| SÉNAT DE BELGIQUE | BELGISCHE SENAAT | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ________ | ________ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Session 2012-2013 | Zitting 2012-2013 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ________ | ________ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 3 octobre 2013 | 3 oktober 2013 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ________ | ________ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Question écrite n° 5-10003 | Schriftelijke vraag nr. 5-10003 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
de Louis Ide (N-VA) |
van Louis Ide (N-VA) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de Beliris et des Institutions culturelles fédérales |
aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ________ | ________ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Consommation de méthadone - Système d'enregistrement - Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - État de la question | Methadongebruik - Registratiesysteem - Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Stand van zaken | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ________ | ________ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Agence fédérale des médicaments et des produits de santé stupéfiant toxicomanie statistique officielle |
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten verdovend middel drugverslaving officiële statistiek |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ________ | ________ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ________ | ________ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Requalifiée en : demande d'explications 5-4772 | Requalifiée en : demande d'explications 5-4772 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ________ | ________ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Question n° 5-10003 du 3 octobre 2013 : (Question posée en néerlandais) | Vraag nr. 5-10003 d.d. 3 oktober 2013 : (Vraag gesteld in het Nederlands) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Dans ma question écrite 5-8533, j'interrogeais la ministre sur le système d'enregistrement des consommateurs de méthadone (transfert de l'IPhEB vers l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé ou AFMPS) et sur le nombre de consommateurs de méthadone enregistrés en 2010, 2011 et 2012, avec une ventilation des chiffres par région. La ministre m'a fourni un tableau détaillé de la situation mais elle ne m'a communiqué aucun chiffre concernant le nombre de consommateurs de méthadone. Pourtant, il me paraît invraisemblable que depuis 2010, année où elle s'est vu confier cette mission, l'AFMPS n'ait enregistré aucune donnée. Je présume que tant que le système n'a pas encore été mis au point à l'AFMPS, l'IPhEB continue à enregistrer le nombre de consommateurs ou qu'à tout le moins, des données sont disponibles via Farmanet. J'aurais dès lors souhaité obtenir une réponse sur le fait de savoir combien de consommateurs de méthadone ont été enregistrés en 2010, 2011 et 2012. |
In schriftelijke vraag 5-8533 vroeg ik de geachte minister naar een stand van zaken omtrent het registratiesysteem voor methadongebruik (overheveling van het IFEB naar het Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten of FAGG) en naar het aantal methadongebruikers per gewest in 2010, 2011 en 2012. De geachte minister gaf een uitgebreide stand van zaken, maar zij gaf geen cijfergegevens omtrent het aantal methadongebruikers. Nochtans lijkt het mij onwaarschijnlijk dat er, sinds de aanstelling van het FAGG in 2010, helemaal niet meer geregistreerd is. Ik vermoed dat zolang het systeem bij het FAGG nog niet op punt gesteld is, het IFEB verder registreerde inzake het aantal methadongebruikers, of dat er op zijn minst gegevens beschikbaar zijn via Farmanet. Ik had dan ook alsnog een antwoord gewenst op de vraag hoeveel methadongebruikers er zijn geregistreerd in 2010, 2011 en 2012? |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Réponse reçue le 17 février 2014 : | Antwoord ontvangen op 17 februari 2014 : | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
En réponse à votre question 5-8533 du 18 mars 2013 relative à la consommation et l’enregistrement de méthadone, il a déjà été indiqué que, en attendant que l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) soit désignée par un nouvel arrêté royal relatif à la réglementation et à l’enregistrement des traitements de substitution, abrogeant ainsi l’arrêté royal du 19 mars 2004, aucun enregistrement intermédiaire n’a été effectué par l’Institut Pharmaco-épidémiologique belge (IPhEB). Les raisons de l’arrêt du système IPHEB étaient multiples : premièrement, la Commission de la protection de la vie privée a, dans ses avis n° 20/2003 du 14 avril 2003 et n° 30/2006 du 26 juillet 2006, rendu jusqu’à deux fois un avis défavorable sur la méthodologie. Deuxièmement, les Commissions médicales provinciales et les inspecteurs de l’AFMPS ont été insuffisamment informés de manière adéquate. Le système n’était donc pas entièrement au point et était en outre très cher. Comme vous le suggérez vous-même, en attente d’un système adéquat avec une méthode d’enregistrement davantage liée à la réalité, la délivrance de produits de substitution peut en effet être vérifiée a posteriori grâce à Pharmanet. Les chiffres que vous avez demandés ont été résumés ci-dessous par l’Institut national d’assurance maladie-invalidité (INAMI). Les prestations suivantes dans le cadre des traitements de substitution sont enregistrées dans Pharmanet :
Le recensement de l’ensemble des patients liés à au moins l’une des trois prestations, est indiqué dans le tableau ci-dessous :
Un projet d’arrêté royal abrogeant l’arrêté roya du 19 mars 2004 est actuellement pour avis auprès de la Commission de la protection de la vie privée. |
In antwoord op uw vraag 5-8533 van 18 maart 2013 in verband met methadon gebruik en registratie werd reeds vermeld dat in afwachting dat het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) aangeduid wordt via een nieuw koninklijk besluit ter reglementering en registratie van de behandelingen met vervangingsmiddelen, en dit ter opheffing van het koninklijk besluit van 19 maart 2004, geen tussentijdse registraties door het Instituut voor Farmaco-Epidemiologie in België (IFEB) zijn gebeurd. De redenen voor het stopzetten van het IFEB-systeem waren veelvuldig: ten eerste heeft de Commissie ter bescherming van de persoonlijke levenssfeer in haar adviezen nr. 20/2003 van 14 april 2003 en nr. 30/2006 van 26 juli 2006, tot tweemaal toe een ongunstig advies gegeven over de methodologie. Ten tweede werden de Provinciaal Geneeskundige Commissies en inspecteurs van het FAGG onvoldoende adequaat geïnformeerd. Het systeem stond dus niet helemaal op punt en was bovendien zeer duur. Zoals u het zelf suggereert, kan in afwachting van een adequaat systeem met een meer realiteitsgebonden registratiewijze, de aflevering van substitutiemiddelen inderdaad a posteriori kan worden nagegaan via Farmanet. De door u gevraagde cijfers werden door het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering (RIZIV) hieronder samengevat. De hiernavolgende vergoedingen in het kader van de substitutiebehandelingen zijn opgenomen in Farmanet :
De telling van het geheel van de patiënten verbonden aan ten minste één van de drie vergoedingen, is weergegeven in de onderstaande tabel:
Een ontwerp van koninklijk besluit ter opheffing van het koninklijk besluit van 19 maart 2004 werd reeds ter advies voorgelegd aan de Commissie ter bescherming van de persoonlijke levenssfeer. |