SÉNAT DE BELGIQUE BELGISCHE SENAAT
________________
Session 2007-2008 Zitting 2007-2008
________________
3 avril 2008 3 april 2008
________________
Question écrite n° 4-564 Schriftelijke vraag nr. 4-564

de Louis Ide (CD&V N-VA)

van Louis Ide (CD&V N-VA)

à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid
________________
Hépatite C - Dépenses Hepatitis C - Uitgaven 
________________
statistique officielle
répartition géographique
maladie infectieuse
coût de la santé
officiële statistiek
geografische spreiding
infectieziekte
kosten voor gezondheidszorg
________ ________
3/4/2008Verzending vraag
(Einde van de antwoordtermijn: 8/5/2008)
21/5/2008Antwoord
3/4/2008Verzending vraag
(Einde van de antwoordtermijn: 8/5/2008)
21/5/2008Antwoord
________ ________
Herindiening van : schriftelijke vraag 4-454 Herindiening van : schriftelijke vraag 4-454
________ ________
Question n° 4-564 du 3 avril 2008 : (Question posée en néerlandais) Vraag nr. 4-564 d.d. 3 april 2008 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

L’hépatite C est une affection virale pour laquelle il n’existe pas encore de vaccin. Le traitement de cette maladie dépend du type de génotype. Certains génotypes sont liés à des régions géographiques déterminées du globe. Certains génotypes se prêtent à un traitement médicamenteux, d’autres pas. La maladie peut avoir une incidence considérable sur le budget de la santé publique. Pour évaluer cette incidence, il est utile de disposer de certaines données.

1. Combien de cas d’hépatite C a-t-on enregistrés en Belgique en 2004, 2005, 2006 et 2007 ? Au cours de chacune de ces années, combien de cas a-t-on recensés à Bruxelles, en Flandre et en Wallonie ?

2. La ministre peut-elle me fournir une ventilation par génotype des chiffres relevés à Bruxelles, en Flandre, en Wallonie et en Belgique (pour les années 2004, 2005, 2006 et 2007) ?

3. Quelles ont été les dépenses consenties pour le traitement de l’hépatite C à Bruxelles, en Flandre, en Wallonie et en Belgique (au cours des années 2004, 2005, 2006 et 2007) et, plus particulièrement, pour les médicaments Interferon Alfa 2a ou 2b et Ribavirine ?

 

Hepatitis C is een virale aandoening waarvoor nog geen vaccin bestaat. De behandeling varieert afhankelijk van het genotype. Bepaalde genotypen zijn gelieerd aan bepaalde geografische regio’s in de wereld. Bepaalde genotypen worden medicamenteus behandeld, andere niet. De ziekte kan een serieuze impact hebben op het budget van de volksgezondheid. Om dit te kunnen inschatten is het goed over data te beschikken.

1. Hoeveel gevallen van hepatitis C werden er in 2004, 2005, 2006 en 2007 in België geregistreerd? En hoeveel gevallen werden er in 2004, 2005, 2006 en 2007 geregistreerd in respectievelijk Brussel, Vlaanderen en Wallonië?

2. Kan de geachte minister de getallen voor Brussel, Vlaanderen, Wallonië en België (voor 2004, 2005, 2006 en 2007) uitsplitsen per genotype?

3. Wat zijn de uitgaven voor de behandeling van hepatitis C voor Brussel, Vlaanderen, Wallonië en België (voor 2004, 2005, 2006 en 2007), dit meer bepaald voor de medicatie Interferon Alfa 2a of 2b en Ribavirine?

 
Réponse reçue le 21 mai 2008 : Antwoord ontvangen op 21 mei 2008 :

1. En Belgique, l'hépatite C est une maladie à déclaration obligatoire.

Nombre de cas déclarés aux communautés, par régions, pour la Belgique et pour la période 2004-2007

20032004200520062007
Bru.6201531NA
Vla.588635685677NA
Wal.2237222731NA
Bel.817727927739/
NA = Not available

En Flandre, les chiffres incluent toutes les sources disponibles. Pour Bruxelles et la Wallonie, ces chiffres ne représentent que les nouveaux cas déclarés aux communautés et sont donc une sous-estimation de l'incidence.

Il existe également des données d'incidence de l'hépatite par le réseau de laboratoires vigies de l'Institut scientifique de santé publique.

Un des objectifs du réseau des laboratoires vigies de l'ISP est d'évaluer l'incidence d'une quarantaine de germes.

Environ 60 % des laboratoires acrédités en microbiologie y participent. L'enregistrement a débuté en 2005 et seulement pour les résultats d'un test diagnostique (PCR).

