| SÉNAT DE BELGIQUE | BELGISCHE SENAAT | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ________ | ________ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Session 2010-2011 | Zitting 2010-2011 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ________ | ________ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 10 décembre 2010 | 10 december 2010 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ________ | ________ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Question écrite n° 5-546 | Schriftelijke vraag nr. 5-546 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
de Louis Ide (N-VA) |
van Louis Ide (N-VA) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de l'Intégration sociale |
aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Maatschappelijke Integratie |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ________ | ________ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Centres de transfusion sanguine - Contrôles - Nombre | Bloedtransfusiecentra - Controles - Aantallen | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ________ | ________ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| transfusion sanguine Agence fédérale des médicaments et des produits de santé |
bloedtransfusie Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ________ | ________ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ________ | ________ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Requalifiée en : demande d'explications 5-680 | Requalifiée en : demande d'explications 5-680 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ________ | ________ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Question n° 5-546 du 10 décembre 2010 : (Question posée en néerlandais) | Vraag nr. 5-546 d.d. 10 december 2010 : (Vraag gesteld in het Nederlands) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
La présente question reprend la question écrite n° 4-6543, posée durant la précédente législature. En Belgique, il existe plusieurs centres de transfusion sanguine. La Rode Kruis-Vlaanderen et le Service francophone du Sang (SFS) sont les principaux et les plus connus du pays, mais ils ne sont pas les seuls. Les centres doivent être contrôlés par l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS). 1. C'est pourquoi je souhaiterais savoir combien de fois chaque centre de transfusion sanguine a été contrôlé sous toutes ses facettes par l'AFMPS. Je souhaiterais obtenir ces chiffres pour les années 2008 et 2009 et pour le premier semestre de 2010. 2. Existe-t-il un nombre minimum de contrôles auquel un centre de transfusion sanguine doit être soumis ? |
Deze vraag herneemt de schriftelijke vraag nr. 4-6543 gesteld in de vorige legislatuur. In België bestaan er verschillende bloedtransfusiecentra. Het Rode Kruis-Vlaanderen en de Service Francophone du Sang (SFS) zijn de grootste en de bekendste in het land, maar niet de enigen. Deze centra dienen gecontroleerd te worden door het Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG). 1. Daarom had ik van de minister graag vernomen hoeveel keer elk individueel bloedtransfusiecentrum in al zijn facetten gecontroleerd werd door het FAGG. Graag kreeg ik deze cijfers voor de jaren 2008 en 2009 en de eerste helft van 2010. 2. Is er een verplicht minimumaantal controles dat een bloedtransfusiecentrum moet ondergaan? |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Réponse reçue le 22 mars 2011 : | Antwoord ontvangen op 22 maart 2011 : | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Les établissements de transfusion sanguine sont inspectés régulièrement dans les divers aspects de leur fonctionnement, en particulier en vue de la prolongation d’agrément. Depuis 2009, ces établissements font l’objet d’un agrément unique (l’établissement de transfusion en soi, poste fixes et mobiles de collecte de sang, dépôts pour distribution de produits sanguins).
L’Arrêté royal du 4 avril 1996 relatif au prélèvement, à la préparation, à la conservation et à la délivrance du sang et des dérivés du sang d'origine humaine, tel que modifié par l’Arrêté royal du 1er février 2005, précise en son article 2, § 4, : «L'inspection doit être effectuée régulièrement. L'intervalle de temps entre deux inspections ou contrôles ne peut être supérieur à deux ans ». |
De bloedinstellingen worden regelmatig geïnspecteerd op de diverse aspecten van hun werking en in het bijzonder in het kader van een verlenging van een erkenning. Sinds 2009 zijn de bloedinstellingen het voorwerp van één enkele erkenning per instelling (de bloedinstelling als dusdanig met zijn donorcentra, mobiele bloedinzamellingen en depots voor de distributie van bloedproducten).
Het koninklijk besluit van 4 april 1996 betreffende de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong, zoals gewijzigd door het koninklijk besluit van 1 februari 2005 stelt vast in zijn artikel 2, § 4,: “De inspectie moet op regelmatige basis worden uitgevoerd. Het tijdvak tussen twee inspecties of controles mag niet meer dan twee jaar zijn”. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||