| SÉNAT DE BELGIQUE | BELGISCHE SENAAT | ||||||||
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| Session 2006-2007 | Zitting 2006-2007 | ||||||||
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| 27 avril 2007 | 27 april 2007 | ||||||||
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| Question écrite n° 3-7948 | Schriftelijke vraag nr. 3-7948 | ||||||||
de Annemie Van de Casteele (VLD) |
van Annemie Van de Casteele (VLD) |
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au ministre des Affaires sociales et de la Santé publique |
aan de minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid |
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| Médicaments antiviraux - Achat - Distribution. | Antivirale middelen - Aankoop - Distributie. | ||||||||
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| Herkwalificatie van : vraag om uitleg 3-2334 | Herkwalificatie van : vraag om uitleg 3-2334 | ||||||||
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| Question n° 3-7948 du 27 avril 2007 : (Question posée en néerlandais) | Vraag nr. 3-7948 d.d. 27 april 2007 : (Vraag gesteld in het Nederlands) | ||||||||
En réponse à ma question écrite n° 3-1983 (Bull. Questions et Réponses, n° 3-37, p. 2844), le ministre a annoncé que, dans le cadre du « National Pandemic Prepardness Plan », un groupe de travail a été chargé de formuler des propositions pour la distribution en cas d'urgence des médicaments antiviraux. Un groupe d'experts élaborerait par ailleurs des propositions pour l'extension du stock de médicaments antiviraux. La réponse du ministre indique également que la date de péremption des conditionnements achetés de Relenza était de décembre 2006, tandis que le stock de Tamiflu était déjà périmé en juillet 2006 mais devait être remplacé entre-temps. Le ministre peut-il me dire : - quels moyens ont déjà été affectés à la mise en œuvres du plan ; - quelles propositions les deux groupes de travail susmentionnés ont formulées et quelles décisions le gouvernement a prises dans ce domaine ; - si des procédure d'adjudication ont été lancées pour les médicaments antiviraux et quel en a été le résultat ; - ce qu'il est advenu des lots périmés d'antiviraux ; - quel en était le coût ; - si le choix relatif aux stocks stratégiques ne doit pas être rectifié de manière à assurer le meilleur rapport coût/bénéfice ; - si une stratégie de vaccination ne serait pas préférable au cas où une pandémie s'annoncerait ; - quels accords le gouvernement a conclus en vue d'une éventuelle livraison rapide de vaccins contre la peste aviaire au cas où une pandémie s'annoncerait ? |
Op mijn schriftelijke vraag nr 3-1983 (Vragen en Antwoorden nr. 3-37, p. 2844) antwoordde de geachte minister dat in het kader van het "National Pandemic Preparedness Plan" aan een werkgroep de opdracht werd gegeven voorstellen uit te werken voor de distributie van antivirale middelen in noodgevallen. Een groep van experten zou ook voorstellen uitwerken voor de verdere uitbreiding van de voorraad antivirale middelen. Uit zijn antwoord blijkt ook dat de toen aangekochte verpakkingen Relenza in december 2006 vervielen, terwijl de aangekochte voorraad Tamiflu reeds vervallen was in juli 2006, maar ondertussen zou moeten vervangen zijn. Kan de geachte minister meedelen : - welke middelen al besteed werden aan de uitvoering van het plan; - wat de beide bovenvermelde werkgroepen voorgesteld hebben en welke beslissingen de regering terzake heeft genomen; - of er aanbestedingsprocedures werden uitgeschreven voor de antivirale middelen en wat het resultaat daarvan was; - wat er gebeurd is met de vervallen loten antivirale middelen; - wat de kostprijs ervan was; - of de keuze in verband met de strategische stocks niet bijgestuurd moet worden om maximaal kosteneffectief te zijn; - of een vaccinatiestrategie ingeval een pandemie zich zou aankondigen geen betere optie zou zijn; - welke afspraken heeft de regering heeft gemaakt voor de eventuele snelle levering van vogelgriepvaccins indien zich toch een pandemie zou aankondigen ? |
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| Réponse reçue le 27 avril 2007 : | Antwoord ontvangen op 27 april 2007 : | ||||||||
