5-280COM

5-280COM

Commission des Affaires sociales

Annales

MARDI 4 FÉVRIER 2014 - SÉANCE DE L'APRÈS-MIDI

(Suite)

Demande d'explications de Mme Veerle Stassijns à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique sur «la quantité de sodium dans les médicaments antidouleur» (no 5-4388)

Mevrouw Veerle Stassijns (N-VA). - Pijnstillers en andere medicijnen in bruistabletten of poedervorm bevatten dermate hoge concentraties zout dat ze onze zoutinname boven de dagelijks aanbevolen hoeveelheid jagen. Wie per dag bijvoorbeeld de maximale acht dosissen paracetamol 500 mg inneemt, heeft alleen al daarmee de dagelijks aanbevolen hoeveelheid zout binnen, al geldt dat niet voor elk merk. Volgens een grootschalige Britse studie zou een regelmatig gebruik van pijnstillers de kans op hartaanvallen en een verhoogde bloeddruk doen toenemen. Ook zouden mensen die regelmatig pijnstillers nemen, een kwart meer kans hebben om vervroegd te sterven.

Terwijl bij voedingsartikelen duidelijk vermeld staat hoeveel zout ze bevatten, is dat niet het geval voor pijnstillers die zonder voorschrift worden verkocht.

Zal de minister samen met de sector van producenten van pijnstillers en ander medicijnen overleg plegen om de hoeveelheid zout in pijnstillers te verminderen?

Zal ze initiatieven nemen om de hoeveelheid zout in pijnstillers en andere medicijnen te laten vermelden op de bijsluiters en op de verpakking? Dat vind ik namelijk heel belangrijk.

Mevrouw Laurette Onkelinx, vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen. - In pijnstillers in de vorm van bruistabletten vindt men een hoge dosis natrium. Natriumzouten zijn nodig om de tabletten te laten bruisen. De bijsluiter geeft de hoeveelheid natrium per dosis aan, zodat arts en patiënt ermee rekening kunnen houden. Gezien het hogere natriumgehalte is het niet aangewezen om pijnstillers in de vorm van bruistabletten over een langere periode te gebruiken. Voor de pijnbehandeling op langere termijn zijn er alternatieven, zoals tabletten en zetpillen.

Het Europees richtsnoer in verband de vermelding van hulpstoffen op de verpakking en de bijsluiter van geneesmiddelen eist dat het natriumgehalte in de bijsluiter wordt vermeld wanneer het hoger is dan 1 mmol per dosis. De limietwaarde van 1 mmol per dosis is ongeveer 100 keer lager dan de maximaal aanvaardbare dagdosis.

Het FAGG past het richtsnoer al toe. Concreet betekent het dat de bijsluiter en de verpakkingstekst vermelden dat het geneesmiddel natrium bevat zodra er minstens 1 mmol per dosis aanwezig is.

Mevrouw Veerle Stassijns (N-VA). - Ik dank de minister voor haar antwoord, maar ik zou het beter vinden dat bijsluiter en verpakking gewoon vermelden hoeveel zout er in het geneesmiddel zit. Vroeger konden we als apotheker altijd op de verpakking de bestanddelen en hun onderlinge verhouding terugvinden. Nu is dat niet meer het geval. Op de verpakking staan alleen de actieve bestanddelen vermeld, op de bijsluiter staan ook de hulpstoffen, maar geen hoeveelheden. Ik vind het belangrijk dat die hoeveelheden erbij vermeld staan. Als er minder dan 1 millimol zout in het geneesmiddel zit, moet het niet worden vermeld, maar dat weet de consument niet. Dat is dus niet duidelijk.