieke handicap op de wereld hebben gezet. Ten gevolge van die incidenten werd een brief gestuurd naar de firma UCB, die antwoordde dat Postafene geen enkel risico inhoudt voor zwangere vrouwen. Dat antwoord werd nadien echter door verschillende dokters ontkracht. Het geneesmiddel werd in het Verenigd Koninkrijk verboden, als gevolg van de resultaten van experimenten op muizen. De muizenjongen vertoonden immers misvormingen aan voor- en achterpoten. Volgens sommige getuigen zou dit medicament in ons land slechts op het einde van de jaren '60 uit de handel zijn genomen. Ik heb dan ook volgende vragen : 1. Bestaan er statistieken over het aantal slachtoffers van Postafene in ons land? 2. Waarom werd dit product wel verboden in het Verenigd Koninkrijk, maar niet in België? 3. Werd het verband tussen het slikken van dit medicament door zwangere vrouwen en de geboorte van kinderen met een handicap wetenschappelijk aangetoond? 4. Welke bijstand en medische follow-up krijgen de slachtoffers van dit medicament momenteel? 5. Komen de slachtoffers van dit medicament in aanmerking voor de toepassing van het wetsontwerp betreffende de vergoeding van schade als gevolg van gezondheidszorg? |
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| Réponse reçue le 27 avril 2010 : | Antwoord ontvangen op 27 april 2010 : | ||||||||
Postafène, un médicament à base de méclozine, est enregistré en Belgique depuis 1961 et est toujours sur le marché. Le principe actif de ce médicament, la méclozine, est un antihistaminique H1, actuellement autorisé pour la prévention et le traitement symptomatique des nausées, vomissements et vertiges associés au mal des transports. Lors de son administration pendant la grossesse, il est recommandé de ne pas dépasser la dose de 50 mg et que le traitement soit le plus court possible.
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Postafene, een geneesmiddel op basis van meclozine, is sinds 1961 in België geregistreerd en is nog steeds in de handel. Het werkzame bestanddeel van dit geneesmiddel, meclozine, is een H1 antihistaminicum dat momenteel aangewezen is bij de preventie en de symptomatische behandeling van nausea, braken en duizeligheid geassocieerd met bewegingsziekte. Bij toediening tijdens de zwangerschap wordt een maximale dosis van 50 mg per dag aanbevolen en dit, gedurende een zo kort mogelijke behandelingsperiode.
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