Tweetalige printerversie Eentalige printerversie

Schriftelijke vraag nr. 5-11056

van Louis Ide (N-VA) d.d. 5 februari 2014

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen

de gegevensregistratie bij orgaantransplantaties

orgaantransplantatie
verzamelen van gegevens

Chronologie

5/2/2014Verzending vraag
17/4/2014Antwoord

Herkwalificatie van : vraag om uitleg 5-4651

Vraag nr. 5-11056 d.d. 5 februari 2014 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

In vraag om uitleg 5-3820 stelde ik de minister een vraag aangaande de gegevensregistratie bij orgaantransplantaties.

Momenteel is de gegevensverzameling door de verschillende transplantatiecentra nog vrijblijvend. Binnen Eurotransplant is men evenwel aan het onderhandelen over een eventuele verplichting tot registratie. Graag had ik een stand van zaken gekregen omtrent dit dossier.

De minister gaf toen aan dat de overheid momenteel een contract aan het afsluiten is met Eurotransplant m.b.t. de registratie en opvolging van levende donoren. Is dit contract intussen reeds afgesloten? Wat is de stand van zaken?

De minister gaf tevens aan dat de overheid momenteel werkt aan de oprichting van een audit-groep van geneesheren-specialisten die de controle zullen uitvoeren naar de centra toe m.b.t. de registratie. Is deze audit-groep al opgericht? Hebben deze intussen al centra gecontroleerd? Wat was het resultaat van deze controles? Waren er centra die niet in regelgeving waren? Kortom, graag ook hier een stand van zaken.

Antwoord ontvangen op 17 april 2014 :

1) Ieder weggenomen en getransplanteerd orgaan wordt geregistreerd bij Eurotransplant. Dit is wettelijk geregeld in het koninklijk besluit (KB) (24 november 1997) betreffende het wegnemen en toewijzen van organen van menselijke oorsprong. Art.8 §2 van dit KB stelt dat “Het erkend toewijzingsorganisme voor organen moet zonder verwijl door het transplantatiecentrum op de hoogte worden gebracht van elk orgaan dat in België wordt weggenomen of getransplanteerd, alsook van de kenmerken inzake compatibiliteit, kwaliteit en veiligheid”.

Eurotransplant ontwikkelde een register waarin de opvolgingsgegevens van iedere transplantatie patiënt jaarlijks wordt ingebracht en dit sinds 2006.

2) Wat betreft het contract over de registratie en de opvolging van de levende donoren, dit is wettelijk voorzien in het KB (10/11/2012) betreffende de normen en erkenning van een transplantatiecentrum. Volgens Hoofdstuk 5 Art. 10/20 gebeurt “De opvolging van levende donoren [gebeurt] volgens het systeem uitgewerkt door de Europese orgaanuitwisselingsorganisatie”. Het contract tot het oprichten van dit register is getekend op 12/09/2013. Ondertussen is dit register klaar en werd uitgetest op 17 januari2014 door alle transplantatiecentra. Na evaluatie van deze test wordt het contract opgeleverd.

3) In het zelfde KB (10 november 2012) is vermeld in Hoofdstuk 5 Art. 10/26 dat ieder transplantatiecentrum zijn medewerking verleent aan interne en externe toetsing overeenkomstig aan het KB van 15 februari 1999 betreffende de kwalitatieve toetsing van de medische activiteit in het ziekenhuis. In dit kader wordt een college opgericht na raadpleging van de Wetenschappelijke verenigingen en de Beroepsverenigingen van de betrokken discipline. Deze procedure is gestart en het schrijven is gebeurd in september 2013. Daar nog niet alle leden zijn voorgedragen vanuit de verenigingen is deze nog niet samengesteld. Van zodra dit college is opgestart zullen de audit controles worden uitgevoerd.