|
|
Klinische laboratoria - Kwaliteitscontrole - Evolutie
klinische biologie
gezondheidsstatistiek
geografische spreiding
| 29/10/2012 | Verzending vraag |
| 18/3/2013 | Antwoord |
Ik stelde reeds vragen omtrent de kwaliteitscontrole op klinische laboratoria. Om de evolutie op te volgen, had ik graag meer recente cijfers gekregen.
Graag kreeg ik van de geachte minister een antwoord op de volgende vragen:
1) Hoeveel laboratoria klinische biologie zijn er reeds gecontroleerd in België (in verhouding tot het totaal aantal erkende laboratoria) en dit voor de jaren 2011 en 2012?
2) Hoeveel laboratoria klinische biologie zijn er reeds gecontroleerd in Vlaanderen (in verhouding tot het totaal aantal erkende laboratoria) en dit voor de jaren 2011 en 2012?
3) Hoeveel laboratoria klinische biologie zijn er reeds gecontroleerd in Wallonië (in verhouding tot het totaal aantal erkende laboratoria) en dit voor de jaren 2011 en 2012?
4) Hoeveel laboratoria klinische biologie zijn er reeds gecontroleerd in Brussel (in verhouding tot het totaal aantal erkende laboratoria)? Graag kreeg ik deze gegevens uitgesplitst tussen Nederlandstalige en Franstalige klinische laboratoria en voor de jaren 2011 en 2012.
5) Graag ook uitsplitsing van deze gegevens over controles met plaatsbezoek en zonder plaatsbezoek, bijvoorbeeld door gebruik van het kwaliteitshandboek, door het opvragen van de procedures, enz.
Inleiding
Tussen de versies van maart 2010 en maart 2012 van het statistisch jaarboek van het WIV-ISP (Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid-Institut scientifique de Sante Publique), dienst Kwaliteit van de Medische Laboratoria, valt de stopzetting van de activiteiten van 11 laboratoria voor klinische biologie op (-9 %) met 168 erkende laboratoria in 2010 tegenover 157 erkende laboratoria in 2012. Deze daling is hoofdzakelijk het gevolg van fusies. Wij merken op dat het aantal erkende laboratoria sinds 1990 jaarlijks met gemiddeld 7,6 % daalt. Tussen 2010 en 2012 wordt, parallel met de daling van het aantal erkende laboratoria, een vermindering met 5% van het aantal activiteitencentra (AC) vastgesteld (zie Tabel 1).
Tabel 1: aantal erkende laboratoria voor klinische biologie en activiteitencentra (2010 – 2012)
|
|
Laboratoria |
Totaal aantal activiteitencentra |
||
|
|
2010 |
2012 |
2010 |
2012 |
|
Vlaanderen |
92 |
84 |
128 |
121 |
|
Wallonië |
60 |
57 |
86 |
84 |
|
Brussel |
16 |
16 |
25 |
26 |
|
Totaal |
168 |
157 |
239 |
228 |
Bron: WIV-ISP, dienst Kwaliteit van de Medische Laboratoria
Tabel 2: aantal erkende laboratoria en activiteitencentra in 2012
|
|
Aantal labs |
met 1 AC |
met 2 AC |
met 3 AC |
met 4 AC |
|
Vlaanderen |
84 |
57 |
20 |
4 |
3 |
|
Wallonië |
57 |
41 |
10 |
4 |
2 |
|
Brussel |
16 |
10 |
3 |
2 |
1 |
|
Totaal |
166 |
108 |
33 |
10 |
6 |
Bron: WIV-ISP, dienst Kwaliteit van de Medische Laboratoria
Het gaat om 103 laboratoria gevestigd in een ziekenhuis, 50 privé-laboratoria en 4 laboratoria van de extramurale sector.
1/ Onder de 160 erkende laboratoria (elk met hooguit 4 activiteitencentra, hetzij 230 activiteitencentra) hebben in 2011 en 2012 zevenentachtig audits plaatsgevonden in ten minste één activiteitencentrum, hetzij in 37,8 % van de Belgische laboratoria.
Er hebben 38 bezoeken ter plaatse en 49 audits van documenten plaatsgevonden.
2/ Van de 86 erkende laboratoria (123 activiteitencentra) zijn er in 2011 en 2012 zevenenveertig gecontroleerd (waarvan 20 audits ter plaatse) hetzij 38,2 %.
3/ Van de 59 erkende laboratoria die 84 activiteitencentra behelzen, zijn er in 2011 en 2012 vijfendertig laboratoria gecontroleerd hetzij 41,7 %. In 22 gevallen ging het om een audit van documenten.
4/ Van de 16 erkende laboratoria (23 activiteitencentra) zijn er in 2011 en 2012 vijf gecontroleerd hetzij 21,7 %. Alle audits zijn ter plaatse uitgevoerd.