Tweetalige printerversie Eentalige printerversie

Schriftelijke vraag nr. 5-6393

van Marleen Temmerman (sp.a) d.d. 31 mei 2012

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen

Instructies voor een geharmoniseerd beleid inzake de inspectie op het vlak van serologische screenings (in fertiliteitscentra)

kunstmatige voortplanting
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
reproductieve gezondheidszorg

Chronologie

31/5/2012Verzending vraag
16/7/2012Antwoord

Herkwalificatie van : vraag om uitleg 5-2316

Vraag nr. 5-6393 d.d. 31 mei 2012 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

Onlangs kaartte ik in de commissie een aantal problemen aan op het vlak van serologische screenings in de fertiliteitscentra. Dit ging onder meer over de verschillende interpretatie van de wetgeving daarover door de inspecteurs van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten in de verschillende regio's. De minister antwoordde toen dat ze bij het FAGG zou aandringen op een geharmoniseerd beleid en eenduidige toepassing van de wet.

Vanuit het werkveld krijgen wij nu echter nog steeds vragen om meer duidelijkheid. De fertiliteitscentra zitten nog met veel vragen en weten niet goed wat er van hen verwacht wordt en aan welke afspraken ze zich moeten houden. Eenduidige richtlijnen van het FAGG of een omzendbrief van de minister lijken de beste oplossing.

Vandaar volgende vragen:

1) Kan de minister mij zeggen welke interpretatie van de reglementering inzake serologie nu door de FAGG wordt toegepast?

2) Welke concrete maatregelen heeft zij genomen om een eensluidende toepassing te hebben in alle landsdelen?

3) En tot slot, op welk tijdstip en op welke manier wordt dit aan de fertiliteitscentra gecommuniceerd ?

Antwoord ontvangen op 16 juli 2012 :

Zoals ik al eerder heb meegedeeld, kan de Belgische regelgeving inzake serologische screening pas aangepast worden als de Europese richtlijn ter zake wordt aangepast. De voorbereidingen hiervoor zijn volop aan de gang, en de aanpassing van de richtlijn wordt voor het einde van dit jaar verwacht.

In afwachting blijven de regels dus ongewijzigd.

De inspecteurs van het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG) moeten op het hele grondgebied hun werk op dezelfde manier doen. Indien er klachten over ongelijke behandeling zijn, dan moet het FAGG die onderzoeken en vervolgens grondig analyseren. Er mag natuurlijk geen discriminerend aanpak bestaan in de inspecties op het terrein.

Zodra de aanpassingen aan de regelgeving geformaliseerd zijn, zal het FAGG instructie krijgen om dit aan de fertiliteitscentra mee te delen en om de inspectieprotocols aan te passen.