SÉNAT DE BELGIQUE BELGISCHE SENAAT
________________
Session 2012-2013 Zitting 2012-2013
________________
19 avril 2013 19 april 2013
________________
Question écrite n° 5-8793 Schriftelijke vraag nr. 5-8793

de Louis Ide (N-VA)

van Louis Ide (N-VA)

à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de Beliris et des Institutions culturelles fédérales

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen
________________
Les avis de la Commission des médicaments sur les médicaments à base de dompéridone De adviezen van de geneesmiddelencommissie over geneesmiddelen met domperidone 
________________
médicament
surveillance des médicaments
maladie cardio-vasculaire
risque sanitaire
geneesmiddel
inspectie van geneesmiddelen
hart- en vaatziekte
gevaren voor de gezondheid
________ ________
19/4/2013Verzending vraag
28/4/2014Einde zittingsperiode
19/4/2013Verzending vraag
28/4/2014Einde zittingsperiode
________ ________
Requalification de : demande d'explications 5-3362 Requalification de : demande d'explications 5-3362
________ ________
Question n° 5-8793 du 19 avril 2013 : (Question posée en néerlandais) Vraag nr. 5-8793 d.d. 19 april 2013 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

Lors de l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché d'un médicament, l'avis de la Commission des médicaments est systématiquement demandé. Pour une prolongation d'autorisation, cette commission examine également les données communiquées par le titulaire de l'autorisation.

Afin de mieux comprendre le processus décisionnel relatif à l'octroi et à la prolongation de l'autorisation relative aux médicaments à base de dompéridone, je souhaiterais obtenir tant les avis que les procès-verbaux de la Commission des médicaments à ce sujet.

 

Bij het verlenen van een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel wordt steeds het advies van de Geneesmiddelencommissie gevraagd. Ook bij een verlenging van de vergunning bestudeert deze commissie de door de vergunninghouder aangeleverde gegevens.

Om meer inzicht te krijgen in het beslissingsproces in verband met het verlenen en verlengen van de vergunning voor geneesmiddelen met domperidone, kreeg ik in dit verband graag zowel de adviezen als de notulen van de Geneesmiddelencommissie.