SÉNAT DE BELGIQUE BELGISCHE SENAAT
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Session 2020-2021 Zitting 2020-2021
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17 décembre 2020 17 december 2020
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Question écrite n° 7-918 Schriftelijke vraag nr. 7-918

de Latifa Gahouchi (PS)

van Latifa Gahouchi (PS)

au vice-premier ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid
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Crise du coronavirus - Vaccination - Organisation mondiale de la santé (OMS) - Branche européenne - Certificat électronique de vaccination - Élaboration - État de la question - Préparation à une prochaine vague de contaminations - Mesures (Covid-19) Coronacrisis - Vaccinatie - Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) - Europese tak - Elektronisch vaccinatieattest - Uitwerking - Stand van zaken - Voorbereiding op een volgende besmettingsgolf - Maatregelen (Covid-19) 
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épidémie
maladie infectieuse
Organisation mondiale de la santé
vaccination
politique de la santé
epidemie
infectieziekte
Wereldgezondheidsorganisatie
vaccinatie
gezondheidsbeleid
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17/12/2020Verzending vraag
(Einde van de antwoordtermijn: 21/1/2021)
26/5/2021Antwoord
17/12/2020Verzending vraag
(Einde van de antwoordtermijn: 21/1/2021)
26/5/2021Antwoord
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Question n° 7-918 du 17 décembre 2020 : (Question posée en français) Vraag nr. 7-918 d.d. 17 december 2020 : (Vraag gesteld in het Frans)

Selon certaines sources d'information, la branche européenne de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) réfléchit à la mise en place d'un certificat électronique de vaccination à l'heure où un premier pays européen a approuvé un vaccin contre la Covid-19.

Le Royaume-Uni a en effet été le premier pays au monde à approuver le vaccin élaboré par Pfizer et BioNTech contre la Covid-19, sur lequel l'Agence européenne du médicament doit se prononcer le 29 décembre 2020 au plus tard.

L'idée consisterait à travailler avec les États membres à un «certificat de vaccination électronique». Un tel certificat permettrait d'identifier et suivre les personnes vaccinées.

S'il n'est pas encore finalisé, on assure déjà qu'il devra être élaboré dans le respect des législations nationales et qu'il ne sera pas un passeport d'immunité, censé assurer que son porteur est protégé contre la maladie car il en a déjà été atteint et guéri.

Selon le tableau de surveillance de l'OMS, la zone Europe de l'OMS, qui comprend cinquante-trois pays dont la Russie, aurait enregistré plus de 19,3 millions de cas et plus de 433 000 morts depuis le début de la pandémie…

«Si nous constatons une légère diminution du nombre de cas en Europe occidentale, cela ne signifie pas que la région européenne de l'OMS dans son ensemble soit confrontée à une amélioration de la situation épidémiologique (…), les pays les plus touchés se trouvant désormais en Europe centrale et méridionale», a relevé Hans Kluge, le chef de l'OMS-Europe, qui a appelé les gouvernements à ne pas baisser la garde.

Selon lui, en cas de baisse des contaminations, il conviendrait d'envisager de renforcer les infrastructures de santé publique et se préparer à la prochaine vague. Des mesures sont-elles envisagées dans notre pays pour rencontrer cet objectif?

Disposez-vous d'informations complémentaires quant à ce «certificat électronique»? Quel est votre avis sur la question?

 

Volgens sommige informatiebronnen denkt de Europese tak van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) na over de invoering van een elektronisch vaccinatieattest zodra een Europees land een vaccin tegen COVID-19 heeft goedgekeurd.

Het Verenigd Koninkrijk heeft als eerste land ter wereld het vaccin van Pfizer en BioNTech tegen COVID-19 goedgekeurd. Het Europees Geneesmiddelenagentschap moet zich ten laatste op 29 december 2020 over die vaccins uitspreken.

Het idee zou erin bestaan samen met de lidstaten te werken aan een «elektronisch vaccinatieattest». Aan de hand van zo'n attest zou men kunnen vaststellen welke personen gevaccineerd zijn en zou men die personen kunnen opvolgen.

Het attest staat nog niet op punt, maar men verzekert al dat bij de uitwerking ervan de nationale wetgeving moet worden nageleefd en dat het attest niet als een immuniteitspaspoort zal gelden, dat de houder ervan zou verzekeren dat hij beschermd is tegen de ziekte omdat hij ze gehad heeft en ervan genezen is.

Volgens de controletabel van de WHO zou de Europese WHO-zone, die 53 landen omvat, waaronder Rusland, meer dan 19,3 miljoen besmettingen en meer dan 433.000 doden hebben opgetekend sinds het begin van de pandemie…

«We stellen een lichte daling van het aantal gevallen in West-Europa vast, maar dat betekent niet dat in heel de Europese WHO-regio de epidemiologische situatie is verbeterd (…), want de meest getroffen landen bevinden zich nu in centraal en Zuid-Europa», aldus Hans Kluge, hoofd van WHO-Europa, die de regeringen heeft opgeroepen de waakzaamheid niet te laten verslappen.

