Multiple sclerose - Behandeling - Indicatiestelling - Studies
ziekteverzekering
geneesmiddel
ziekte van het zenuwstelsel
10/11/2008 | Verzending vraag (Einde van de antwoordtermijn: 11/12/2008) |
5/1/2009 | Dossier gesloten |
Heringediend als : schriftelijke vraag 4-2334
In antwoord op mijn vraag om uitleg nr. 4-478 (Handelingen nr. 4-46 van 23 oktober 2008, blz. 65) over de terugbetaling door het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering (RIZIV) van Tysabri voor multiple sclerose (MS) patiënten, zegt de geachte minister dat "er slechts een zeer beperkte evidentie voor het gebruik van Tysabri in de betrokken MS-indicaties is. Er is geen vergelijkend onderzoek uitgevoerd met de huidige beschikbare geneesmiddelen".
Nochtans wordt de superioriteit van Tysabri ten opzicht van bèta-interferon algemeen aanvaard onder de MS-specialisten. De superieure werkzaamheid van Tysabri werd ondertussen aangetoond door twee grootschalige fase 3 studies, namelijk AFFIRM (Tysabri versus placebo) en SENTINEL (Tysabri + bèta-Interferon versus bèta-interferon + placebo).
Vindt de geachte minister dat bijkomende head-to-head studies in deze nodig zijn ?
Zo ja, wie zal deze studies financieren ?
Vindt zij niet dat de multiple sclerose-specialisten, die dagelijks met de behandeling van patiënten bezig zijn, best geplaatst zijn voor de indicatiestelling voor behandeling ?