de domperidone
hart- en vaatziekte
gevaren voor de gezondheid
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
geneesmiddel
inspectie van geneesmiddelen
19/7/2013 | Verzending vraag |
20/8/2013 | Antwoord |
Herkwalificatie van : vraag om uitleg 5-3693
Ik ben verheugd dat het FAGG enige tijd geleden beslist heeft dat alle geneesmiddelen die het middel domperidone bevatten zoals bvb. motilium enkel nog op voorschrift te verkrijgen zijn. Ik vernam echter dat deze maatregel pas van kracht wordt eind dit jaar en dat de betrokken medicatie tot dan vrij verkrijgbaar blijft.
Waarom wacht het FAGG tot eind dit jaar om deze maatregel in te voeren? Ten slotte gaat het hier over een geneesmiddel dat er toe leidt dat er jaarlijks 200 Belgen sterven aan een hartstilstand. Talmen is hier volgens mij dan ook niet aan de orde.
De beslissing om geneesmiddelen die domperidone bevatten op medisch voorschrift te plaatsen, is niet alleen van toepassing op farmaceutische specialiteiten maar ook op de magistrale bereidingen. Voor deze laatste is hiervoor de publicatie van een koninklijk besluit nodig. De datum van inwerkingtreding dient uiteraard dezelfde te zijn. Dit is de verklaring waarom de maatregel niet onmiddellijk in werking kan treden. Bovendien betreft het hier een geneesmiddel dat op voorschrift geplaatst wordt om de risico’s te beperken en is het geen beslissing die een terugtrekking van het geneesmiddel vereist als dringende maatregel.