SÉNAT DE BELGIQUE BELGISCHE SENAAT
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Session 2012-2013 Zitting 2012-2013
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19 juillet 2013 19 juli 2013
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Question écrite n° 5-9652 Schriftelijke vraag nr. 5-9652

de Louis Ide (N-VA)

van Louis Ide (N-VA)

à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de Beliris et des Institutions culturelles fédérales

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen
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le contrôle des banques de tissus humains de controle van de weefselbanken 
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fécondation in vitro
cellule souche
stockage
contrôle sanitaire
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
procréation artificielle
embryon et foetus
bevruchting in vitro
stamcel
voorraadvorming
gezondheidsinspectie
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
kunstmatige voortplanting
ongeboren vrucht
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19/7/2013Verzending vraag
2/9/2013Antwoord
19/7/2013Verzending vraag
2/9/2013Antwoord
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Requalification de : demande d'explications 5-3692 Requalification de : demande d'explications 5-3692
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Question n° 5-9652 du 19 juillet 2013 : (Question posée en néerlandais) Vraag nr. 5-9652 d.d. 19 juli 2013 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

L’AFMPS contrôle tant les banques de tissus et les centres FIV en Belgique ainsi que d’autres structures intermédiaires qui gèrent les tissus, comme la Croix-Rouge et les banques de sang. Des exigences parfois justifiées sont posées, mais parfois aussi des exigences hallucinantes qui ne contribuent pas à la qualité. Je l'ai déjà signalé à la ministre dans des questions antérieures.

Est-il exact que deux plaintes officielles ont été déposées contre les inspections de l'AFMPS ?

 

Het FAGG controleert zowel de weefselbanken en de IVF-centra in België, alsook andere intermediaire structuren die weefsels beheren zoals het Rode Kruis en de bloedbanken. Daarbij worden soms terechte eisen gesteld, maar soms ook hallucinante eisen die niet bijdragen tot de kwaliteit. Dit gaf ik in eerdere vragen aan de minister al aan.

Klopt het dat er twee officiële klachten zijn geformuleerd ten aanzien van de inspecties door het FAGG?

 
Réponse reçue le 2 septembre 2013 : Antwoord ontvangen op 2 september 2013 :

Ma cellule stratégique a en effet reçu deux lettres relatives à des problèmes d’inspections menées par l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) dans des hôpitaux et des institutions de sang. Je peux évidemment comprendre la problématique esquissée. Ces plaintes sont pour l’instant analysées en profondeur par mes services. Dès qu’il y aura une décision dans ce dossier, quelle qu’en soit la teneur, je ne manquerai pas de vous tenir au courant.

Het klopt inderdaad dat mijn beleidscel twee brieven heeft ontvangen over problemen bij inspecties door het Belgische Instituut voor de verkeersveiligheid Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG) in ziekenhuizen en bloedinstellingen. Ik kan zeker begrip opbrengen voor de geschetste problematiek. Deze klachten worden momenteel dan ook zeer grondig geanalyseerd door mijn diensten. Van zodra er in dit dossier een beslissing wordt genomen, in welke zin dan ook, zal ik niet nalaten u hiervan op de hoogte te brengen.