SÉNAT DE BELGIQUE BELGISCHE SENAAT
________________
Session 2008-2009 Zitting 2008-2009
________________
12 janvier 2009 12 januari 2009
________________
Question écrite n° 4-2346 Schriftelijke vraag nr. 4-2346

de Patrik Vankrunkelsven (Open Vld)

van Patrik Vankrunkelsven (Open Vld)

à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid
________________
Cyphoplastie au ballon - Fractures tassement vertébral - Remboursement restrictif Ballonkyphoplastie - Indeukingsfracturen - Restrictieve terugbetaling 
________________
assurance maladie
chirurgie
frais d'hospitalisation
matériel médical
nouvelle technologie
traumatisme
thérapeutique
ziekteverzekering
chirurgie
kosten voor ziekenhuisopname
medisch en chirurgisch materiaal
nieuwe technologie
trauma
geneeswijze
________ ________
12/1/2009Verzending vraag
(Einde van de antwoordtermijn: 12/2/2009)
30/1/2009Antwoord
12/1/2009Verzending vraag
(Einde van de antwoordtermijn: 12/2/2009)
30/1/2009Antwoord
________ ________
Réintroduction de : question écrite 4-2096 Réintroduction de : question écrite 4-2096
________ ________
Question n° 4-2346 du 12 janvier 2009 : (Question posée en néerlandais) Vraag nr. 4-2346 d.d. 12 januari 2009 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

Depuis quelques mois, la nomenclature des prestations de santé prévoit le remboursement de la cyphoplastie au ballon pour le traitement des fractures tassement vertébral.

Le remboursement est applicable à la cyphoplastie au ballon en cas de fractures tassement ostéoporotiques et de fractures tassement causées par le myélome multiple de Kahler, pour autant que certaines conditions soient remplies.

Par le passé, on a déjà plaidé à plusieurs reprises pour un remboursement de la cyphoplastie au ballon. Ce fut un long calvaire, surtout pour les patients présentant des fractures tassement, et je me réjouis dès lors qu'en fin de compte, ils soient remboursés. Pourtant, le calvaire des patients présentant des fractures tassement n'est pas totalement terminé. La cyphoplastie au ballon est un traitement coûteux et l'arrêté royal en vigueur est très restrictif, dans le sens où les fractures tassement sont souvent la suite d'un accident. Lorsqu'il s'agit d'un accident de travail, cela ne pose aucun problème car les personnes concernées sont remboursées par l'assureur. Ce sont les accidents privés qui posent problème.

Je souhaiterais obtenir une réponse aux questions suivantes:

1. Le remboursement restrictif actuellement appliqué constitue-t-il une première étape et la ministre envisagera-t-elle de l'étendre, à l'avenir, à d'autres partients présentant des fractures tassement ?

2. Sur quelle base la ministre s'est-elle limitée aux deux catégories visées ?

3.Selon elle, ne serait-il pas préférable d'opter pour une appréciation individuelle de la gravité des fractures tassement, plutôt que de se limiter, de façon restrictive, à des catégories ?

 

Sinds enkele maanden voorziet de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen in de terugbetaling van ballonkyphoplastie voor de behandeling van indeukingsfracturen in de wervel.

De terugbetaling is van toepassing bij ballonkyphoplastie in geval van osteoporotische indeukingsfracturen en indeukingsfracturen veroorzaakt door het multiple myeloma van Kahler, mits voldaan is aan bijkomende voorwaarden.

In het verleden werd reeds meermaals aangedrongen op de terugbetaling van ballonkyphoplastie. Het was een lange lijdensweg, vooral dan voor de patiënten met indeukingsfracturen, en ik kan dan ook zeggen dat ik verheugd ben met de uiteindelijke terugbetaling. Toch is de lijdensweg van patiënten met indeukingsfracturen niet geheel achter de rug. Ballonkyphoplastie is een dure behandeling en het koninklijk besluit dat in voege is getreden is zeer restrictief. Restrictief in die zin dat personen met indeukingsfracturen, deze vaak opgelopen hebben ten gevolge van een ongeval. Voor zij die een arbeidsongeval hebben opgelopen stelt zich dit probleem niet omdat zij terugbetaling krijgen van de verzekeraar. Wel stelt zich een probleem in geval van privé-ongevallen.

Graag had ik van een antwoord gehad op volgende vragen :

1. Is de huidige restrictieve terugbetaling een eerste stap en zal de geachte minister overwegen om in de toekomst deze ook uit te breiden naar andere patiënten met indeukingsfracturen ?

2. Op basis waarvan heeft zij zich beperkt tot de twee categorieën ?

3. Verdient het volgens haar niet eerder de voorkeur om te opteren voor een individuele beoordeling van de ernst van de indeukingsfracturen, in plaats van zich restrictief te beperken tot categorieën ?