Pour Bruxelles et la Wallonie, ces chiffres peuvent être utilisés pour compléter l'image de l'incidence. Ceci doit toutefois être fait avec prudence car les doublons entre les sources ne peuvent être exclus. Par ailleurs, les doublons d'une année à l'autre ne peuvent pas non plus être exclus puisqu'un même patient peut subir plusieurs tests.

Nombre de cas diagnostiqués par PCR par les laboratoires vigies, en Belgique, par régions et par an pour la période 2004-2007

2004200520062007
Bru.NA570658577
Vla.NA337529466
Wal.NA14979145
Bel./1 152*1 2661 188
* 96 cas avec code postal inconnu

Sur base de ces chiffres, l'incidence annuelle moyenne en Belgique peut être estimée à 1 nouveau cas pour 10 000 habitants par an (http://www.iph.fgov.be/epidemio/epifr/plabfr/plabanfr/index06.htm).

L'évaluation de la prévalence (image du nombre de nouveaux et anciens cas) d'hépatite C en Belgique repose sur une étude de prévalence réalisée en Flandre et qui date de 1993-1994. La prévalence s'élevait à 0,87 % (1) extrapolée à la population belge, cela correspond à 100 000 personnes atteintes d'hépatite C dans notre pays. En 2003-2004, avec un financement de la Communauté flamande, l'ISP a réalisée une nouvelle étude de séroprévalence. Dix ans plus tard, la prévalence était estimée à 0,12 % (2).

Cette diminution est importante mais peut être expliquée par différents éléments qui permettent de dire que la prévalence en 1993 était probablement sur-évaluée et par contre, sous-évaluée en 2003. La prévalence réelle de l'hépatite C en Belgique aujourd'hui se situe probablement entre ces deux résultats.

(1) European Journal of Epidemiology, 1997, nº 13, 275-280.

(2) European Journal of Epidemiology, 2007, nº 22, 195-202.

2. En Belgique, les sérotypes 1 et 3 sont les plus fréquents tant dans la population générale que chez les utilisateurs de drogues. Ces résultats sont comparables à ceux d'autres études européennes et au USA.

Year2005 (a)2004-2005 (b)2003 (c)
Study populationIDUs and non-IDUsIDUsGeneral population
PlaceFlandersBelgiumBelgium
N1529865
Genotype
1 (%)48,637,753,8
2 (%)1,42,06,2
3 (%)41,249,015,4
4 (%)8,89,213,8
N = nombre d'échantillons
IDU = injecting drug user
(a) Eur J Clin Microbiol Infect Dis, 2005 Aug; 24(8) :514-22.
(b) J of Medical Virology, 2008, 80 :640-45
(c) Infection, 2003, 31, nº 2 : 92-97.

Le génotype 1 (et particulier le 1b) a été lié au risque de transmission par transfusion sanguine. Le génotype 3 est plus fréquent chez les injecteurs de drogues. Cette différence de prévalence des génotypes est un reflet des facteurs de risque de la dernière décennie. Ces dernières années, la transfusion sanguine n'est plus un facteur de risque tandis que l'utilisation intraveineuse de drogues a augmenté. Le génotype 3 est par conséquent également plus fréquent chez les jeunes. Le sérotype 4, qui est prévalent au Moyen-Orient, en Afrique du nord et Afrique centrale, existe également en Belgique. Le résultat (13,8 %) de l'étude référencée « c » doit être interprété en tenant compte que 41,7 % des patients diagnostiqués génotype 4 étaient d'origine étrangère.

L'étude « b » présente une répartition par région des sérotypes les plus fréquents chez les injecteurs de drogues.

Serotype1234
N372489
Vla. (%)545068,7556
Wal. (%)325018,7533
Bru. (%)14/12,511

Cette étude démontre également qu'il n'y a pas de différence statistiquement significative de la répartition des génotypes entre les régions.

3. Nous ne disposons pas de données diagnostiques ni de données qui permettent de chiffrer le nombre d'hépatite C.

Le tableau ci-dessous donne pour les années 2004-2006 les dépenses de l'assurance pour les médicaments utilisés dans le traitement de l'hépatite C selon la région de domicile du patient. L'année 2007 n'est pas encore disponible. Les dépenses des délivrances dans le secteur hospitalier ne peuvent pas être régionalisées.

Les dépenses des interférons (codes L03ABxx) ne portent que sur les remboursements de ces médicaments en catégorie B. Pour ces mêmes médicaments il n'est pas possible de distinguer ce qui est utilisé dans le cadre de l'hépatite C et de l'hépatite B. Les dépenses reprises ci-dessous surestiment donc les dépenses liées à l'hépatite C.

