Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Geneesmiddel - Antistolllingsmiddel - Pradaxa - Slachtoffers - Gevaren - Toelating
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
geneesmiddel
bloedziekte
21/11/2011 | Verzending vraag |
7/12/2011 | Dossier gesloten |
Heringediend als : schriftelijke vraag 5-4572
Het Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG) meldt dat het geneesmiddel Pradaxa in ons land geen dodelijke slachtoffers eiste. Wereldwijd stierven er 256 mensen tengevolge toediening van dit antistollingsmiddel met de naam Dabigratran maar in ons land geregistreerd als Pradaxa. Het middel werd vooral toegediend na het aanbrengen van orthopedische protheses.
Dit bericht klinkt positief, behoudens het feit dat een overduidelijk schadelijk medicijn toch volop werd toegediend. Hierover de volgende vragen:
1) In hoeveel gevallen werd Pradaxa jaarlijks in de periode 2006-2010 voorgeschreven en toegediend?
2) Hoe verklaart de geachte minister dat dit medicament, dat nu al uiterst gevaarlijk wordt bestempeld en bijna driehonderd overlijdens veroorzaakte, toch werd toegelaten?
3) Sinds wanneer zijn de gevaren ervan bekend en op welke wijze heeft ons land zijn beleid hieromtrent aangepast?
4) Kan de minister bevestigen dat er in België niemand overleed aan de gevolgen van toediening van Pradaxa?