SÉNAT DE BELGIQUE | BELGISCHE SENAAT | ||||||||
________ | ________ | ||||||||
Session 2012-2013 | Zitting 2012-2013 | ||||||||
________ | ________ | ||||||||
19 avril 2013 | 19 april 2013 | ||||||||
________ | ________ | ||||||||
Question écrite n° 5-8793 | Schriftelijke vraag nr. 5-8793 | ||||||||
de Louis Ide (N-VA) |
van Louis Ide (N-VA) |
||||||||
à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de Beliris et des Institutions culturelles fédérales |
aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen |
||||||||
________ | ________ | ||||||||
Les avis de la Commission des médicaments sur les médicaments à base de dompéridone | De adviezen van de geneesmiddelencommissie over geneesmiddelen met domperidone | ||||||||
________ | ________ | ||||||||
médicament surveillance des médicaments maladie cardio-vasculaire risque sanitaire |
geneesmiddel inspectie van geneesmiddelen hart- en vaatziekte gevaren voor de gezondheid |
||||||||
________ | ________ | ||||||||
|
|
||||||||
________ | ________ | ||||||||
Requalification de : demande d'explications 5-3362 | Requalification de : demande d'explications 5-3362 | ||||||||
________ | ________ | ||||||||
Question n° 5-8793 du 19 avril 2013 : (Question posée en néerlandais) | Vraag nr. 5-8793 d.d. 19 april 2013 : (Vraag gesteld in het Nederlands) | ||||||||
Lors de l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché d'un médicament, l'avis de la Commission des médicaments est systématiquement demandé. Pour une prolongation d'autorisation, cette commission examine également les données communiquées par le titulaire de l'autorisation. Afin de mieux comprendre le processus décisionnel relatif à l'octroi et à la prolongation de l'autorisation relative aux médicaments à base de dompéridone, je souhaiterais obtenir tant les avis que les procès-verbaux de la Commission des médicaments à ce sujet. |
Bij het verlenen van een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel wordt steeds het advies van de Geneesmiddelencommissie gevraagd. Ook bij een verlenging van de vergunning bestudeert deze commissie de door de vergunninghouder aangeleverde gegevens. Om meer inzicht te krijgen in het beslissingsproces in verband met het verlenen en verlengen van de vergunning voor geneesmiddelen met domperidone, kreeg ik in dit verband graag zowel de adviezen als de notulen van de Geneesmiddelencommissie. |