SÉNAT DE BELGIQUE BELGISCHE SENAAT
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Session 2012-2013 Zitting 2012-2013
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19 juillet 2013 19 juli 2013
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Question écrite n° 5-9656 Schriftelijke vraag nr. 5-9656

de Louis Ide (N-VA)

van Louis Ide (N-VA)

à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de Beliris et des Institutions culturelles fédérales

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen
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les examens sérologiques de serologische screening 
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santé génésique
mesure nationale d'exécution
prévention des maladies
fécondation in vitro
procréation artificielle
maladie infectieuse
maladie sexuellement transmissible
sida
reproductieve gezondheidszorg
nationale uitvoeringsmaatregel
voorkoming van ziekten
bevruchting in vitro
kunstmatige voortplanting
infectieziekte
seksueel overdraagbare aandoening
aids
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19/7/2013Verzending vraag
2/9/2013Antwoord
19/7/2013Verzending vraag
2/9/2013Antwoord
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Requalification de : demande d'explications 5-3696 Requalification de : demande d'explications 5-3696
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Question n° 5-9656 du 19 juillet 2013 : (Question posée en néerlandais) Vraag nr. 5-9656 d.d. 19 juli 2013 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

Voici quelques mois, j'ai déjà interrogé la ministre sur l'application de la réglementation prévoyant que le dépistage sérologique du VIH, de l'hépatite et de la syphilis dans le cadre des traitements d'infertilité ne doit être répété qu'après quelques mois (au maximum 24 mois) en cas de don entre partenaires.

La ministre a répondu que la réglementation n'était pas encore en application, l’arrêté royal du 28 septembre 2009 fixant les normes de qualité et de sécurité pour le don, le prélèvement, l'obtention, le contrôle, le traitement, le stockage et la distribution de matériel corporel humain, auxquelles les banques de matériel corporel humain, les structures intermédiaires de matériel corporel humain et les établissements de production doivent répondre, devant être modifié.

En posant cette question, j'espère donc connaître l'état d'avancement de ce dossier. Cette réglementation est-elle maintenant en vigueur ? Dans la négative, quand pourrait-elle, selon la ministre, être appliquée ?

 

Enkele maanden geleden stelde ik reeds de vraag naar de toepassing van de regeling die bepaalt dat de serologische screening voor hiv, hepatitis en syfilis in het kader van fertiliteitsbehandelingen pas na enkele maanden (maximaal na 24 maanden) moet worden herhaald in het kader van partnerdonatie.

De minister antwoordde toen dat de regeling nog niet van toepassing is doordat hiervoor eerst nog koninklijk besluit van 28 september 2009 tot vaststelling van de kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het doneren, wegnemen, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van menselijk lichaamsmateriaal, waaraan de banken voor menselijk lichaamsmateriaal, de intermediaire structuren voor menselijk lichaamsmateriaal en de productie-instellingen moeten voldoen, dient gewijzigd te worden.

De bedoeling van deze vraag is dan ook een stand van zaken te verkrijgen. Wordt deze regeling intussen al toegepast? Zo niet, wanneer voorziet de minister dat de regeling wel kan toegepast worden?

 
Réponse reçue le 2 septembre 2013 : Antwoord ontvangen op 2 september 2013 :

Le délai de transposition de la directive européenne 2012/39, qui prescrit l’exécution des tests lors du don de cellules entre partenaires à intervalles réguliers avec des pauses de maximum 24 mois, expire le 17 juin 2014. J’ai demandé à mes services de transposer la directive pour que la nouvelle réglementation puisse être appliquée. Le conseil supérieur de la santé (CSS) a déjà émis un avis positif concernant l’intervalle entre deux tests .Le projet d’arrêté royal sera concerté en Conseil des ministres sous peu.

De omzettingstermijn van de Europese Richtlijn 2012/39, die de uitvoering van de tests bij partnerdonatie van geslachtscellen op vaste tijdstippen met tussenpozen van maximaal 24 maanden voorschrijft, verstrijkt op 17 juni 2014. Ik heb mijn diensten de opdracht gegeven de Richtlijn om te zetten zodanig dat de nieuwe regeling zo snel mogelijk kan worden toegepast. De Hoge Gezondheidsraad heeft reeds een positief advies uitgebracht met betrekking tot het interval tussen twee tests. Het ontwerp van koninklijk besluit dient in Ministerraad te worden overlegd. Dit zal waarschijnlijk vlak na de zomer het geval zijn.