Volgens hem moet bij een daling van het aantal besmettingen worden overwogen om de openbaregezondheidsinfrastructuur te versterken en zich voor te bereiden op een volgende golf. Worden er in ons land maatregelen overwogen om die doelstelling te halen?

Beschikt u over bijkomende informatie over dat «elektronisch vaccinatieattest»? Wat is uw standpunt over deze kwestie?

 
Réponse reçue le 26 mai 2021 : Antwoord ontvangen op 26 mei 2021 :

1) Renforcer les infrastructures de santé publique

Le 11 novembre 2020, la Commission a annoncé le "plan de l'Union européenne de la santé" dans une communication. La Commission a lancé 3 propositions de règlement pour mettre à niveau la décision 1082/2013/UE et renforcer le mandat du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) et de l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Avec cette approche de la coopération transfrontalière en matière de menaces sanitaires, la Commission vise à combler les lacunes du cadre sanitaire européen actuel qui ont été mises en évidence lors de la crise de Covid-19 : manque de préparation, application incohérente des mesures, pénurie d'équipements, de tests et de suivi, manque de protection des plus vulnérables, manque de mesures structurelles et de ressources, ainsi que l'absence de solidarité entre les pays.

La Commission européenne a également annoncé une initiative réglementaire sur l'HERA, sur laquelle les négociations devraient commencer à l'automne. Il s'agit de créer une nouvelle agence européenne qui sera responsable de l'intensification rapide de la production et du développement de contre-mesures médicales (par exemple, des vaccins, des tests et des médicaments). Des travaux préliminaires sont actuellement en cours dans le cadre des initiatives "Vaccelerate" et de l'incubateur HERA.

La Belgique soutient ces initiatives de l'Union européenne et participe aux négociations et aux préparatifs de leur mise en œuvre.

2) Certificat de vaccination électronique

2.1 OMS - certificats de vaccination intelligents

L'OMS, en collaboration avec un groupe multidisciplinaire d'experts, a élaboré un projet de document d'orientation (et de spécifications techniques) pour aider les États membres de l'OMS à établir des normes d'interopérabilité pour le certificat de vaccination intelligent (SVC). Avant de publier la version finale des orientations, et compte tenu du contexte en constante évolution de la pandémie de COVID-19, ce document fera l'objet de trois versions préliminaires. Les réactions et les commentaires du public seront sollicités après chaque projet.

Un premier projet (Release Candidate 1) du "Guide provisoire pour le développement d'un certificat de vaccination intelligent" a été publié le 19 mars 2021.

Dans le cadre de la consultation publique, toute personne peut fournir des commentaires constructifs sur ce document jusqu'au 12 avril 2021. Les prochains projets sont attendus le 30 avril et le 30 mai 2021. Le lancement officiel du « Global Trust Framework » est prévu pour le 30 juin 2021.

Il est important de souligner que l'OMS considère (position intérimaire du 5 février 2021) que les autorités nationales et les transporteurs ne devraient pas exiger la preuve de la vaccination COVID 19 pour les voyages internationaux comme condition de départ ou d'entrée, car il existe encore des incertitudes critiques quant à l'efficacité de la vaccination dans la réduction de la transmission et compte tenu de la disponibilité limitée des vaccins. L'OMS recommande également que les personnes qui ont été vaccinées ne soient pas dispensées de se conformer aux autres mesures de réduction des risques liés aux voyages.

2.2 Conseil européen : approche commune sur les certificats de vaccination

La Commission européenne et les pays de l'UE ont adopté des orientations techniques sur la preuve de la vaccination à des fins médicales. Ces lignes directrices techniques visent à soutenir l'interopérabilité des certificats de vaccination et à établir un ensemble minimal de données, y compris un identifiant unique. Il existe également une coopération directe sur cette question entre les agences de l'UE et l'Organisation mondiale de la santé.

Entre-temps, les États membres doivent préparer le déploiement logistique (émission et vérification) du «certificat vert numérique» (DGC) afin que les changements nécessaires dans le système national de dossiers des patients soient prêts pour l'été. La Commission finalisera d'ici l'été une infrastructure numérique pour faciliter l'authentification de la DGC.

Pour faciliter les déplacements au sein de l'Union européenne, des discussions sont en cours sur le cadre réglementaire du DGC. Outre la preuve de la vaccination, la DGC peut également servir de preuve de guérison ou de test négatif, à délivrer par l'État membre sur demande uniquement.

