SÉNAT DE BELGIQUE BELGISCHE SENAAT
________________
Session 2012-2013 Zitting 2012-2013
________________
19 avril 2013 19 april 2013
________________
Question écrite n° 5-8790 Schriftelijke vraag nr. 5-8790

de Louis Ide (N-VA)

van Louis Ide (N-VA)

à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de Beliris et des Institutions culturelles fédérales

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen
________________
L'antibiotique Augmentin Het antibioticum Augmentin 
________________
médicament
antibiotique
industrie pharmaceutique
geneesmiddel
antibioticum
farmaceutische industrie
________ ________
19/4/2013Verzending vraag
28/4/2014Einde zittingsperiode
19/4/2013Verzending vraag
28/4/2014Einde zittingsperiode
________ ________
Requalification de : demande d'explications 5-3349 Requalification de : demande d'explications 5-3349
________ ________
Question n° 5-8790 du 19 avril 2013 : (Question posée en néerlandais) Vraag nr. 5-8790 d.d. 19 april 2013 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

Fin décembre, on a appris que l'entreprise GSK productrice de l'antibiotique le plus connu et à usage multiple, l'Augmentin® (forme intraveineuse), mettait fin unilatéralement à ses contrats avec les hôpitaux à cause de « problèmes de production ». De ce fait, les hôpitaux sont obligés de passer par Sandoz, la seule société – internationale – capable de produire l'amoxicilline-acide clavulanique (AMC) IV. J'ai déjà attiré l'attention de la ministre sur ce point dans des questions parlementaires antérieures. Toutefois, il s'avère à présent que le prix de l'AMC a fortement augmenté chez Sandoz. Un surcoût de 30 000 euros par an pour un hôpital ne constitue pas une exception.

Il apparaît depuis peu que la société GSK mettra également fin à la production du Vancocin®. Se pose la question de savoir si cela est également dû à un problème de production et le cas échéant, si GSK a déjà une idée concrète du moment où la production sera à nouveau disponible, ou si le problème va au-delà. Heureusement, pour le Vancocin®, il existe plusieurs alternatives (Mylan, Teva et Sandoz), certaines étant meilleur marché que d'autres, ce qui n'est pas le cas pour l'AMC.

Je souhaiterais obtenir une réponse aux questions suivantes :

1) La ministre a-t-elle déjà reçu une réponse claire de la part de GSK : l'entreprise met-elle fin à la production d'AMC et de Vancomycine ? Dans la négative, quelles garanties la ministre a-t-elle reçues concernant la relance de la production? Quel est le calendrier prévu pour le redémarrage de la production ?

2) L'AFMPS a-t-elle été mise au courant du problème de production du Vancocin® ?

3) La ministre a-t-elle déjà pris contact avec Sandoz-Novartis concernant les prix élevés pratiqués pour l'AMC ?

4) Juge-t-elle positif que seul un producteur, je le répète, un seul producteur, produise encore de l'AMC IV ? Quelles démarches la ministre entreprendra-t-elle en la matière aux niveaux national et international ?

 

Eind december werd bekend dat het bedrijf GSK, dat het meest bekende en veelvuldig gebruikte antibioticum Augmentin® (de intraveneuze vorm) produceert, zijn contracten met de ziekenhuizen eenzijdig stopzet "wegens productieproblemen". Hierdoor zijn ziekenhuizen verplicht om over te stappen naar Sandoz, het enige bedrijf – internationaal – dat in staat is om amoxicilline-clavulaanzuur (AMC) IV te produceren. Ik heb de minister daar reeds op gewezen in vorige parlementaire vragen. Echter, nu blijkt dat bij Sandoz de prijs voor AMC een stuk hoger ligt. Een meerprijs van 30 000 euro per jaar voor een ziekenhuis is geen uitzondering.

Nu blijkt sinds kort dat het bedrijf GSK ook zal stoppen met de productie van Vancocin®. De vraag rijst of dat eveneens te maken heeft met een "productieprobleem", en indien dat het geval is, of GSK reeds een concreet idee heeft wanneer de productie weer op punt zal staan, of dat er effectief meer aan de hand is. Gelukkig zijn er voor Vancocin®, in tegenstelling tot voor AMC, meerdere alternatieven (Mylan, Teva en Sandoz) beschikbaar, het ene al wat goedkoper dan het andere.

Graag had ik een antwoord gekregen op de volgende vragen:

1) Heeft de minister met betrekking tot deze zaak reeds een duidelijk antwoord gekregen van GSK: stopt ze met de productie van AMC en Vancomycine? Zo niet, welke garanties kreeg de minister voor de heropstart van de productie? Wat is de timing voor de heropstart van de productie?

2) Werd het FAGG op de hoogte gesteld van het productieprobleem met Vancocin®?

3) Heeft de minister reeds contact opgenomen met Sandoz-Novartis inzake de hoge prijzen die zij hanteren voor AMC?

4) Vindt de minister het een goed idee dat slechts één, ik herhaal, slechts één producent nog AMC IV produceert? Wat gaat de minister daar aan doen op nationaal en Europees vlak?