Tweetalige printerversie Eentalige printerversie

Schriftelijke vraag nr. 5-7940

van Elke Sleurs (N-VA) d.d. 23 januari 2013

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen

De biosimilaire geneesmiddelen

geneesmiddel
Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg
ziekenhuis

Chronologie

23/1/2013Verzending vraag
22/2/2013Antwoord

Herkwalificatie van : vraag om uitleg 5-2820

Vraag nr. 5-7940 d.d. 23 januari 2013 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

Het gebruik van biosimilaire geneesmiddelen, goedkopere equivalenten voor originele, biologische geneesmiddelen, ligt in ons land veel lager dan in andere Europese landen. Het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg kwam na een studie hierover tot 3 knelpunten die aan de basis van het lagere gebruik liggen. Zo worden er kortingen gegeven op de originele producten, waardoor het concurrentievoordeel van de biosimilaire geneesmiddelen verdwijnt. Verder bieden de firma's van die originele producten ook nog tal van andere diensten aan, onder andere een betere begeleiding van de artsen die deze producten voorschrijven.

Een derde oorzaak die het Kenniscentrum identificeerde, is echter dat er ook twijfel en terughoudendheid bestaat bij artsen om ze voor te schrijven. Ze zijn onvoldoende geïnformeerd, niet genoeg vertrouwd met de producten en niet overtuigd van de kwaliteit ervan. Nochtans zou een hoger verbruik van deze geneesmiddelen een serieuze besparing vormen.

Er werden reeds inspanningen gedaan doordat de biosimilaire geneesmiddelen sinds 1 juli 2012 werden opgenomen in het forfait van de geneesmiddelen van het ziekenhuis. Ook werd een inspanning geleverd om het verbruik in daghospitalen en het verbruik buiten het ziekenhuis (via aflevering in de officina-apotheek) te stimuleren.

Graag had ik een antwoord op de volgende vragen.

1) Zult u het voorschrijven van deze biosimilaire geneesmiddelen door artsen stimuleren? Zo ja, hoe?

2) De biosimilaire geneesmiddelen zitten nu wel in het forfait van het geneesmiddelenbudget van de ziekenhuizen, maar gezien de andere voordelen van de originele biologische geneesmiddelen, zal dit wellicht geen oplossing bieden om meer biosimilaire geneesmiddelen voor te schrijven. Denkt u eraan om ook een verplicht quotum goedkope geneesmiddelen op te leggen in de ziekenhuizen?

3) Denkt u voor de toekomst aan een verplichting van prijsdaling met een bepaald percentage voor de biosimilaire geneesmiddelen?

Antwoord ontvangen op 22 februari 2013 :

Ik ben inderdaad van plan om het gebruik van biosimilaire geneesmiddelen aan te moedigen.

Ik heb daartoe, zoals u zich zult herinneren, trouwens al enkele maatregelen getroffen.

Voor de ambulant voorgeschreven geneesmiddelen heb ik een algemene maatregel genomen: ik heb de biosimilaire geneesmiddelen toegevoegd aan de voorschrijfquota van de goedkoopste geneesmiddelen voor de artsen.

Na de komst van de eerste EPO-biosimulars heb ik bovendien specifieke maatregelen genomen voor deze klasse.

Die maatregelen vielen niet gemakkelijk uit te voeren. Ik heb ondermeer protestbrieven ontvangen van de bedrijven die de originele EPO’s verkochten, met soms zeer veel argumenten. Deze argumenten hebben mij niet kunnen overtuigen en maken volgens mij de vaststelling niet ongedaan dat de EPO’s evenwaardig moeten worden terugbetaald. Ik heb dan ook, enerzijds, voor alle EPO's een terugbetaling in categorie F toegepast en heb ik ze, anderzijds, aan het forfait voor de gehospitaliseerde patiënten toegevoegd. Door die maatregelen heb ik op jaarbasis 15 miljoen euro kunnen besparen. Had ik louter een lineaire maatregel toegepast, zoals dat bij de generische geneesmiddelen het geval is, dan was de besparing zeer zwak of zelfs niets geweest.

Ik denk niet dat algemene maatregelen zoals quota voor de goedkoopste of biosimilaire geneesmiddelen op het vlak van de ziekenhuizen nu erg doeltreffend zouden zijn. Zoals u het ook beklemtoont, moeten we in de eerste plaats de artsen ervan overtuigen dat ze die geneesmiddelen in alle vertrouwen kunnen voorschrijven. Men moet ook rekening houden met de financiële impact die de keuze voor een biosimilair geneesmiddel op een ziekenhuis kan hebben. In dat verband heb ik het genoegen om u aan te kondigen dat de door u goedgekeurde regel, waardoor geneesmiddelen waarvan de prijs onder de forfaitaire terugbetalingsbasis voor een behandeling zou liggen evenveel als de andere geneesmiddelen worden terugbetaald, voor de EPO's vanaf 1 februari van kracht zal worden. De biosimilaire EPO's zullen dus 20 % meer dan hun aankoopprijs door het ziekenhuis worden terugbetaald. Ik hoop dat dit de ziekenhuizen er toe zal aanzetten om ze eindelijk aan te kopen!

Een verplichte prijsdaling voor de biosimilaire geneesmiddelen zou evenmin een besparing opleveren en zou zelfs de komst van nieuwe biosimulaire geneesmiddelen kunnen verhinderen.

Die geneesmiddelen zijn nog beperkt in aantal, en zowel de productie als de positionering in het therapeutisch arsenaal, voornamelijk wegens de enigszins omzichtig te maken overstap tussen de verschillende farmaceutische specialiteiten, verlopen ingewikkeld. Daarom nemen we nu het best verder specifieke maatregelen.