| SÉNAT DE BELGIQUE | BELGISCHE SENAAT | ||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| Session 2006-2007 | Zitting 2006-2007 | ||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| 27 avril 2007 | 27 april 2007 | ||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| Question écrite n° 3-7943 | Schriftelijke vraag nr. 3-7943 | ||||||||
de Annemie Van de Casteele (VLD) |
van Annemie Van de Casteele (VLD) |
||||||||
au ministre des Affaires sociales et de la Santé publique |
aan de minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid |
||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| Médicaments - Remboursement de référence - Groupes spécifiques de patients - Effets négatifs. | Geneesmiddelen - Referentieterugbetaling - Specifieke patiëntengoepen - Negatieve effecten. | ||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
|
|
||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| Herkwalificatie van : vraag om uitleg 3-2320 | Herkwalificatie van : vraag om uitleg 3-2320 | ||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| Question n° 3-7943 du 27 avril 2007 : (Question posée en néerlandais) | Vraag nr. 3-7943 d.d. 27 april 2007 : (Vraag gesteld in het Nederlands) | ||||||||
À la suite de l'introduction du système de remboursement de référence pour les médicaments, les patients ont souvent dû payer un ticket modérateur plus élevé pour les spécialités originales qu'ils avaient l'habitude de prendre. Ce problème a été largement résolu puisque le prix des médicaments originaux a lui aussi diminué ou que les médecins tiennent compte de la différence de prix et prescrivent un médicament générique moins cher. Tel était finalement l'objectif du système. Pour certains médicaments dont la marge thérapeutique est étroite, il n'est toutefois pas toujours indiqué d'abandonner un médicament habituel au profit d'un générique. Les patients épileptiques ont attiré notre attention sur ce problème. Dans sa réponse à ma question écrite n° 3-6100 (Bull. Questions et Réponses, n° 3-84, p. xxxx), le ministre assure que pour les médicaments dont la marge thérapeutique-toxique est étroite (par exemple, acide valproïque et carbamazépine) et pour les médicaments avec une cinétique non linéaire (par exemple, la phénytoïne), même une légère modification de la concentration plasmatique peut entraîner des modifications importantes de l'efficacité et des effets indésirables et que pour ces médicaments, il est plus sûr de ne pas passer d'une spécialité à une autre. Il confirme ainsi que les patients qui utilisent ces médicaments, notamment les patients épileptiques, n'ont souvent pas le choix et sont contraints de continuer à prendre leurs médicaments originaux en payant le prix plus élevé qu'impose le remboursement de référence. N'est-il pas possible, dans de tels cas, de déroger au principe du remboursement de référence ? |
Bij de invoering van het referentieterugbetalingssysteem voor geneesmiddelen moesten patiënten vaak plots meer remgeld betalen voor hun vertrouwde originele geneesmiddelen. Dat is grotendeels opgelost omdat ofwel de originele geneesmiddelen ook in prijs gedaald zijn, ofwel omdat de artsen rekening houden met het prijsverschil en een goedkoper generiek middel voorschrijven. Dat was uiteindelijk de bedoeling van het systeem. Toch is het voor sommige geneesmiddelen met een smalle therapeutische marge niet altijd aangewezen om over te schakelen van een vertrouwd geneesmiddel naar een generiek. Epilepsiepatiënten hebben onze aandacht daarop gevestigd. De geachte minister heeft in zijn antwoord op mijn vroegere schriftelijke vraag nr. 3-6100 (Vragen en Antwoorden nr. 3-84, blz. xxxx) bevestigd dat voor geneesmiddelen met een smalle therapeutisch-toxische marge (o.a. valproïnezuur en carbamazepine) en voor geneesmiddelen met een niet-lineaire kinetiek (bv. Fenytoïne) zelfs een kleine wijziging in de plasmaconcentratie aanleiding kan geven tot grote veranderingen in de doeltreffendheid en de bijwerkingen en dat het voor zulke geneesmiddelen veiliger is niet over te schakelen van de ene specialiteit naar de andere. Daarmee bevestigt hij dat patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken, met name epilepsiepatiënten, vaak geen keuze hebben en dus hun originele geneesmiddelen moeten blijven nemen en die duurder moeten betalen omwille van de referentieterugbetaling. Kan in dergelijke gevallen niet afgeweken worden van het principe van de referentieterugbetaling ? |
||||||||
| Réponse reçue le 27 avril 2007 : | Antwoord ontvangen op 27 april 2007 : | ||||||||
Je suis effectivement conscient du problème pour certains groupes de patients que vous mentionnez. La solution que vous proposez, à savoir permettre une exception au remboursement de référence pour les marges thérapeutiques ou toxiques étroites n'est malheureusement pas possible. Tout régime d'exception doit en effet être basé sur des critères objectifs qui sont suffisamment précis pour ne pas que le régime d'exception puisse s'appliquer à d'autres spécialités que celles visées. Le critère de « marge thérapeutique ou toxique étroite » ne semble pas présenter ces qualités. Je pense que la solution est plus simple; il faudrait imposer aux originaux non seulement de baisser leur base de remboursement lors de l'arrivée du générique mais également leur prix. |
Ik ben mij inderdaad bewust van het probleem voor bepaalde groepen patiënten, waar u het over heeft. De oplossing die u voorstelt, namelijk de mogelijkheid van een uitzondering op de referentieterugbetaling voor smalle therapeutisch-toxische marges, is echter niet mogelijk. Ieder uitzonderlijk regime moet namelijk gebaseerd zijn op objectieve criteria die voldoende nauwkeurig zijn, opdat het uitzonderlijke regime niet zou kunnen worden toegepast op andere specialiteiten dan de beoogde. Het criterium « smalle therapeutisch-toxische marge » lijkt deze eigenschappen niet te bevatten. Ik denk dat de oplossing eenvoudiger is : bij de komst van het generische middel, zou men voor het originele middel niet enkel de terugbetalingsbasis moeten verlagen, maar ook de prijs. |