|
|
Lasertherapie - Klachten - Brandwonden - Blijvende letsels
plastische chirurgie
haar- en schoonheidsverzorging
huidziekte
trauma
rechten van de zieke
stralingsapparaat
| 12/1/2009 | Verzending vraag (Einde van de antwoordtermijn: 12/2/2009) |
| 24/11/2009 | Antwoord |
Herindiening van : schriftelijke vraag 4-1016
Steeds vaker maken de burgers gebruik van laserstralen om esthetische redenen – denken we maar aan permanente ontharing – of als behandeling van huidproblemen (couperose, psoriasis, enz.). Dat is echter niet altijd zonder gevaar.
De esthetische laserbehandeling worden niet gecontroleerd. Het betreft immers “esthetische ingrepen”.
Vooral de laserbehandelingen leiden soms tot lelijke brandwonden en letsels. Deze lichamelijke schade is soms blijvend en vergt jarenlange behandeling.
Ook bij behandelingen bij dermatologen loopt er wel eens iets fout. Ik ontvang over de laserbehandelingen regelmatig klachten vanwege patiënten. Vreemd genoeg zit de overheid stil.
De veiligheid van het lasersysteem varieert sterk per toestel en niet alle apparaten zijn hetzelfde. De verantwoordelijkheid voor de veiligheid ligt tevens bij de fabrikant. Van sommige systemen staat de veiligheid en de efficiëntie niet vast.
Het probleem is dat de lasertoestellen noodzakelijk voor de behandeling soms echt niet voldoen. De sector zelf is vragende partij om de fabrikanten van onveilige toestellen te weren. Het is dan ook meer dan aangewezen een systematische controle te voeren naar de veiligheid van sommige toestellen en te bepalen welke veilig zijn en welke niet. Heden worden er zelf ontharingssystemen met laser te koop aangeboden via televisie. Hier zijn drama’s in de maak.
Graag kreeg ik een antwoord op de volgende vragen:
1) Hoe worden de toestellen voor permanente ontharing met laser en andere gelijkaardige toestellen heden gecontroleerd wat betreft de veiligheid ten aanzien van de gebruiker? Kan dit uitvoerig worden toegelicht?
2) Werden er heden reeds sommige van deze ontharingstoestellen geweerd van onze markt? Zo neen, hoe komt dit? Zo ja, om welke toestellen gaat het?
3) Is de geachte minister het met de sector eens dat gezien de vele klachten het aangewezen is om de veiligheid van de ontharingstoestellen en andere lasertoestellen voor huidbehandeling te onderwerpen aan een gerichte controle? Zo ja, kan zij dit uitvoerig toelichten? Zo neen, waarom niet?
4) Heeft zij reeds overleg gehad met de producenten en de sector, gezien zij alvast vragende partij blijken te zijn? Zo ja, wanneer? Zo neen, gaat zij met hen overleg plannen en zo ja wanneer?
1.Het gebruik van laserstralen in de schoonheidssector, onder meer voor ontharing, is voor zover het niet onder toezicht van een arts wordt uitgevoerd, nog steeds niet aan een wetgeving onderworpen.
Klachten in verband met het gebruik van laserstralen kunnen gemeld worden aan de dienst “Rechten van de patiënt” van de Federale Overheidsdienst (FOD) Volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en Leefmilieu. Deze dienst is bevoegd om klachten aangaande het gebruik van laserstralen om esthetische redenen te registreren. Het gaat hier meestal om brandwonden en de gevolgen ervan.
2.In principe behandelt de dienst “Rechten van de patiënt” van de FOD Volksgezondheid enkel de klachten afkomstig van de ambulante zorgsector. Deze dienst is bevoegd om bemiddelend tussen te komen bij klachtmeldingen van patiënten over beroepsbeoefenaars die werkzaam zijn in de ambulante gezondheidszorg.
Klachtmeldingen over beroepsbeoefenaars die werkzaam zijn in de ziekenhuizen en die op de FOD Volksgezondheid terechtkomen, worden door de dienst “Rechten van de patiënt”onmiddellijk doorverwezen naar de ombudsdienst van het ziekenhuis waar de beroepsbeoefenaar werkzaam is (en worden bijgevolg niet inhoudelijk geregistreerd door de dienst “Rechten van de patiënt” van de FOD Volksgezondheid).
Slechts twee gevallen in verband met laserbehandeling werden tot hiertoe door de Federale ombudsdienst behandeld. De zaken werden achteraf in der minne geregeld.
3.Een betere en regelmatig te herhalen informatie naar de verschillende doelgroepen lijkt ons nodig zowel inzake de mogelijkheden van aangifte van vastgestelde verwikkelingen na het (therapeutisch) toepassen van laserstralen, maar ook inzake de rechten van de patiënt.
Wat de wetgeving betreft wijzen wij hier naar het koninklijk besluit nr. 78 inzake het therapeutisch toepassen van laserstralen door artsen. De reglementering in verband met het gebruik van laserstralen in de schoonheidssector uitgevoerd door niet-artsen is nog steeds niet ontworpen.
Ook het koninklijk besluit van 25 november 2005 inzake “tattoo en piercing” biedt geen oplossing aangezien behandeling met laserstralen in dit koninklijk besluit ook niet vermeld wordt en dus niet kan gecontroleerd worden door de inspecteurs van de FOD Volksgezondheid (de technieken gebruikt bij tatoeëring zijn totaal verschillend van deze toegepast tijdens een laserbehandeling).
Een duidelijke regelgeving in verband met deze problematiek zou het voorwerp moeten uitmaken van een bijzonder aandacht.
4.Een goede ervaring en kennis inzake de mogelijke toepassingen en grenzen van de gebruikte lasertoepassingen is een eerste vereiste vooraleer men overgaat tot het behandelen met laserstralen. Verkeerd gebruik leidt tot onomkeerbare letsels zoals osteonecrosis bij orthopedische behandelingen en diepe brandwonden bij dermatologische behandelingen (epilatie, …).
De laserstralenproblematiek is goed gekend door het medisch corps en valt onder de bevoegdheid van de specialisten terzake (huidartsen, oogartsen, chirurgen, …). Het probleem werd al uitvoerig behandeld onder meer door de Hoge Gezondheidsraad (zie advies van november 2006 op de HGR-website).
5. Het uitwerken van een duidelijke reglementering in verband met het gebruik van lasertherapieën door personen niet behorend tot het medisch corps en vervolgens een constante en scherpe toezicht van deze personen (waaronder de schoonheidssector) zijn de eerste stap voor het voorkomen of beperken van incidenten. In deze context (uitwerken van een nieuwe reglementering) is het organiseren van gesprekken met de sector van de schoonheidsspecialisten, de artsen specialisten (waaronder de dermatologen), de invoerders van deze toestellen alsook met de patiëntenverenigingen zeker wenselijk.
Ik zal dus mijn bevoegde collega’s interpelleren, zodat we ter zake een gemeenschappelijke reglementering kunnen overwegen.