SÉNAT DE BELGIQUE BELGISCHE SENAAT
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Session 2013-2014 Zitting 2013-2014
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23 octobre 2013 23 oktober 2013
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Question écrite n° 5-10192 Schriftelijke vraag nr. 5-10192

de Louis Ide (N-VA)

van Louis Ide (N-VA)

à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de Beliris et des Institutions culturelles fédérales

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen
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l'approvisionnement en médicaments essentiels de bevoorrading van essentiële geneesmiddelen 
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médicament
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
antibiotique
industrie pharmaceutique
sécurité d'approvisionnement
geneesmiddel
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
antibioticum
farmaceutische industrie
zekerheid van voorziening
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23/10/2013 Verzending vraag
28/4/2014 Einde zittingsperiode
23/10/2013 Verzending vraag
28/4/2014 Einde zittingsperiode
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Requalification de : demande d'explications 5-4029 Requalification de : demande d'explications 5-4029
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Question n° 5-10192 du 23 octobre 2013 : (Question posée en néerlandais) Vraag nr. 5-10192 d.d. 23 oktober 2013 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

Au cours de l'année écoulée, j'ai déjà posé quelques questions au sujet des problèmes d'approvisionnement en médicaments essentiels. Ce fut le cas à la suite de problèmes de production et/ou de l'arrêt entre autres de l'Augmentin®et du Vancocin®.

La ministre a expliqué qu'une task force avait été mise en place à l'AFPMS afin d'examiner comment on pourrait faire en sorte que plusieurs fabricants soient toujours prévus pour un médicament déterminé afin d'anticiper les problèmes d'approvisionnement.

J'aimerais savoir quelle est la situation. Où en est la task force ? Combien de fois s'est-elle déjà réunie ? A-t-elle déjà dégagé des solutions possibles ? Dans l'affirmative, lesquelles ? Existe-t-il un moyen d'exiger des titulaires d'une licence pour des médicaments essentiels qu'ils aient toujours un fabricant alternatif disponible ?

Quelle est l'alternative pour Vancocin® ? La plupart des hôpitaux ont-ils déjà trouvé une alternative ? L'AFPMS les a-t-elle accompagnés dans leurs démarches de recherche quand c'était souhaité ? L'AFPMS a-t-elle elle-même pris des initiatives ?

Les problèmes de production pour l'Augmentin® sont-ils désormais résolus ? Ou bien vont-ils persister au-delà de la fin 2013 ?

 

Het afgelopen jaar stelde ik reeds enkele vragen omtrent de bevoorrading(sproblemen) van essentiële geneesmiddelen. Dit naar aanleiding van de productieproblemen en / of stopzetting van o.a. Augmentin® en Vancocin®.

De minister verklaarde dat er een task force werd ingericht bij het FAGG om na te gaan hoe men ervoor kan zorgen dat er steeds meerdere fabrikanten voorzien zijn voor een bepaald geneesmiddelen teneinde te kunnen anticiperen op bevoorradingsproblemen.

Graag had ik een stand van zaken gekregen. Hoe staat het met de task force? Hoe vaak is de task force reeds samengekomen? Heeft de task force al mogelijke oplossingen aangereikt? Zo ja, de welke? Is er reeds een manier om vergunninghouders van essentiële geneesmiddelen te verplichten op steeds een alternatieve fabrikant voorhanden te hebben?

Hoe zit het met het alternatief voor Vancocin®? Hebben de meeste ziekenhuizen hiervoor reeds een alternatief gevonden? Heeft het FAGG de ziekenhuizen, indien daartoe gevraagd, begeleid bij hun zoektocht? Heeft het FAGG zelf initiatieven genomen?

Zijn de productieproblemen voor Augmentin® intussen opgelost? Of zullen deze productieproblemen nog langer dan eind 2013 aanhouden?