| SÉNAT DE BELGIQUE | BELGISCHE SENAAT | ||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| Session 2013-2014 | Zitting 2013-2014 | ||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| 5 février 2014 | 5 februari 2014 | ||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| Question écrite n° 5-11056 | Schriftelijke vraag nr. 5-11056 | ||||||||
de Louis Ide (N-VA) |
van Louis Ide (N-VA) |
||||||||
à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de Beliris et des Institutions culturelles fédérales |
aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen |
||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| l'enregistrement des données lors des transplantations d'organes | de gegevensregistratie bij orgaantransplantaties | ||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| transplantation d'organes collecte de données |
orgaantransplantatie verzamelen van gegevens |
||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
|
|
||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| Requalification de : demande d'explications 5-4651 | Requalification de : demande d'explications 5-4651 | ||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| Question n° 5-11056 du 5 février 2014 : (Question posée en néerlandais) | Vraag nr. 5-11056 d.d. 5 februari 2014 : (Vraag gesteld in het Nederlands) | ||||||||
Dans la demande d'explications 5-3820, j'avais interrogé la ministre sur l'enregistrement des données lors des transplantations d'organes. Actuellement, la collecte de données par les différents centres de transplantation est encore facultative. Au sein d'Eurotransplant, on est cependant en train de discuter d'un éventuel enregistrement obligatoire. J'aimerais savoir où en est ce dossier. La ministre avait indiqué à l'époque que l'État était en train de conclure un contrat avec Eurotransplant pour l’enregistrement et le suivi des donneurs vivants. Ce contrat a-t-il entre-temps été conclu ? Comment la situation se présente-t-elle ? La ministre avait en outre signalé que l'État travaillait alors à la création d’un groupe d’audit de médecins spécialistes chargés de contrôler l'enregistrement par les centres. Ce groupe d'audit a-t-il déjà été constitué? A-t-il déjà contrôlé certains centres ? Quel a été le résultat de ces contrôles ? A-t-on trouvé des centres en infraction avec la législation ? Bref, je souhaiterais savoir ici aussi comment se présente la situation. |
In vraag om uitleg 5-3820 stelde ik de minister een vraag aangaande de gegevensregistratie bij orgaantransplantaties. Momenteel is de gegevensverzameling door de verschillende transplantatiecentra nog vrijblijvend. Binnen Eurotransplant is men evenwel aan het onderhandelen over een eventuele verplichting tot registratie. Graag had ik een stand van zaken gekregen omtrent dit dossier. De minister gaf toen aan dat de overheid momenteel een contract aan het afsluiten is met Eurotransplant m.b.t. de registratie en opvolging van levende donoren. Is dit contract intussen reeds afgesloten? Wat is de stand van zaken? De minister gaf tevens aan dat de overheid momenteel werkt aan de oprichting van een audit-groep van geneesheren-specialisten die de controle zullen uitvoeren naar de centra toe m.b.t. de registratie. Is deze audit-groep al opgericht? Hebben deze intussen al centra gecontroleerd? Wat was het resultaat van deze controles? Waren er centra die niet in regelgeving waren? Kortom, graag ook hier een stand van zaken. |
||||||||
| Réponse reçue le 17 avril 2014 : | Antwoord ontvangen op 17 april 2014 : | ||||||||
1) Chaque organe prélevé et transplanté est enregistré à Eurotransplant. C’est légalement réglé dans l’arrêté royal (AR) (24 novembre 1997) relatif au prélèvement et à la délivrance des organes d’origine humaine. L’article 8 §2 de cet AR précise que « L'organisme d'allocation d'organe agréé doit être informé sans retard par le centre de transplantation de tout organe prélevé ou transplanté en Belgique, et de ses caractéristiques de compatibilité, de qualité et de sécurité ». Eurotransplant a créé un registre dans lequel les données de suivi de chaque patient transplanté sont inscrites et cela depuis 2006. 2) En ce qui concerne le contrat sur l’enregistrement et le suivi des donneurs vivants, c’est prévu légalement dans l’AR (10 novembre 2012) relatif aux normes et à l’agrément d’un centre de transplantation. Selon le chapitre 5 art. 10/20, le « suivi des donneurs vivants se fait selon le système développé par l’organisme d’allocation d’organes ». Le contrat de création de ce registre a été signé le 12/09/2013. Dans l’intervalle, ce registre a été finalisé et a été testé le 17 janvier 2014 par tous les centres de transplantation. Après évaluation de ce test, le contrat sera délivré. 3) Dans le même arrêté (10 novembre 2012), le chapitre 5, art. 10/26 précise que chaque centre de transplantation apporte sa collaboration au test interne et externe conformément à l’AR du 15 février 1999 relatif au test qualitatif de l’activité médicale dans l’hôpital. Dans ce cadre, un collège sera créé après consultation des associations scientifiques et les associations professionnelles de la discipline concernée. Cette procédure a débuté et le courrier s’est fait en septembre 2013. Comme tous les membres n’ont pas encore été présentés par les associations, il n’est pas encore composé. Dès que le collège démarrera, les contrôles d’audit seront faits. |
1) Ieder weggenomen en getransplanteerd orgaan wordt geregistreerd bij Eurotransplant. Dit is wettelijk geregeld in het koninklijk besluit (KB) (24 november 1997) betreffende het wegnemen en toewijzen van organen van menselijke oorsprong. Art.8 §2 van dit KB stelt dat “Het erkend toewijzingsorganisme voor organen moet zonder verwijl door het transplantatiecentrum op de hoogte worden gebracht van elk orgaan dat in België wordt weggenomen of getransplanteerd, alsook van de kenmerken inzake compatibiliteit, kwaliteit en veiligheid”. Eurotransplant ontwikkelde een register waarin de opvolgingsgegevens van iedere transplantatie patiënt jaarlijks wordt ingebracht en dit sinds 2006. 2) Wat betreft het contract over de registratie en de opvolging van de levende donoren, dit is wettelijk voorzien in het KB (10/11/2012) betreffende de normen en erkenning van een transplantatiecentrum. Volgens Hoofdstuk 5 Art. 10/20 gebeurt “De opvolging van levende donoren [gebeurt] volgens het systeem uitgewerkt door de Europese orgaanuitwisselingsorganisatie”. Het contract tot het oprichten van dit register is getekend op 12/09/2013. Ondertussen is dit register klaar en werd uitgetest op 17 januari2014 door alle transplantatiecentra. Na evaluatie van deze test wordt het contract opgeleverd. 3) In het zelfde KB (10 november 2012) is vermeld in Hoofdstuk 5 Art. 10/26 dat ieder transplantatiecentrum zijn medewerking verleent aan interne en externe toetsing overeenkomstig aan het KB van 15 februari 1999 betreffende de kwalitatieve toetsing van de medische activiteit in het ziekenhuis. In dit kader wordt een college opgericht na raadpleging van de Wetenschappelijke verenigingen en de Beroepsverenigingen van de betrokken discipline. Deze procedure is gestart en het schrijven is gebeurd in september 2013. Daar nog niet alle leden zijn voorgedragen vanuit de verenigingen is deze nog niet samengesteld. Van zodra dit college is opgestart zullen de audit controles worden uitgevoerd. |