SÉNAT DE BELGIQUE BELGISCHE SENAAT
________________
Session 2020-2021 Zitting 2020-2021
________________
31 mars 2021 31 maart 2021
________________
Question écrite n° 7-1171 Schriftelijke vraag nr. 7-1171

de Fatima Ahallouch (PS)

van Fatima Ahallouch (PS)

au vice-premier ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid
________________
Crise du coronavirus - Vaccins - Problématique des fausses doses - Doses produites par des usines non validées par l'Agence européenne du médicament - Transparence (Covid-19) Coronacrisis - Vaccins - Problematiek van foute doses - Doses geproduceerd door bedrijven die niet gehomologeerd zijn door het Europees Geneesmiddelenagentschap - Transparantie (Covid-19) 
________________
Agence européenne des médicaments
épidémie
vaccin
vaccination
industrie pharmaceutique
Office européen de lutte antifraude
Inde
Europees Geneesmiddelenbureau
epidemie
vaccin
vaccinatie
farmaceutische industrie
Europees Bureau voor fraudebestrijding
India
________ ________
31/3/2021Verzending vraag
(Einde van de antwoordtermijn: 29/4/2021)
16/9/2021Rappel
18/10/2023Rappel
31/3/2021Verzending vraag
(Einde van de antwoordtermijn: 29/4/2021)
16/9/2021Rappel
18/10/2023Rappel
________ ________
Question n° 7-1171 du 31 mars 2021 : (Question posée en français) Vraag nr. 7-1171 d.d. 31 maart 2021 : (Vraag gesteld in het Frans)

Selon certaines informations, votre département aurait confirmé avoir reçu une offre d'achat pour des doses de vaccin qu'il aurait refusées.

Les doses en question d'Astra Zeneca produites par le Serum Institute of India (SII), celle que l'on appelle «l'usine à vaccins du monde», auraient été proposées il y a quelques semaines à la Belgique par un intermédiaire.

La moitié de ces vaccins devait être réservée à l'Inde, qui compte 1,3 milliard d'habitants, et le reste à l'Afrique et aux pays à faibles revenus, avait indiqué son président-directeur général (PDG), Adar Poonawalla, lors d'une interview parue dans un quotidien.

Ces doses auraient été refusées au motif qu'Astra Zeneca aurait mis la Belgique en garde contre la fiabilité de ces doses, pourtant proposées par un de ses partenaires.

Au niveau européen, la commissaire à la Santé aurait envoyé récemment un courrier à tous les États membres pour leur rappeler leurs droits et obligations en la matière.

Dans ce cadre, deux phénomènes seraient actuellement analysés.

D'une part, des fausses doses sur lesquelles l'Office européen anti-fraude travaillerait déjà.

Mais, par ailleurs, on constaterait également l'apparition d'une sorte de marché parallèle de vaccins.

En l'état de mon information, les pays de l'Union européenne (UE) ne sont pas autorisés à accepter des doses produites par des usines qui ne sont pas validées par l'Agence européenne du médicament.

Il semble en outre que la Commission devrait proposer la révision de son mécanisme de transparence des exportations de vaccins.

La transparence en matière de gestion de la pandémie relève selon moi de tous les niveaux de pouvoir. En outre la politique de prévention de la santé publique est du ressort des entités fédérées.

Cette question relève ainsi de la compétence du Sénat.

Disposez-vous d'informations complémentaires quant à ce dossier car, en effet, la transparence est essentielle dans ce cadre.

 

Volgens sommige informatiebronnen zou uw departement bevestigd hebben dat het een aanbod had gekregen voor de aankoop van vaccindoses en dat dat aanbod werd afgewezen.

De betrokken AstraZeneca-doses, geproduceerd door Serum Institute of India (SII), dat de «grootste vaccinfabriek ter wereld» wordt genoemd, zouden enkele weken geleden door een tussenpersoon aan België zijn aangeboden.

De helft van die vaccins moest worden voorbehouden voor India, met 1,3 miljard inwoners, en de rest voor Afrika en de lageloonlanden, aldus de topman van SII, Adar Poonawalla in een interview in een dagblad.

Die doses zouden geweigerd zijn omdat AstraZeneca België zou hebben gewaarschuwd voor de onbetrouwbaarheid van de doses, die nochtans door een van de partners van het bedrijf werden aangeboden.

De Eurocommissaris voor Gezondheid zou onlangs een bericht hebben verstuurd naar alle lidstaten om hen te wijzen op hun rechten en verplichtingen ter zake.

In dat kader zouden twee fenomenen op dit moment worden onderzocht.

Enerzijds zijn er de foute doses die het Europees Bureau voor fraudebestrijding reeds onder de loep neemt.

Maar er zou ook een soort van parallelle markt voor vaccins ontstaan.

Volgens mijn informatie mogen de landen van de Europese Unie (EU) geen doses aanvaarden die geproduceerd zijn in fabrieken die niet gehomologeerd zijn door het Europees Geneesmiddelenagentschap.

Bovendien zou de Commissie de herziening van het transparantiemechanisme voor de export van vaccins voorstellen.

De transparantie op het vlak van de bestrijding van de pandemie is volgens mij een bevoegdheid van alle niveaus in België. Bovendien is het preventiebeleid inzake gezondheidszorg een bevoegdheid van de deelstaten.

Deze vraag behoort bijgevolg tot de bevoegdheid van de Senaat.

Beschikt u over bijkomende informatie over dit dossier, aangezien de transparantie in dit kader essentieel is?