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Question écrite n° 5-8792

de Louis Ide (N-VA) du 19 avril 2013

à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de Beliris et des Institutions culturelles fédérales

L'autorisation de commercialisation des médicaments à base de dompéridone

médicament
maladie cardio-vasculaire
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
surveillance des médicaments
risque sanitaire

Chronologie

19/4/2013 Envoi question
28/4/2014 Fin de la législature

Réponse provisoire (pdf)

Requalification de : demande d'explications 5-3359

Question n° 5-8792 du 19 avril 2013 : (Question posée en néerlandais)

Ces dernières semaines, on s'est interrogé sur la sécurité des médicaments à base de dompéridone. En outre, certaines publications scientifiques se sont également interrogées sur l'efficacité de ce composant actif.

Si ces doutes sont justifiés, il s'agit d'un élément important en ce qui concerne l'obligation de délivrer sur ordonnance les médicaments à base de dompéridone ou de les retirer du commerce.

Afin d'avoir une idée de l'efficacité et de la sécurité de la dompéridone, j'aimerais obtenir un aperçu de toutes les références des études scientifiques publiées qui ont été communiquées à l'AFMPS et à ses prédécesseurs dans le cadre de la demande et de la prolongation de l'autorisation de mise sur le marché de tous les médicaments à base de dompéridone.