De terugbetaling van Avastin
geneesmiddel
kanker
ziekteverzekering
20/2/2013 | Verzending vraag |
11/3/2013 | Antwoord |
Herkwalificatie van : vraag om uitleg 5-3064
Tot op heden is er nog geen goedkeuring voor het gebruik van Avastin voor de behandeling van hoogwaardige hersentumoren (zoals de hersentumor met recidiverende glioblastoom multiform), hoewel deze effectief is. Hierdoor wordt deze behandeling nog niet terugbetaald en is ze dus enorm duur. Gelukkig konden patiënten met een hersentumor met recidiverend glioblastoom multiforme toch beroep doen op deze behandeling door tussenkomst van het Bijzonder Solidariteitsfonds. Dit fonds voorkomt dat een patiënt in een zeer ernstige medische situatie moet verzaken aan verzorging, als een belangrijke geneeskundige verstrekking die hij nodig heeft niet wordt vergoed en bijzonder duur is.
Nu blijkt echter dat het budget van het Bijzonder Solidariteitsfonds voor 2013 reeds is uitgeput.
Is dit correct? Wat zal er gebeuren met de patiënten die lijden aan en hersentumor met recidiverend glioblastoom multiforme en voor wie deze behandeling de enige kans op overleving is? Werden zij hiervan op de hoogte gesteld?
De toediening van Avastin® in het kader van recidive glioblastoma kreeg inderdaad in 2009 een negatief advies van het Europese Agentschap voor Geneesmiddelen(EMA). Het EMA meende dat de voornaamste studie met 167 patiënten onvoldoende bewijzen leverde betreffende het voordeel van dit geneesmiddel voor deze indicatie. Op basis van dat advies werd de financiering van dit geneesmiddel door het Bijzonder Solidariteitsfonds stopgezet. Een financiële tenlastename uit solidariteit, binnen de medische en ethische regels van een Medical Need Program werd opgestart in 2011. Het jaarlijkse budget bedraagt 1,5 miljoen euro en komt van de administratiekosten van het Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeits-verzekering (RIZIV), via een overeenkomst tussen deze instelling en de gespecialiseerde ziekenhuiscentra, geregeld door het artikel 56 van de ZIV-wet. Het budget werd berekend op basis van 60 patiënten per jaar, maar dit aantal is nu veel hoger, ongeveer 150 per jaar, wat de overschrijding van het budget veroorzaakt. Deze laatste bedraagt momenteel 100 000 euro voor het jaar 2011 en 250 000 euro voor het jaar 2012, wetende dat nog niet alle facturen werden ontvangen. Nochtans was dit oorspronkelijk aantal van 60 patiënten gebaseerd op een realistische inschatting, dat wil zeggen, gebaseerd op het aantal patiënten dat al met het product voor deze indicatie behandeld werd.
Momenteel wordt naar oplossingen gezocht, waarbij tegelijk rekening gehouden wordt met de behoeften van de patiënten, de huidige budgettaire situatie en de medische vooruitgang die in deze pathologie gerealiseerd werd, zoals de resultaten van de studies uitgevoerd door het bedrijf zelf of met de European Organisation for Research and Treament of Cancer (EORTC), namelijk deze van de fase III-studie in eerste lijn.