La Belgique soutient également ces initiatives de l'Union européenne et participe aux négociations et aux préparatifs de leur mise en œuvre.

1) Versterking van de volksgezondheidsinfrastructuur

Op 11 november 2020 heeft de Commissie in een Communicatie het “European Health Union plan” aangekondigd. De Commissie heeft 3 voorstellen van verordening gelanceerd om het Besluit 1082/2013/EU te opwaarderen en om het mandaat van het European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) en het European Medicines Agency (EMA) te versterken.

Met deze aanpak voor een grensoverschrijdende samenwerking bij gezondheidsbedreigingen wil de Commissie de lacunes aanpakken in het huidige Europese gezondheidskader die tot uiting zijn gekomen tijdens de Covid-19 crisis: gebrek aan paraatheid, inconsistente toepassing van maatregelen, tekorten aan apparatuur, testen en tracering, gebrekkige bescherming van de meest kwetsbaren, een gebrek aan structurele maatregelen en middelen, alsook de afwezigheid van solidariteit tussen landen.

De Europese Commissie heeft eveneens een regelgevend initiatief aangekondigd betreffende HERA waarover de onderhandelingen waarschijnlijk in het najaar zullen starten. Hiermee wordt een nieuw Europees agentschap gecreëerd dat zal instaan voor de snelle opschaling van de productie en ontwikkeling van medische tegenmaatregelen (vb. vaccins, testen en geneesmiddelen). Er is op dit moment al voorafgaand werk aan de gang via de initiatieven “vaccelerate” en de HERA incubator.

België steunt deze initiatieven van de Europese Unie en neemt deel aan de onderhandelingen en voorbereidingen voor de implementatie ervan.  

2) Elektronisch vaccinatie certificaat

2.1 WHO – smart vaccination certificates

De WGO heeft in samenwerking met een multidisciplinaire groep van deskundigen een ontwerp van leidraad (en technische specificaties) opgesteld om de lidstaten van de WGO te helpen bij de vaststelling van interoperabiliteitsnormen van het zogenaamde “Smart Vaccination Certificate” (SVC). Alvorens de definitieve versie van de richtsnoeren te publiceren, en rekening houdend met de  steeds veranderende context van de COVID-19-pandemie, zal dit document drie ontwerpen ondergaan. Na elk ontwerp wordt feedback en opmerkingen gevraagd van het publiek.

Op 19 maart 2021 is een eerste ontwerp (Release Candidate 1) gepubliceerd van de “Interim guidance for developing a Smart Vaccination Certificate”

In het kader van de openbare raadpleging kon iedereen tot 12 april 2021 constructieve feedback over dit document geven. De volgende ontwerpen worden verwacht op 30 april en 30 mei 2021. Het is gepland om het Global Trust Framework officieel te lanceren tegen 30 juni 2021.

Belangrijk is om te onderlijnen dat de WGO van mening is (interim position van 5 februari 2021) dat nationale autoriteiten en vervoersmaatschappijen geen bewijs van COVID 19-vaccinatie mogen eisen voor internationale reizen als voorwaarde voor vertrek of binnenkomst, aangezien er nog steeds kritieke onduidelijkheden zijn over de doeltreffendheid

van vaccinatie bij het terugdringen van de overdracht en gezien de beperkte beschikbaarheid van vaccins. De WHO beveelt ook aan dat mensen die gevaccineerd zijn niet worden vrijgesteld van het naleven van andere reisrisicobeperkende maatregelen.

2.2 European Council: common approach on vaccination certificates

De Europese Commissie en de EU-landen hebben technische richtsnoeren goedgekeurd betreffende het bewijs van vaccinatie voor medische doeleinden. Deze technische richtsnoeren zijn bedoeld om de interoperabiliteit van vaccinatiebewijzen te ondersteunen en een minimale dataset, met inbegrip van een unieke identificatiecode, vast te stellen. Hierover bestaat ook een rechtstreekse samenwerking tussen de EU-agentschappen en de Wereldgezondheidsorganisatie.

De lidstaten moeten ondertussen de logistieke roll-out (uitgave en verificatie) van het “Digital Green Certificate” (DGC) voorbereiden om de noodzakelijke wijzigingen in het systeem van de nationale patiëntendossiers tegen de zomer klaar te hebben. De Commissie zal tegen de zomer een digitale infrastructuur finaliseren om de authenticatie van de DGC te vergemakkelijken.

Om het reizen binnen de Europese Unie te vergemakkelijken worden besprekingen gehouden over het regelgevend kader van de DGC. Naast een bewijs van vaccinatie, kan het DGC ook dienen als bewijs van herstel of van negatieve test, door de Lidstaat af te leveren op louter verzoek.

België steunt ook deze initiatieven van de Europese Unie en neemt deel aan de onderhandelingen en voorbereidingen voor de implementatie ervan.