Tweetalige printerversie Eentalige printerversie

Schriftelijke vraag nr. 4-6530

van Franco Seminara (PS) d.d. 20 januari 2010

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Maatschappelijke Integratie

Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 30 november 2009 betreffende cosmetische producten - Belgische wetgeving - Eventuele wijzigingen - Nanomateriaal - Van kracht zijnde bepalingen

misleidende reclame
nationale uitvoeringsmaatregel
cosmetisch product
etiketteren
bescherming van de consument
nanotechnologie

Chronologie

20/1/2010Verzending vraag (Einde van de antwoordtermijn: 18/2/2010)
2/3/2010Antwoord

Vraag nr. 4-6530 d.d. 20 januari 2010 : (Vraag gesteld in het Frans)

De Europese Raad heeft op 20 november 2009 nieuwe reglementsbepalingen aangenomen, bijvoorbeeld het verbod op bedrieglijke beweringen in de reclame en op de etiketten van cosmetische producten (Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 30 november 2009 betreffende cosmetische producten, Publicatieblad nr. L 342 van 22 december 2009).

In dat kader stelt de Europese Commissie een actieplan op betreffende voor cosmetische producten gebruikte beweringen en bepaalt zij prioriteiten voor de vaststelling van gemeenschappelijke criteria voor de rechtvaardiging van een bewering.

In de nieuwe verordening staat onder andere een evaluatieprocedure voor de veiligheidsbeoordeling van alle producten die nanomaterialen bevatten : als er risico's zijn voor de gezondheid van de consument kunnen die producten worden verboden.

Elk ingrediënt dat in de vorm van een nanomateriaal in een product is verwerkt, wordt duidelijk vermeld in de lijst van ingrediënten op het etiket.

De verordening verbiedt tot slot het gebruik van stoffen die kankerverwekkend, mutageen of giftig zijn voor de voortplanting (CMR), behalve in uitzonderlijke gevallen en onder zeer strikte voorwaarden.

1. Aangezien bepaald is dat de nieuwe verordening 20 dagen na de publicatie in het Publicatieblad in werking zal treden en 42 maanden later zal worden toegepast, met uitzondering van de bepalingen betreffende CMR-stoffen, zou ik graag weten welke wijzigingen krachtens die nieuwe bepalingen in de in België ter zake geldende wetgeving zullen moeten worden aangebracht.

2. De bepalingen met betrekking tot de nanomaterialen zullen drie jaar na de inwerkingtreding van de verordening worden toegepast, maar kunt u me zeggen welke bepalingen in dat verband nu in België van kracht zijn?

Antwoord ontvangen op 2 maart 2010 :

1) De nieuwe Europese verordening 1223/2009 van 30 november 2009 betreffende cosmetische producten, goedgekeurd door het Europees Parlement en de Raad, werd gepubliceerd in het Publicatieblad op 22 december laatstleden.

Deze verordening zal de huidige richtlijn terzake vervangen, zijnde de richtlijn 76/768/EEG en diens aanpassingen, omgezet in Belgisch recht bij koninklijk besluit van 15 oktober 1997 betreffende cosmetica.

Aangezien het om een verordening gaat, zal deze op nationaal niveau van toepassing zijn zonder omzetting.

Het merendeel van de bepalingen van de nieuwe verordening zullen van toepassing zijn vanaf 11 juli 2013. Voor de notificatie van het op de markt brengen in Europa van cosmetische producten echter, zal een gecentraliseerde notificatie bij de Europese Commissie de nationale notificaties kunnen vervangen vanaf 11 januari 2012. Deze gecentraliseerde notificatie zal via elektronische weg gebeuren en de bevoegde overheden en de antigifcentra zullen toegang hebben tot de gegevens die voor hen bestemd zijn.

Het koninklijk besluit van 15 oktober 1997 betreffende cosmetica blijft van toepassing tot 11 juli 2013. Daarna zullen wij enkel nationale bepalingen behouden voor de aangifte van de fabricageactiviteiten, de erkenningen voor de activiteiten met betrekking tot dierlijke bijproducten, de talen van de etikettering, de bepalingen in verband met de controle en de strafrechtelijke bepalingen. Deze nationale bepalingen zullen worden opgenomen in de basiswet, zijnde de wet van 24 januari 1977 betreffende de bescherming van de gezondheid van de gebruikers op het stuk van de voedingsmiddelen en andere producten, die momenteel wordt herzien, en in diens toepassingsbesluiten.

2) Momenteel zijn cosmetische producten die nanomaterialen bevatten niet onderworpen aan specifieke bepalingen, maar moeten ze voldoen aan de algemene vereisten uit de richtlijn 76/768/CEE. Wat betreft de veiligheid van de cosmetische producten, legt de richtlijn onder meer een evaluatie op van de veiligheid voor de menselijke gezondheid van elk eindproduct dat in de handel wordt gebracht. Deze beoordeling moet gebaseerd zijn op het toxicologisch profiel van elk ingrediënt, de mogelijke interacties en de blootstellingskenmerken. De grootte van de deeltjes is dus één van de gegevens waarmee rekening dient te worden gehouden bij de veiligheidsbeoordeling. Deze beoordeling moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerd persoon en er dient rekening te worden gehouden met de meest recente wetenschappelijke gegevens. De dossiers die de veiligheidsbeoordelingen van de cosmetische producten bevatten worden ter beschikking gehouden van de bevoegde overheden in de landen waar de producten worden geproduceerd of voor het eerst op de markt gebracht in Europa. In België is het de dienst inspectie van het Directoraat-generaal Dier, Plant en Voeding van de Federale Overheidsdienst (FOD) Volksgezondheid die instaat voor die controles.

De nieuwe verordening voorziet in een specifieke notificatie en in de overhandiging aan de Europese Commissie van een dossier met daarin de toxicologische en blootstellingsgegevens voor de cosmetische producten die nanomaterialen bevatten waarvoor geen specifieke vergunning toegekend werd. Indien zij dit nodig acht, zal de Europese Commissie deze gegevens voor advies kunnen voorleggen aan het Wetenschappelijk Comité voor Consumentenveiligheid. Deze bepalingen zullen van toepassing zijn vanaf januari 2013.

Vanaf juli 2013 wordt het krachtens de verordening verplicht om in de ingrediëntenlijst op het etiket van de producten de vermelding [nano] toe te voegen naast de naam van de ingrediënten in de vorm van nanomaterialen.