SÉNAT DE BELGIQUE BELGISCHE SENAAT
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Session 2011-2012 Zitting 2011-2012
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30 mars 2012 30 maart 2012
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Question écrite n° 5-6012 Schriftelijke vraag nr. 5-6012

de Louis Ide (N-VA)

van Louis Ide (N-VA)

à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de Beliris et des Institutions culturelles fédérales

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen
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Un possible conflit d'intérêts lors de la rédaction du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux Een mogelijke belangenvermenging bij het opstellen van het "Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders" 
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industrie pharmaceutique
conflit d'intérêt
maladie mentale
psychiatrie
farmaceutische industrie
belangenconflict
geestesziekte
psychiatrie
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30/3/2012Verzending vraag
23/4/2012Antwoord
30/3/2012Verzending vraag
23/4/2012Antwoord
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Requalification de : demande d'explications 5-2092 Requalification de : demande d'explications 5-2092
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Question n° 5-6012 du 30 mars 2012 : (Question posée en néerlandais) Vraag nr. 5-6012 d.d. 30 maart 2012 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

Le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) est un outil important pour les médecins et les responsables politiques en ce qui concerne le diagnostic et le traitement des troubles mentaux. Le DSM est donc souvent cité lors de l'élaboration des directives en matière de pratique médicale et de la fixation des conditions de remboursement des médicaments.

Une récente étude a cependant démontré qu'une grande partie des spécialistes qui travaillent à la nouvelle version du DSM, le DSM-V, ont des liens financiers avec l'industrie pharmaceutique. Ces liens sont le plus souvent observés chez les spécialistes qui étudient les troubles de l'humeur, les psychoses et les problèmes de sommeil - trois groupes de troubles pour lesquels, ce n'est sans doute pas un hasard, les médicaments constituent une partie importante du traitement.

Ces liens étroits donnent à penser que la définition de nouveaux troubles ou l'élargissement de troubles existants ne s'appuient pas uniquement sur des bases scientifiques.

Sans vouloir entrer dans ce débat - l'existence de liens financiers ne mène en effet pas nécessairement à des conflits d'intérêts et à la négligence d'arguments scientifiques au profit de l'industrie pharmaceutique – je pense toutefois que la vigilance doit être de mise.

C'est pourquoi j'aimerais obtenir les informations suivantes :

1) Êtes-vous au courant de liens financiers entre les spécialistes qui rédigent le DSM-V et l'industrie pharmaceutique ?

2) Êtes-vous consciente que ces liens peuvent avoir une influence sur la qualité du travail fourni ?

3) Insisterez-vous auprès de vos services pour qu'ils fassent preuve de la retenue nécessaire lors de l'élaboration des directives en matière de pratique médicale, de conditions de remboursement et lors de modifications proposées pour les indications de médicaments autorisés sur la base du DSM-V, de manière à ce qu'ils ne prennent pas ces décisions uniquement sur la base du DSM-V ?

 

De Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) is een belangrijk hulpmiddel voor artsen en beleidsmakers op het vlak van de diagnose en de behandeling van psychische aandoeningen. De DSM wordt dan ook veelvuldig geciteerd bij het opstellen van praktijkrichtlijnen en bij het opstellen van vergoedingsvoorwaarden voor geneesmiddelen.

Een recent onderzoek heeft evenwel aan het licht gebracht dat een groot deel van de deskundigen die werken aan de nieuwe versie van de DSM, de DSM-V, financiële banden hebben met de farmaceutische industrie. Die banden zijn het meest aanwezig bij de deskundigen die zich buigen over stemmingsaandoeningen, psychosen en slaapproblemen – niet toevallig drie groepen van aandoeningen waar geneesmiddelen een belangrijk onderdeel van de behandeling vormen.

Die nauwe banden doen vermoeden dat het definiëren van nieuwe aandoeningen of het verbreden van bestaande aandoeningen niet enkel en alleen op wetenschappelijke gronden zijn gebaseerd.

Zonder mij in dit debat te willen mengen – het bestaan van financiële banden leidt immers niet noodzakelijk tot belangenvermenging en het opzij schuiven van wetenschappelijke argumenten in het voordeel van de geneesmiddelenindustrie – meen ik toch dat waakzaamheid geboden is.

Daarom wil ik van u het volgende weten:

1) Bent u op de hoogte van de financiële banden tussen de deskundigen die de DSM-V opstellen en de geneesmiddelenindustrie?

2) Bent u er zich van bewust dat die banden een invloed kunnen hebben op de kwaliteit van het geleverde werk?

3) Zal u er bij uw diensten op aandringen dat zij bij het opstellen van praktijkrichtlijnen, van vergoedingsvoorwaarden en bij voorgestelde wijzigingen aan de indicaties van vergunde geneesmiddelen op basis van de nieuwe DSM-V criteria de nodige terughoudendheid aan de dag leggen zodat zij die beslissingen niet alleen op basis van de DSM-V nemen?

 
Réponse reçue le 23 avril 2012 : Antwoord ontvangen op 23 april 2012 :

Je suis en effet au courant des liens financiers entre les rédacteurs du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) et l’industrie pharmaceutique. Des débats dans les médias et dans le monde scientifique ont déjà eu lieu dans le passé et encore plus récemment. C’est aussi confirmé par l’information que l’éditeur du manuel, l’association américaine des psychiatres, donne sur son site au sujet des rédacteurs du manuel.

Je suis consciente du fait que les liens entre les rédacteurs du DSM et l’industrie pharmaceutique peuvent avoir une influence sur la qualité de ce manuel. Je tiens néanmoins à souligner qu’il s’agit d’abord d’un problème qui manifestement a été soulevé par des experts américains qui ont été engagés par l’American Psychiatric Association (APA) pour adapter le DSM IV existant, non pas des experts belges.

En tant qu’autorités belges ou européennes, nous avons peu d’influence sur la rédaction de ce manuel de l’association académique américaine.

En ce qui concerne l’application des nouvelles directives, je peux vous assurer que les différents services et experts concernés de l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS), de la Commission des médicaments à usage humain, de l’Institut national d'assurance maladie-invalidité (INAMI) et de la Commission de remboursement des médicaments observeront la retenue nécessaire et examineront avec attention et objectivité toute l’évidence disponible.

Ik ben inderdaad op de hoogte van de financiële banden tussen de samenstellers van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) en de farmaceutische industrie. Dit werd in het verleden en ook meer recent besproken in de wetenschappelijke literatuur en ook bericht in de media. Dit wordt ook bevestigd door de informatie die de uitgever van het handboek, de Amerikaanse vereniging van psychiaters, via zijn website geeft over de samenstellers van het handboek.

Ik ben er mij bewust van dat de banden tussen de samenstellers van de DSM en de farmaceutische industrie een invloed kunnen hebben op de kwaliteit van dit handboek. Ik moet u er echter op wijzen dat het hier in eerste instantie gaat om een probleem dat blijkbaar is gerezen bij de Amerikaanse experten die door de American Psychiatric Association (APA) werden aangesteld om de bestaande DSM IV aan te passen, niet om Belgische deskundigen.

Als Belgische of Europese autoriteiten hebben we weinig invloed op de samenstelling van dit handboek van de Amerikaanse academische vereniging.

Voor wat betreft de toepassing van de nieuwe praktijkrichtlijnen kan ik u dus verzekeren dat de verschillende betrokken diensten en deskundigen van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG), de Commissie voor Geneesmiddelen voor menselijk gebruik, het Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeits-verzekering (RIZIV) en de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen de nodige terughoudendheid in acht zullen nemen, en alle beschikbare evidentie zorgvuldig en objectief zullen afwegen.