Les moyens nécessaires ont été donnés afin de répondre au mieux aux recommandations du « National Pandemie Preparedness Plan ». Des spécialités pharmaceutiques, ainsi que du bulk de matière première destiné à fabriquer des médicaments antiviraux ont été achetées par l'État belge afin de constituer un stock stratégique au niveau national. Ces médicaments serviront à lutter contre l'apparition d'une éventuelle pandémie grippale en Belgique. Un cahier spécial des charges a été incorporé dans chaque contrat passé avec les firmes concernées. En cas de pandémie grippale, ces médicaments seront distribués selon les recommandations reprises dans le « National Pandemie Preparedness Plan » en respectant le schéma de distribution actuel des médicaments c'est-à-dire via les grossistes-répartiteurs et les pharmacies ouvertes au public, ainsi que les pharmacies hospitalières. En ce qui concerne la problématique des dates de péremption, plusieurs options sont envisageables. Une partie des spécialités pharmaceutiques (19 800 traitements) font l'objet actuellement d'un stock rotatif pour lequel la date de péremption ne pose aucun problème. Les médicaments pour lesquels la date de péremption est proche sont automatiquement remplacés par des antiviraux ayant une date de péremption plus lointaine. En ce qui concerne les médicaments antiviraux qui ne font pas partie de ce stock rotatif, la priorité sera donnée afin que la date de validité soit augmentée dans le temps. Un choix a été fait afin de minimiser les coûts d'achat inhérents à cette problématique. En effet, à côté des spécialités pharmaceutiques, nous retrouvons du bulk de matière première (Oseltamivir phosphate) destiné à la fabrication de médicaments antiviraux. Il faut savoir que ce bulk de matière première a une validité dans le temps supérieure aux spécialités pharmaceutiques et que, au regard du nombre de traitements thérapeutiques, le coût final est moindre que pour les spécialités pharmaceutiques proprement dites. À l'heure actuelle, les antiviraux prévus dans le plan sont réservés au traitement thérapeutique dans un stade précoce de la maladie clinique. Cette décision est basée sur un avis du Comité scientifique Influenza et est dans la ligne de la plupart des plans dans l'Union européenne. Une étude est effectuée par le Centre fédéral d'expertise des soins de santé afin de disposer des meilleures connaissances actualisées. |
De nodige middelen werden verschaft om de aanbevelingen van het « National Pandemie Preparedness Plan » zo goed mogelijk op te volgen. Farmaceutische specialiteiten, alsook bulk van grondstoffen bestemd voor de aanmaak van antivirale geneesmiddelen, werden door de Belgische staat aangekocht teneinde op nationaal niveau een strategische stock aan te leggen. Die geneesmiddelen zullen dienen om het uitbreken van een eventuele grieppandemie in België te bestrijden. Een bijzonder lastenboek werd toegevoegd aan alle contracten met de betrokken firma's. Ingeval van een grieppandemie zullen die geneesmiddelen uitgedeeld worden volgens de aanbevelingen die vermeld staan in het « National Pandemie Preparedness Plan » waarbij het huidige distributieschema voor geneesmiddelen wordt gerespecteerd dit wil zeggen via groothandelaars-verdelers en de apotheken open voor het publiek, evenals de ziekenhuisapotheken. Wat de problematiek van de houdbaarheidsdata betreft, bestaan er verschillende mogelijkheden. Een deel van de farmaceutische specialiteiten (19 800 behandelingen) maakt momenteel deel uit van een roterende stock waarvoor de houdbaarheidsdatum geen probleem vormt. De geneesmiddelen die bijna de houdbaarheidsdatum hebben bereikt, worden automatisch vervangen door antivirale middelen met een latere vervaldatum. Wat de antivirale middelen betreft die niet tot de roterende stock behoren, zal er prioriteit worden gegeven aan een houdbaarheidsdatum die verder in de toekomst ligt. Er werd een keuze gemaakt om de aankoopkosten inherent aan deze problematiek te beperken. Naast de farmaceutische specialiteiten bestaat er namelijk ook bulk van grondstoffen (Oseltamivirfosfaat) bestemd voor de productie van antivirale geneesmiddelen. Men moet weten dat die bulk van grondstoffen langer houdbaar is in vergelijking met de farmaceutische specialteiten en dat, gezien het aantal therapeutische behandelingen, de uiteindelijke kost lager ligt dan bij de eigenlijke farmaceutische specialteiten. Op dit moment zijn de antivirale geneesmiddelen die voorzien zijn in het plan gereserveerd voor de therapeutische behandeling van de klinische ziekte in een vroegtijdig stadium. Deze beslissing is gebaseerd op een advies van het Wetenschappelijk Comité Influenza en ligt in de lijn van wat voorzien is in de meeste andere plannen in de Europese Unie. Er wordt een onderzoek uitgevoerd door het Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg om te kunnen beschikken over de meest actuele kennis ter zake. |