SÉNAT DE BELGIQUE BELGISCHE SENAAT
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Session 2012-2013 Zitting 2012-2013
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19 juillet 2013 19 juli 2013
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Question écrite n° 5-9658 Schriftelijke vraag nr. 5-9658

de Louis Ide (N-VA)

van Louis Ide (N-VA)

à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de Beliris et des Institutions culturelles fédérales

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen
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la personnalité juridique des banques de tissus humains de rechtspersoonlijkheid van de weefselbanken 
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statut juridique
cellule souche
stockage
transplantation d'organes
rechtstoestand
stamcel
voorraadvorming
orgaantransplantatie
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19/7/2013Verzending vraag
2/9/2013Antwoord
19/7/2013Verzending vraag
2/9/2013Antwoord
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Requalification de : demande d'explications 5-3698 Requalification de : demande d'explications 5-3698
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Question n° 5-9658 du 19 juillet 2013 : (Question posée en néerlandais) Vraag nr. 5-9658 d.d. 19 juli 2013 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

Une banque de tissus est l'unité technique d'un hôpital qui a pour mission de garantir la qualité des tissus depuis le prélèvement jusqu'à la livraison de l'allogreffon, en passant par la préparation, la conservation, la distribution et le transport. Autrement dit, en vertu de la législation actuelle, les banques de tissus sont donc attachées à un hôpital.

Je viens toutefois d'apprendre qu'une demande de création d'une banque de tissus aurait été introduite par une personne morale non attachée à un hôpital. Est-ce exact ? Puis-je considérer que l'on a donné une réponse négative afin d'éviter un précédent et de ne pas saper la législation actuelle ?

 

Een weefselbank is de technische eenheid in een ziekenhuis, die tot opdracht heeft de kwaliteit van weefsels te waarborgen vanaf wegname, tijdens bereiding, bewaring, distributie, vervoer en tot en met aflevering van de allogreffe. Met andere woorden, volgens de huidige wetgeving zijn weefselbanken dus ziekenhuisgebonden.

Nu vernam ik onlangs dat er een vraag zou zijn gesteld door een niet ziekenhuisgebonden rechtspersoonlijkheid om een weefselbank op te richten. Is dit correct? Mag ik er van uitgaan dat daar negatief op geantwoord werd teneinde geen precedenten te creëren en de huidige wetgeving niet te ondergraven?

 
Réponse reçue le 2 septembre 2013 : Antwoord ontvangen op 2 september 2013 :

La question relative à l’exploitation d’une banque de matériel humain corporel par une association sans but lucratif qui exploite elle-même un hôpital a en effet été posée à l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS). La loi du 19 décembre 2008 précise qu’une banque de matériel humain corporel doit être exploitée par un hôpital agréé, un hôpital militaire ou une université avec une faculté de médecine. Dans l’état actuel de la législation, il faut donc répondre négativement à la question de savoir s’il est possible qu’une personne morale qui ne gère pas un hôpital puisse exploiter une banque de matériel humain corporel

De vraag tot uitbating van een bank voor menselijk lichaamsmateriaal door een VZW, die zelf geen ziekenhuis uitbaat, werd inderdaad gesteld aan het FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten). De wet van 19 december 2008 schrijft voor dat een bank voor menselijk lichaamsmateriaal moet worden uitgebaat door een erkend ziekenhuis, een militair ziekenhuis of een universiteit met een faculteit geneeskunde. In de huidige stand van de wetgeving moet dan ook negatief worden geantwoord op de vraag of het mogelijk is dat een rechtspersoon die geen ziekenhuis beheert een bank voor menselijk lichaamsmateriaal kan uitbaten. Het lijkt me niet opportuun de regelgeving terzake aan te passen.