Jaar — AnnéeATCBrussel Hoofdstedelijk Gewest — Bruxelles-CapitaleVlaanderen — FlandreWallonieZiekenhuizen — Hôpitaux
2004J05AB04RIBAVIRINE1 317 6892 098 5571 794 457287.92
L03AB04INTERFERON ALFA-2A32 34955 07732 7575 861
L03AB05INTERFERON ALFA-2B24 678118 69234 46411 180
L03AB10PEGINTERFERON ALFA-2B382 471940 738739 037143 332
L03AB11PEGINTERFERON ALFA-2A1 121 3351 468 9691 246 915163 055
TOT. :2 878 5234 682 0333 847 630611 351
2005J05AB04RIBAVIRINE1 543 4701 867 4342 010 986299 904
L03AB04INTERFERON ALFA-2A40 44947 49227 21110 485
L03AB05INTERFERON ALFA-2B9 67350 38429 1384 534
L03AB10PEGINTERFERON ALFA-2B416 575957 327763 466148 164
L03AB11PEGINTERFERON ALFA-2A1 857 1991 915 5002 138 049315 530
TOT. :3 867 3664 838 1374 968 850778 617
2006J05AB04RIBAVIRINE1 109 8391 330 5161 557 175237 344
L03AB04INTERFERON ALFA-2A20 39137 90131 5057 748
L03AB05INTERFERON ALFA-2B11 07948 18528 48412 387
L03AB10PEGINTERFERON ALFA-2B1 365 3551 375 812884 618193 579
L03AB11PEGINTERFERON ALFA-2A1 365 3551 375 8121 838 130203 425
TOT. :3 066 5993 774 5484 339 912654 483
Bron — Source : Pharmanet + Docum. PH

1. In België is hepatitis C een ziekte met verplichte melding.

Aantal gevallen gemeld aan de gemeenschappen, per regio, voor België en per jaar voor de periode 2004-2007

20032004200520062007
Bru.6201531NA
Vla.588635685677NA
Wal.2237222731NA
Bel.817727927739/
NA = Not available

In Vlaanderen bevatten deze cijfers alle beschikbare gegevens. Voor Brussel en Wallonië zijn er alleen nieuwe gevallen door verplichte melding en is er dus een onderschatting van de incidentie.

Er bestaan ook gegevens over de incidentie van hepatitis uit het peillaboratoria netwerk van het Wetenschappelijke Instituut Volksgezondheid.

Een van de doelstellingen van het peillaboratoria netwerk is de incidentie van ongeveer viertig geregistreerde micro-organismen te schatten.

Ongeveer 60 % van de laboratoria erkend voor microbiologie nemen deel aan dit netwerk. De registratie door het netwerk werd in 2005 gestart en alleen voor de resultaten van een diagnostische test (PCR).

Voor Brussel en Wallonië kunnen deze cijfers gebruikt worden om een vollediger beeld van de incidentie te krijgen maar ze moeten met voorzichtigheid geïnterpreteerd worden want de oorsprongen kunnen niet vergeleken worden en dubbels kunnen dus niet uitgesloten worden. Bovendien kunnen dubbels van een jaar tot een ander ook niet uitgesloten worden aangezien een patient meerdere testen kan ondergaan.

Aantal gevallen met PCR gediagnosticeerd door peillaboratoria, voor België, per regio en per jaar voor de periode 2004-2007

2004200520062007
Bru.NA570658577
Vla.NA337529466
Wal.NA14979145
Bel./1 152*1 2661 188
* 96 data met onbekende postcode

Op basis van deze cijfers zou de gemiddelde jaarlijkse incidentie in België rond 1 nieuwe geval voor 10 000 inwoners per jaar kunnen bepaald worden (http://www.iph.fgov.be/epidemio/epinl/plabnl/plabannl/index06.htm).

De schatting van de prevalentie (beeld van het aantal nieuwe en oude gevallen) van hepatitis C in België steunt op de resultaten van een prevalentiestudie die in 1993-1994 in Vlaanderen werd uitgevoerd. De prevalentie bedraagt 0,87 % (1) wat, geëxtrapoleerd op de Belgische bevolking, ongeveer 100 000 personen met hepatitis C betekent. In 2003-2004 heeft het WIV een nieuwe prevalentiestudie uitgevoerd met financiële steun van de Vlaamse Gemeenschap. Tien jaar later wordt de prevalentie op 0,12 % (2) geschat.

Deze daling is belangrijk maar kan aan verschillende factoren worden toegeschreven, daarom kan men besluiten dat de resultaten van 1993 waarschijnlijk overschat werden terwijl ze in 2003 werden onderschat. In hedendaags België ligt de reële prevalentie van hepatitis C-infecties waarschijnlijk tussen het resultaat van de twee studies.

(1) European Journal of Epidemiology, 1997, nº 13, 275-280.

