Tweetalige printerversie Eentalige printerversie

Schriftelijke vraag nr. 5-9653

van Louis Ide (N-VA) d.d. 19 juli 2013

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen

de domperidone

hart- en vaatziekte
gevaren voor de gezondheid
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
geneesmiddel
inspectie van geneesmiddelen

Chronologie

19/7/2013Verzending vraag
20/8/2013Antwoord

Herkwalificatie van : vraag om uitleg 5-3693

Vraag nr. 5-9653 d.d. 19 juli 2013 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

Ik ben verheugd dat het FAGG enige tijd geleden beslist heeft dat alle geneesmiddelen die het middel domperidone bevatten zoals bvb. motilium enkel nog op voorschrift te verkrijgen zijn. Ik vernam echter dat deze maatregel pas van kracht wordt eind dit jaar en dat de betrokken medicatie tot dan vrij verkrijgbaar blijft.

Waarom wacht het FAGG tot eind dit jaar om deze maatregel in te voeren? Ten slotte gaat het hier over een geneesmiddel dat er toe leidt dat er jaarlijks 200 Belgen sterven aan een hartstilstand. Talmen is hier volgens mij dan ook niet aan de orde.

Antwoord ontvangen op 20 augustus 2013 :

De beslissing om geneesmiddelen die domperidone bevatten op medisch voorschrift te plaatsen, is niet alleen van toepassing op farmaceutische specialiteiten maar ook op de magistrale bereidingen. Voor deze laatste is hiervoor de publicatie van een koninklijk besluit nodig. De datum van inwerkingtreding dient uiteraard dezelfde te zijn. Dit is de verklaring waarom de maatregel niet onmiddellijk in werking kan treden. Bovendien betreft het hier een geneesmiddel dat op voorschrift geplaatst wordt om de risico’s te beperken en is het geen beslissing die een terugtrekking van het geneesmiddel vereist als dringende maatregel.