| SÉNAT DE BELGIQUE | BELGISCHE SENAAT | ||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| Session 2012-2013 | Zitting 2012-2013 | ||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| 19 avril 2013 | 19 april 2013 | ||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| Question écrite n° 5-8792 | Schriftelijke vraag nr. 5-8792 | ||||||||
de Louis Ide (N-VA) |
van Louis Ide (N-VA) |
||||||||
à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de Beliris et des Institutions culturelles fédérales |
aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen |
||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| L'autorisation de commercialisation des médicaments à base de dompéridone | De vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen op basis van domperidone | ||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| médicament maladie cardio-vasculaire Agence fédérale des médicaments et des produits de santé surveillance des médicaments risque sanitaire |
geneesmiddel hart- en vaatziekte Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten inspectie van geneesmiddelen gevaren voor de gezondheid |
||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
|
|
||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| Requalification de : demande d'explications 5-3359 | Requalification de : demande d'explications 5-3359 | ||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| Question n° 5-8792 du 19 avril 2013 : (Question posée en néerlandais) | Vraag nr. 5-8792 d.d. 19 april 2013 : (Vraag gesteld in het Nederlands) | ||||||||
Ces dernières semaines, on s'est interrogé sur la sécurité des médicaments à base de dompéridone. En outre, certaines publications scientifiques se sont également interrogées sur l'efficacité de ce composant actif. Si ces doutes sont justifiés, il s'agit d'un élément important en ce qui concerne l'obligation de délivrer sur ordonnance les médicaments à base de dompéridone ou de les retirer du commerce. Afin d'avoir une idée de l'efficacité et de la sécurité de la dompéridone, j'aimerais obtenir un aperçu de toutes les références des études scientifiques publiées qui ont été communiquées à l'AFMPS et à ses prédécesseurs dans le cadre de la demande et de la prolongation de l'autorisation de mise sur le marché de tous les médicaments à base de dompéridone. |
De voorbije weken is niet alleen onduidelijkheid gerezen over de veiligheid van geneesmiddelen op basis van domperidone. Ook over de werkzaamheid van dit werkzaam bestanddeel wordt in bepaalde wetenschappelijke publicaties getwijfeld. Indien deze twijfels gerechtvaardigd zijn, is dit een belangrijk feit in het licht van het al dan niet op voorschrift plaatsen of uit de handel nemen van geneesmiddelen op basis van domperidone. Om zelf een idee te kunnen krijgen van de werkzaamheid en de veiligheid van domperidone kreeg ik graag een overzicht van alle referenties van gepubliceerde wetenschappelijke studies die het FAGG en zijn voorgangers werden aangereikt in het kader van de aanvraag en de verlenging van de vergunning voor het in de handel brengen van alle geneesmiddelen op basis van domperidone. |