(2) European Journal of Epidemiology, 2007, nº 22, 195-202.

2. In België komen de genotypes 1 en 3 het meest voor zowel onder de algemene bevolking als onder de druggebruikers. Deze resultaten zijn vergelijkbaar met deze uit andere Europese studies of studies uit de VS.

Year2005 (a)2004-2005 (b)2003 (c)
Study populationIDUs and non-IDUsIDUsGeneral population
PlaceFlandersBelgiumBelgium
N1529865
Genotype
1 (%)48,637,753,8
2 (%)1,42,06,2
3 (%)41,249,015,4
4 (%)8,89,213,8
N = aantal stalen
IDU = injecting drug user
(a) Eur J Clin Microbiol Infect Dis, 2005 Aug; 24(8) :514-22.
(b) J of Medical Virology, 2008, 80 :640-45
(c) Infection, 2003, 31, nº 2 : 92-97.

Het genotype 1 (meer bepaald het subtype 1b) wordt geassocieerd met bloedtransfusie, terwijl genotype 3 eerder geassocieerd wordt met intraveneus druggebruik. Deze verschillende genotype distributie is deels een gevolg van de wijziging van de risicofactoren gedurende de laatste decennia. Bloedtransfusie als risicofactor is de laatste jaren verdwenen, terwijl het intraveneus druggebruik gestegen is. Genotype 3 is bijgevolg ook meer te vinden bij een jongere populatie. Het genotype 4, dat prevalent is in het Midden-Oosten, Noord Afrika en Centraal-Afrika, komt ook in België voor. Het resultaat van 13,8 % in studie « c » moet wel met voorzichtigheid geïnterpreteerd worden, aangezien 41,7 % van de patiënten met genotype 4 van buitenlandse origine waren.

De studie « b » stelt ook de meest voorkomende genotypes voor onder injecterende druggebruikers per gewest.

Genotype1234
N372489
Vla. (%)545068,7556
Wal. (%)325018,7533
Bru. (%)14/12,511

Hierbij kon er geen statistisch significant verschil aangetoond worden tussen de verdeling van HCV genotypes onder de gewesten.

3. Wij beschikken over geen diagnostische gegevens noch over gegevens waardoor het aantal gevallen van hepatitits C kunnen berekend worden.

De tabel hierna geeft voor de jaren 2004-2006 de uitgaven van de verzekering weer voor de geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van hepatitis C volgens de regio waar de patiënt woont. De gegevens voor het jaar 2007 zijn nog niet beschikbaar. De uitgaven van de afleveringen in het ziekenhuis kunnen niet geregionaliseerd worden.

De uitgaven voor de interferonen (codes L03ABxx) slaan enkel op de vergoedingen van die geneesmiddelen in categorie B. Het is niet mogelijk om diezelfde geneesmiddelen op te splitsen volgens hun gebruik voor hepatitis C of voor hepatitis B. De hierna vermelde uitgaven overschatten dus de uitgaven te wijten aan hepatitis C.

Jaar — AnnéeATCBrussel Hoofdstedelijk Gewest — Bruxelles-CapitaleVlaanderen — FlandreWallonieZiekenhuizen — Hôpitaux
2004J05AB04RIBAVIRINE1 317 6892 098 5571 794 457287.92
L03AB04INTERFERON ALFA-2A32 34955 07732 7575 861
L03AB05INTERFERON ALFA-2B24 678118 69234 46411 180
L03AB10PEGINTERFERON ALFA-2B382 471940 738739 037143 332
L03AB11PEGINTERFERON ALFA-2A1 121 3351 468 9691 246 915163 055
TOT. :2 878 5234 682 0333 847 630611 351
2005J05AB04RIBAVIRINE1 543 4701 867 4342 010 986299 904
L03AB04INTERFERON ALFA-2A40 44947 49227 21110 485
L03AB05INTERFERON ALFA-2B9 67350 38429 1384 534
L03AB10PEGINTERFERON ALFA-2B416 575957 327763 466148 164
L03AB11PEGINTERFERON ALFA-2A1 857 1991 915 5002 138 049315 530
TOT. :3 867 3664 838 1374 968 850778 617
2006J05AB04RIBAVIRINE1 109 8391 330 5161 557 175237 344
L03AB04INTERFERON ALFA-2A20 39137 90131 5057 748
L03AB05INTERFERON ALFA-2B11 07948 18528 48412 387
L03AB10PEGINTERFERON ALFA-2B1 365 3551 375 812884 618193 579
L03AB11PEGINTERFERON ALFA-2A1 365 3551 375 8121 838 130203 425
TOT. :3 066 5993 774 5484 339 912654 483
Bron — Source : Pharmanet + Docum. PH