Schriftelijke vraag nr. 5-3765

van Bert Anciaux (sp.a) d.d. 21 november 2011

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Maatschappelijke Integratie

Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Geneesmiddel - Antistolllingsmiddel - Pradaxa - Slachtoffers - Gevaren - Toelating

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
geneesmiddel
bloedziekte

Chronologie

Heringediend als : schriftelijke vraag 5-4572

Vraag nr. 5-3765 d.d. 21 november 2011 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

Het Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG) meldt dat het geneesmiddel Pradaxa in ons land geen dodelijke slachtoffers eiste. Wereldwijd stierven er 256 mensen tengevolge toediening van dit antistollingsmiddel met de naam Dabigratran maar in ons land geregistreerd als Pradaxa. Het middel werd vooral toegediend na het aanbrengen van orthopedische protheses.

Dit bericht klinkt positief, behoudens het feit dat een overduidelijk schadelijk medicijn toch volop werd toegediend. Hierover de volgende vragen:

1) In hoeveel gevallen werd Pradaxa jaarlijks in de periode 2006-2010 voorgeschreven en toegediend?

2) Hoe verklaart de geachte minister dat dit medicament, dat nu al uiterst gevaarlijk wordt bestempeld en bijna driehonderd overlijdens veroorzaakte, toch werd toegelaten?

3) Sinds wanneer zijn de gevaren ervan bekend en op welke wijze heeft ons land zijn beleid hieromtrent aangepast?

4) Kan de minister bevestigen dat er in België niemand overleed aan de gevolgen van toediening van Pradaxa?