 
Réponse reçue le 30 janvier 2009 : Antwoord ontvangen op 30 januari 2009 :

L’arrêté royal sur la cyphoplastie par ballonnet (arrêté royal du 12 juin 2008 modifiant les articles 14, k), I, § 1er, B, 2° et 34, § 1er, de l'annexe à l'arrpeté royal du 14 septembre 1984 établissant la nomenclature des prestations de santé en matière d'assurance obligatoire soins de santé et indemnités) se base sur des évidences contenues dans le rapport, volume 39 A, du Centre fédéral d’expertise en soins de santé « Évaluation rapide de technologies émergentes s'appliquant à la colonne vertébrale : remplacement de disque intervertébral et vertébro/cyphoplastie par ballonnet ».

L’objectif de cette évaluation rapide (enquête 2006) était de résumer les données cliniques et économiques de vertébroplastie et la cyphoplastie par ballonnet dans les pathologies suivantes:

1. fractures-tassements ostéoporotiques des vertèbres;

2. fractures-tassements traumatiques des vertèbres;

3. fractures-tassements métastases osseuses et hémangiomes.

Un examen approfondi de toute la littérature montre qu’il existe bien des études sur les traitements pour deux des indications mais quasi rien sur les fractures-tassements traumatiques des vertèbres.

Dans un article de Urban & Vogel du European Journal of Trauma (volume 31, n° 5, octobre 2005) «Vertebre-/Kyphoplasty History, Development, Results», les fractures-tassements traumatiques des vertèbres, sans pathologie concomitante du tissu osseux, ne sont pas comptées dans les indications de cyphoplastie.

Une des raisons est que le meilleur résultat de la cyphoplastie n’est pas une récupération fonctionnelle par le remodelage des vertèbres fracturées mais bien un arrêt des douleurs chroniques insupportables qui s’installent chez le patient avec ostéoporose et avec la maladie de Kahler et qui ne peuvent être empêchées par un traitement classique.

Une condition majeure au remboursement de la cyphoplastie par ballonnet est que le patient souffre de douleurs permanentes pendant plus de huit semaines, dues à une fracture ostéoporotique, et que le traitement médicamenteux des douleurs, suivi pendant au minimum huit semaines, n’ait soit rien donné ou ait provoqué des effets secondaires incommodants (pour le myélome multiple, cette durée minimum des périodes de plaintes de douleur et son traitement est ramené à six semaines).

La prise en charge des fractures traumatiques des vertèbres sera rediscutée si la littérature évolue. Dans l’attente, il n’est pas indiqué de revoir les critères de la méthode de remboursement de la cyphoplastie par ballonnet.

Het koninklijk besluit over de ballonkyphoplastie (koninklijk besluit van 12 juni 2008 tot wijziging van de artikelen 14, k), I., § 1, B. 2°, en 34, § 1, van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen) is gebaseerd op de evidenties vervat in het rapport, volume 39 A, van het Federaal Kenniscentrum “Rapid Assessment van nieuwe wervelzuiltechnologieën: totale discusprothese en vertebro/ballon kyfoplastie”.

Het doel van deze rapid assessment (onderzoek 2006) was de beschikbare klinische en economische evidentie samen te vatten voor vertebroplastie en ballonkyphoplastie voor de volgende indicaties:

1. osteoporotische wervelindeukingsfrakturen;

2. traumatische wervelindeukingsfrakturen; en

3. indeukingsfrakturen ten gevolge van botmetastasen en hemangiomata.

Een nauwgezet literatuuronderzoek toont aan dat er wel studies zijn over de behandelingen voor twee van de indicaties maar quasi niets voor de traumatische wervelindeukingsfrakturen.

In een overzichtsartikel van Urban & Vogel in de European Journal of Trauma (volume 31, nr. 5, oktober 2005) “Vertebro-/Kyphoplasty History, Development, Results” worden traumatische indeukingen van de wervelzuil zonder concomittante pathologie van het beenderweefsel eveneens niet tot de indicaties gerekend voor kyphoplastie.

Één van de redenen hiervoor is dat de meest verdienstelijke werking van de kyphoplastie niet een functionele recuperatie is door het remodelleren van de ingedeukte wervels, maar wel een stopzetten van de chronische ondraaglijke pijn die zich installeert bij patiënten met osteoporose en met de ziekte van Kahler en die niet kan verhinderd worden met een klassieke behandeling.

Een hoofdvoorwaarde voor de vergoeding van de ballonkyphoplastie is dat de patiënt lijdt van blijvende pijnklachten gedurende meer dan acht weken te wijten aan een osteoporotische fractuur en waarbij de medicamenteuze pijntherapie die gedurende minimaal acht weken uitgeprobeerd werd ofwel faalde ofwel aanleiding gaf tot al te hinderlijke nevenwerkingen (voor multiple myeloma wordt deze minimum duurtijd voor de periodes van pijnklachten en de behandeling ervan telkens teruggebracht op zes weken).

De ten laste neming van de traumafracturen van de wervels zal opnieuw besproken worden indien de litteratuur evolueert. In afwachting is het niet aangewezen om de criteria van de terugbetalingsmethode van de ballonkyphoplastie te herzien.